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Comparação dos Efeitos de Diferentes Modalidades de Tratamento em Indivíduos com Osteoartrite de Joelho

15 de outubro de 2024 atualizado por: Fatih Erbahceci, Hacettepe University

Comparação dos efeitos de diferentes modalidades de tratamento na dor, qualidade de vida e sistema musculoesquelético em indivíduos com osteoartrite de joelho

A osteoartrite do joelho (gonartrose) é um dos tipos mais comuns de osteoartrite. É uma doença articular degenerativa caracterizada por dor, fraqueza muscular e perda funcional. É mais freqüentemente observada no compartimento medial da articulação do joelho. Além disso, pode causar deformidade em varo ao interromper o alinhamento da articulação do joelho. Não há estudos comparando os efeitos de abordagens de tratamento conservador, como exercícios de realidade virtual, órteses e bandagem elástica. Portanto, o objetivo deste estudo atual é comparar a eficácia dos exercícios de realidade virtual sozinhos e em combinação com a abordagem ortopédica e a bandagem elástica em indivíduos com osteoartrite de joelho. Os participantes incluídos no estudo serão divididos aleatoriamente em três grupos. O primeiro grupo receberá exercícios de realidade virtual, o segundo grupo receberá exercícios de realidade virtual junto com órtese em valgo e o terceiro grupo receberá exercícios de realidade virtual combinados com o tratamento de kinesio taping. As intervenções serão aplicadas três vezes por semana durante oito semanas. As avaliações serão repetidas antes e depois da terapia de exercícios. As avaliações incluirão avaliação da dor por meio da Escala Visual Analógica (EVA), força muscular medida por dinamômetro de mão, equilíbrio avaliado pela Escala de Equilíbrio de Berg, propriocepção medida por estabilizador e inclinômetro, amplitude de movimento articular medida por goniômetro, estado funcional avaliado pelo Escala WOMAC, comprimento da extremidade inferior medido por fita métrica, velocidade de caminhada avaliada pelo teste de caminhada de 10 metros (10 MWT), qualidade de vida medida pelo questionário SF-36, cinesiofobia avaliada pela Tampa Scale for Kinesiophobia, características arquitetônicas do músculo quadríceps femoral avaliado por ultrassonografia, pontuação de OA do joelho medida pelo Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) e distância do compartimento medial do joelho calculada e registrada usando análise auxiliada por computador em radiografias anteroposteriores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes a serem avaliados neste estudo são aqueles que foram diagnosticados com gonartrose e preencheram os critérios de inclusão. O estudo será realizado com pacientes voluntários que aceitaram o termo de consentimento voluntário.

Após a análise de poder feita em nossa pesquisa, pelo menos 20 indivíduos em cada grupo com 80% de poder e 0,05 de margem de erro.

Constatou-se que foram necessários 60 indivíduos para participar.

Serão obtidos dados demográficos e clínicos dos pacientes a serem incluídos no estudo.

Os pacientes serão randomizados com o auxílio de um programa de computador (www.randomizer.org) e divididos em 3 grupos. Será formado pelo grupo de pacientes que recebeu o treinamento Grupo-I de Exercícios de Realidade Virtual. Além do treinamento de Exercícios de Realidade Virtual do Grupo II, ele será criado por pacientes usuários de órteses em valgo. O grupo III será formado por pacientes que recebem tratamentos de kinesio taping além de treinamento de exercícios de realidade virtual. Exercícios de realidade virtual serão aplicados com o auxílio do Wii-Fit Balance Board (Nintendo of America Inc, Redmond, WA). Exercícios baseados em realidade virtual aumentam a motivação do paciente e aumentam a participação no tratamento garantindo sua continuidade. Isso maximizará os ganhos dos pacientes com o tratamento. Foi relatado que os programas de exercícios criados com os jogos Balance Board suportam os movimentos das extremidades inferiores e aumentam o equilíbrio e melhoram as funções das extremidades inferiores, tornando mais possível atingir as metas de reabilitação. Durante a execução dos exercícios de realidade virtual em cada grupo, os pacientes serão questionados verbalmente se sentem dor de cabeça, náuseas ou dificuldade em manter o equilíbrio. Planeja-se continuar a aplicação dando os intervalos de descanso necessários. Caso tais situações ocorram durante os exercícios, será lembrado que o paciente tem o direito de abandonar o estudo. Os dados do paciente não serão incluídos no estudo, pois acredita-se que a condição do paciente afete a aplicabilidade adequada dos exercícios de realidade virtual.

