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困难硬膜外放置的超声预测因子。 (PREC-EPI)

2025年3月24日 更新者:Alessandro De Cassai、University of Padova

硬膜外放置是分娩、分娩和手术期间疼痛管理的常用程序。 然而,它通常被认为是一个技术上具有挑战性和复杂的过程,需要高水平的技能和经验。 如果硬膜外麻醉放置不当或镇痛效果不佳,可能会加剧患者的不适和痛苦。 因此,使用预测器(例如超声预测器)可能被证明是医疗保健专业人员放置硬膜外麻醉的宝贵工具,最终确保患者成功进行疼痛管理。

我们的研究旨在确定接受手术的患者硬膜外放置困难的预测因素。

研究概览

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Veneto
      • Padova、Veneto、意大利、35127
        • University Hospital Of Padova

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有接受硬膜外镇痛或麻醉手术的成年患者

描述

纳入标准:

  • 硬膜外放置手术
  • 年龄 > 18 岁

排除标准:

  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
硬膜外放置
所有接受硬膜外放置的患者都将被纳入。

将收集一些数据,例如:

年龄、体重、身高、性别、既往脊柱手术史、脊柱侧凸(是/否)、可触及棘突(是/否)、多年麻醉师经验、硬膜外放置的脊柱水平

以及硬膜外放置水平的以下超声参数:皮肤-棘突距离 (cm)、皮肤-横突距离 (cm)、竖脊肌平面距离 (cm)、棘突上方至下方距离 (cm)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
硬膜外放置困难的发生率
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
描述为通过将针头从皮肤上完全移除来更换针头的要求。
通过学习完成,平均 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总体重 (kg) 作为困难硬膜外放置的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
总体重 (kg) 作为困难硬膜外放置的预测参数
通过学习完成,平均 2 年
年龄(岁)作为硬膜外放置困难的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
年龄(岁)作为硬膜外放置困难的预测参数
通过学习完成,平均 2 年
高度(cm)作为硬膜外放置困难的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
高度(cm)作为硬膜外放置困难的预测参数
通过学习完成,平均 2 年
可触及的棘突(好、不好、不可触及)作为硬膜外放置困难的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
可触及的棘突(好、不好、不可触及)作为硬膜外放置困难的预测参数
通过学习完成,平均 2 年
以前的脊柱手术(是,否)作为困难硬膜外放置的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
以前的脊柱手术(是,否)作为困难硬膜外放置的预测参数
通过学习完成,平均 2 年
麻醉学经验(年)作为困难硬膜外放置的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
麻醉学经验(年)作为困难硬膜外放置的预测参数
通过学习完成,平均 2 年
超声皮肤到棘突距离(cm)作为困难硬膜外放置的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
超声皮肤到棘突距离 (cm) 作为困难硬膜外放置的预测参数
通过学习完成,平均 2 年
超声棘突到棘突的距离(cm)作为硬膜外放置困难的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
超声棘突到棘突的距离(cm)作为硬膜外放置困难的预测参数
通过学习完成,平均 2 年
超声皮肤到横突距离 (cm) 作为困难硬膜外放置的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
超声皮肤到横突距离 (cm) 作为困难硬膜外放置的预测参数
通过学习完成,平均 2 年
声像图竖脊肌群大小 (cm) 作为困难硬膜外放置的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
声像图竖脊肌群大小 (cm) 作为困难硬膜外放置的预测参数
通过学习完成,平均 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月14日

初级完成 (实际的)

2023年8月14日

研究完成 (实际的)

2023年8月14日

研究注册日期

首次提交

2023年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月29日

首次发布 (实际的)

2023年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月24日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PREC-EPI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据可以在伦理委员会批准后并在合理要求下共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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