Os exercícios de realidade virtual são planejados 3 vezes por semana durante 8 semanas, cada sessão de aproximadamente 20-30 minutos e cada jogo 3 repetições. Serão utilizados jogos de equilíbrio e posturas de yoga dentro do equipamento. "Ski Slalom e Table Tilt" são jogos de equilíbrio, "Tree" e "Chair" são posturas de ioga.

Ski Slalom: Inclui transferência de peso lateral. O jogo pode ser jogado com posição de agachamento e transferência de peso para a esquerda e para a direita.

Inclinação da mesa: visa melhorar o equilíbrio de várias maneiras. O jogo pode ser jogado transferindo peso para frente e para trás na plataforma.

Pose da árvore: É usada para melhorar o controle postural. Postura da cadeira: É usada para melhorar o controle postural. A postura da árvore e a postura da cadeira criam um momento de abdução no quadril e um momento de abdução no joelho. Gonartrose baixa a moderada do momento de abdução do quadril Foi relatado que reduzirá a carga no compartimento medial em pacientes.

órtese em valgo; diminuindo a sobrecarga no compartimento medial do joelho mostrando alinhamento em varo e visa aumentar a função. O aumento da atividade e a diminuição da dor podem atrasar a necessidade de cirurgia. Alguns estudos sobre o uso de órteses em valgo mostraram reduções significativas na dor e melhorias na função. Além disso, a carga no compartimento medial diminuiu. Em um estudo examinando os efeitos da cinta em valgo na simetria da marcha; Verificou-se que a marcha era mais simétrica tanto na primeira colocação quanto após o uso do espartilho por 3 meses. Concluiu-se que a órtese é clinicamente eficaz. As joelheiras em valgo têm fortes efeitos biomecânicos e clínicos.

Kinesio taping; Será aplicado nos músculos quadríceps femoral e isquiotibiais dos pacientes conforme recomendação de Kenzo Kase. Para o músculo quadríceps femoral, o paciente deve estar em decúbito dorsal com os joelhos retos. Será usada fita em forma de Y. A fita será aplicada 5 cm abaixo da SIAS com 25% de tensão, quando chegar na patela será em forma de Y, partindo do proximal da patela sem tensão flexionando um pouco o joelho, e girando em torno dela, e a bandagem será finalizada na parte inferior da patela. A fita em forma de Y será usada para aplicação no músculo isquiotibiais. Para a bandagem, o paciente deve estar em pé e inclinado para a frente a partir do tronco. A banda começará na tuberosidade isquiática e chegará à parte de trás do joelho e terminará medial e lateral ao joelho.

A aplicação da fita Kinesio será aplicada imediatamente após o término da sessão de exercícios de realidade virtual. Taping será feito 3 vezes por semana durante 8 semanas.

EVA: Um dos problemas mais comuns na gonartrose é a dor. A avaliação da dor será feita com a Escala Visual Analógica (EVA). EVA; É usado para digitalizar a gravidade da dor que não pode ser medida numericamente. As duas definições finais (0: Sem dor, 10: Dor insuportável) são escritas nas duas extremidades da escala de 10 centímetros e o paciente é solicitado a marcar onde está sua dor na escala. Este método, de fácil aplicação, é aceito e amplamente utilizado em toda a literatura. Uma pontuação alta indica que a gravidade da dor é alta. A intensidade da dor será avaliada separadamente enquanto sentado, em repouso, em pé e subindo escadas.

Medição da força muscular de extensão do joelho: Para medir a força muscular, métodos como teste muscular manual, dinamômetro isocinético e isométrico ou dinamômetro portátil (HHD) são usados ​​na clínica. HHDs são dispositivos que medem a força muscular isométrica máxima. Suas vantagens são que é fácil de usar, fácil de transportar e as medições podem ser feitas em pouco tempo. Um dinamômetro de mão (MicroFet 2 HHD) será utilizado para medir a força muscular de extensão do joelho dos pacientes. As medidas serão registradas em quilogramas. paciente para medição; Os joelhos estão flexionados a 900 graus, os pés livres e os braços cruzados na altura dos ombros, sem apoio. Durante a medição, a coxa a ser medida com uma mão é estabilizada após o paciente ter completado a extensão máxima do joelho. A mão que segura o dinamômetro é colocada perpendicularmente à perna, 1-2 cm acima do nível do maléolo. Os pacientes que completam a extensão do joelho são solicitados a manter a contração isométrica máxima por 5 segundos. 3 valores de contração máxima consecutivos são calculados em intervalos de trinta segundos.

Avaliação do Sentido da Força Proprioceptiva: Será avaliado com um dispositivo de biofeedback pressurizado. As medições serão aplicadas de forma semelhante aos procedimentos para avaliar o senso de posição conjunta. Enquanto os pacientes estão deitados na cama de tratamento em decúbito dorsal, o dispositivo de biofeedback é colocado sob o joelho e a pressão é ajustada para 20mmHg. Eles são solicitados a contrair e segurar por 5 segundos. O valor mais alto lido do dispositivo durante as contrações dos pacientes é registrado em mmHg. 50% do valor máximo é registrado para uso na avaliação do senso de força proprioceptiva. Em seguida, é solicitada a contração isométrica do quadríceps femoral até que o valor de pressão sentido da força proprioceptiva calculado seja atingido. Eles são instruídos a permanecer nessa posição por 5 segundos e depois relaxar. Em seguida, os indivíduos foram solicitados a dizer quando achavam que haviam atingido esse valor sem olhar para a tela do dispositivo. Quando o paciente diz "ok", o valor na tela é salvo. A diferença entre este valor e o valor calculado da força proprioceptiva é registrada em mmHg. As medições são repetidas 3 vezes e a média é considerada como o resultado do teste. Pontuações altas de desvio indicam propriocepção ruim da articulação do joelho. Será confirmado que não há contratura em flexão ou limitação de extensão na articulação do joelho antes que a avaliação possa ser realizada. Também consta nos critérios de exclusão do estudo.

Medição do comprimento da extremidade inferior: é realizada para comparar as alterações na estrutura óssea com o outro lado. As medições são feitas com uma fita métrica inelástica. Os pacientes a serem medidos são colocados em decúbito dorsal. A distância entre o trocânter maior e o maléolo medial será usada para a medição do comprimento da extremidade inferior. As medidas serão registradas em centímetros.

Amplitude de movimento articular do membro inferior: Um dos métodos utilizados para avaliar a amplitude de movimento articular na clínica é a medição feita com o auxílio de um goniômetro. A avaliação da amplitude de movimento pode ser usada para determinar a funcionalidade e medir a eficácia do tratamento. Existem muitos tipos diferentes. As medições da amplitude de movimento da flexão do joelho serão feitas com o paciente deitado em decúbito ventral. Neste estudo, as medidas serão feitas usando um goniômetro universal. As medições serão feitas 3 vezes e a média aritmética será registrada em graus.

WOMAC (Western Ontario-Macmaster Osteoarthritis Score): É usado para avaliar o estado funcional de pacientes com coxartrose e gonartrose. A validade e confiabilidade do teste foi feita por Tuzun et al. Avalia a incapacidade devido à osteoartrite. Consiste em 3 partes: dor, rigidez e perda da função física. O teste, que consiste em vinte e quatro itens, é pontuado com uma escala Likert. Cada item é pontuado entre 0 e 4. Como resultado do teste, são obtidos um mínimo de 0 pontos e um máximo de 96 pontos. Escore alto está associado a mau estado funcional.

Teste de caminhada de 10 metros: é um teste utilizado para avaliar a velocidade da caminhada. Os primeiros 3 e os últimos 3 metros da pista de 16 metros criada não são incluídos no cálculo do tempo. O tempo começa quando o primeiro pé do paciente cruza a linha de partida e termina quando o segundo pé cruza a linha de chegada. Três repetições são realizadas e a média é tomada. A avaliação será realizada permitindo intervalos de descanso adequados entre as repetições.

Ângulo tibiofemoral: é calculado pela radiografia AP tirada com o paciente na posição ortostática. É encontrado pelo ângulo entre o eixo anatômico do fêmur e o eixo anatômico da tíbia. Seu valor normal está entre 2,20 e 7,40. Este ângulo é afetado por todos os valores relacionados ao ângulo da extremidade inferior. Está altamente correlacionada com a capacidade funcional. Um ângulo acima do valor normal indica valgo, e uma diminuição abaixo do valor normal indica deformidade em varo na extremidade inferior.

Distância do compartimento medial do joelho: A largura mínima restante medialmente entre a tíbia e o fêmur será registrada em milímetros. A largura mínima do espaço articular será medida como a distância entre os ossos na região tibiofemoral medial. A distância mínima é entre o fêmur distal e a tíbia proximal. O ponto onde a linha convexa do côndilo medial do fêmur é mais baixo é marcado. A partir deste ponto, marca-se o local onde a perpendicular traçada no solo se cruza com o planalto tibial. A distância do compartimento medial do joelho é calculada registrando a distância em milímetros entre esses dois pontos marcados. A diminuição da distância pode ser interpretada como um aumento da deformidade em varo do joelho.

KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): É usado para avaliar os sintomas e o estado funcional da OA do joelho. É composto por 5 subgrupos. São dor, atividades da vida diária, estado funcional nas atividades esportivas e de lazer, qualidade de vida relacionada ao joelho. É composto por 42 questões no total. Cada subescala é pontuada entre 0 e 100 pontos. Uma pontuação baixa indica um excesso de gravidade do problema. Alterações de dez pontos ou mais são interpretadas como alterações clinicamente significativas. É uma escala turca de validade e confiabilidade.

SF-36: É uma escala utilizada para avaliar a qualidade de vida. Foram realizados estudos turcos de validade e confiabilidade. A escala é composta por 36 questões. Está dividido em subtítulos próprios e é utilizado para medir o estado funcional da pessoa. É composto por oito partes. Essas seções são: competência social, estado de saúde cognitiva, competência física, dor, força emocional, energia, percepção geral de saúde e força física. Esses parâmetros têm classificações diferentes. A escala é pontuada entre 0 e 100 pontos no total. Um aumento na pontuação é interpretado como uma melhora no estado de saúde.

Escala de Equilíbrio de Berg: É usada para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico. É uma escala com validade e confiabilidade turca. É composto por 14 itens usados ​​em AVDs com níveis crescentes de dificuldade. A pontuação de cada item varia entre 0 e 4. A pontuação mais baixa é 0 pontos e a mais alta 56 pontos. Uma pontuação de 45 e acima indica um bom equilíbrio.

A Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) é uma escala de 17 itens desenvolvida para medir o medo de movimento/nova lesão. A escala inclui os parâmetros de lesão/re-lesão e evitação do medo em atividades relacionadas ao trabalho. Estudo de adaptação turca Tunca Yılmaz Ö. realizado por et al. É usada uma pontuação Likert de 4 pontos na escala (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente). Após inverter os itens 4, 8, 12 e 16, é calculado um escore total. A pessoa obtém uma pontuação total entre 17-68. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia.

USG: O cálculo do ângulo de penação e a medição da espessura muscular serão realizados nas 4 cabeças do músculo Quadríceps Femoral (vasto medial, lateral, intermediário e reto femoral) antes e após o tratamento. Essas medidas serão avaliadas a partir do meio da coxa (entre o trocânter maior do fêmur e o ponto médio do côndilo lateral do fêmur) com o paciente deitado em decúbito dorsal. A espessura muscular será medida como a distância entre as aponeuroses superficial e profunda, aplicando-se a pressão vertical e máxima da sonda de USG. A medição do ângulo de penação será determinada colocando a sonda de USG longitudinalmente a partir do meio da coxa e medindo os ângulos onde os fascículos musculares se ligam à aponeurose profunda.

Inclinômetro digital de linha de base: é usado para avaliar o senso de posição articular e a amplitude de movimento na clínica. É um aparelho calibrado com margem de erro de 1 grau. Medida do sentido de posição extensão do joelho Para as extremidades direita e esquerda, será feita nas posições de olhos abertos e olhos fechados. O método do ângulo de reposição será usado na medição do sentido de posição articular. De acordo com este método; A extremidade do paciente é levada para a posição em que deveria ser levada pelo fisioterapeuta. Nesta posição, pede-se ao paciente que se lembre desta posição esperando 5 segundos. Nesta posição, pede-se ao paciente que se lembre desta posição esperando 5 segundos. O paciente é então solicitado a retornar a extremidade a essa posição. Na medida da extensão do joelho, o inclinômetro é fixado na tíbia com o paciente sentado na lateral da cama com os joelhos flexionados a 90 graus. Da posição do paciente; 30 graus e 60 graus de extensão do joelho são solicitados. 3 repetições são feitas e a média é registrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amasya, Peru
        • Amasya Healthy Life Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos entre 40 e 65 anos,
  • Aqueles diagnosticados com OA do compartimento medial do joelho, grau 2-3 de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence,
  • Pacientes que conseguem ficar em uma perna por pelo menos 30 segundos

Critério de exclusão:

  • Presença de problemas neurológicos,
  • Operação nas extremidades inferiores ou coluna vertebral,
  • Problemas graves de visão, fala, audição,
  • Incapacidade de andar de forma independente,
  • Ter um IMC de mais de 35,
  • Recebendo fisioterapia e reabilitação devido a gonartrose no último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de Realidade Virtual
Serão aplicados exercícios de realidade virtual
Serão aplicados exercícios de realidade virtual para fortalecimento muscular
Experimental: Exercícios de realidade virtual e Kinesiotaping
Serão aplicados exercícios de realidade virtual e Kinesio taping para quadríceps e isquiotibiais
Exercícios de realidade virtual serão aplicados para fortalecimento muscular, Kinesiotaping será aplicado nos músculos quadríceps e isquiotibiais
Experimental: Exercícios de realidade virtual e órteses para valgo
Serão aplicados Exercícios de Realidade Virtual e Órteses de Valgo.
Exercícios de Realidade Virtual serão aplicados para fortalecimento muscular, Órteses é para correção no alinhamento do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Arquitetura Muscular com USG
Prazo: 2 meses
Antes e após o tratamento, será feito cálculo do ângulo de penação e medida da espessura muscular nas 4 cabeças do músculo Quadríceps Femoral (vasto medial, lateral, intermediário e reto femoral). Essas medidas serão avaliadas a partir do meio da coxa (entre o trocânter maior do fêmur e o ponto médio do côndilo lateral do fêmur) com o paciente deitado em decúbito dorsal. A espessura muscular será medida como a distância entre as aponeuroses superficial e profunda, aplicando-se a pressão vertical e máxima da sonda de USG. A medição do ângulo de penação será determinada colocando a sonda de USG longitudinalmente a partir do meio da coxa e medindo os ângulos onde os fascículos musculares se ligam à aponeurose profunda.
2 meses
Distância do compartimento medial do joelho
Prazo: 2 meses
A largura mínima restante medialmente entre a tíbia e o fêmur será registrada em milímetros. A largura mínima do espaço articular será medida como a distância entre os ossos na região tibiofemoral medial. A distância mínima é entre o fêmur distal e a tíbia proximal. O ponto onde a linha convexa do côndilo medial do fêmur é mais baixo é marcado. A partir deste ponto, marca-se o local onde a perpendicular traçada no solo se cruza com o planalto tibial. A distância do compartimento medial do joelho é calculada registrando a distância em milímetros entre esses dois pontos marcados. A diminuição da distância pode ser interpretada como um aumento da deformidade em varo do joelho.
2 meses
Medição do ângulo tibiofemoral
Prazo: 2 meses
É calculado pela radiografia AP tirada enquanto o paciente está na posição ortostática. É encontrado pelo ângulo entre o eixo anatômico do fêmur e o eixo anatômico da tíbia. Seu valor normal está entre 2,2 e 7,4. Este ângulo é afetado por todos os valores relacionados ao ângulo da extremidade inferior. Portanto, está altamente correlacionada com a capacidade funcional. Um ângulo acima do valor normal indica valgo, e uma diminuição abaixo do valor normal indica deformidade em varo na extremidade inferior.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatih ERBAHÇECİ, Hacettepe University
  • Diretor de estudo: Eren ARABACI, Amasya University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-68869993-511.06-765176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Se for considerado necessário, o compartilhamento será feito em caso de necessidade. Informações pessoais não serão compartilhadas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

01.06.2023-01.16.2024

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Deve ser um dos pesquisadores deste estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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