Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sonografische voorspellers van moeilijke epidurale plaatsing. (PREC-EPI)

24 maart 2025 bijgewerkt door: Alessandro De Cassai, University of Padova

Epidurale plaatsing is een veelgebruikte procedure voor pijnbeheersing tijdens bevalling, bevalling en operaties. Het wordt echter vaak beschouwd als een technisch uitdagende en complexe procedure die een hoog niveau van vaardigheid en ervaring vereist. In gevallen waarin de ruggenprik niet op de juiste manier is geplaatst of geen effectieve analgesie produceert, kan het ongemak en de angst die de patiënt ervaart, toenemen. Daarom kan het gebruik van voorspellers, zoals echografie, een waardevol hulpmiddel blijken te zijn voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bij het plaatsen van ruggenprikken, wat uiteindelijk zorgt voor succesvol pijnbeheer voor patiënten.

Onze studie heeft tot doel voorspellers te identificeren van moeilijke epidurale plaatsing bij patiënten die een operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italië, 35127
        • University Hospital of Padova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die een operatie ondergaan met epidurale analgesie of anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgie met epidurale plaatsing
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Epidurale plaatsing
Alle patiënten die epidurale plaatsing ondergaan, zullen worden ingeschreven.
Ander: Gegevensverzameling

Er worden verschillende gegevens verzameld zoals:

Leeftijd, gewicht, lengte, geslacht, eerdere operatie aan de wervelkolom, skoliose (J/N), palpabele processus spinosus (J/N), jarenlange ervaring van anesthesioloog, ruggengraatniveau van epidurale plaatsing

en de volgende echografische parameters op het niveau van epidurale plaatsing: afstand huid-uitsteeksel processus spinosus (cm), afstand huid-uitsteeksel transversaal (cm), afstand erector spinae vlak (cm), afstand superieur aan inferieur processus spinosus (cm)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van moeilijke epidurale plaatsing
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Beschreven als de vereiste om de naald te vervangen door deze volledig uit de huid te verwijderen.
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal lichaamsgewicht (kg) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Totaal lichaamsgewicht (kg) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Leeftijd (jaren) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Leeftijd (jaren) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Hoogte (cm) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Hoogte (cm) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Voelbare processus spinosus (nou, niet goed, niet voelbaar) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Voelbare processus spinosus (nou, niet goed, niet voelbaar) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Eerdere wervelkolomchirurgie (ja, nee) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Eerdere wervelkolomchirurgie (ja, nee) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Anesthesiologische ervaring (jaren) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Anesthesiologische ervaring (jaren) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Sonografische afstand van huid tot processus spinosus (cm) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Sonografische afstand van huid tot processus spinosus (cm) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Sonografische processus spinosus tot processus spinosus afstand (cm) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Sonografische processus spinosus tot processus spinosus afstand (cm) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Sonografische afstand van huid tot processus transversus (cm) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Sonografische afstand van huid tot processus transversus (cm) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Sonografische erector wervelkolom spiergroepgrootte (cm) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Sonografische erector wervelkolom spiergroepgrootte (cm) als voorspellende parameter voor moeilijke epidurale plaatsing
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Padova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PREC-EPI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen worden gedeeld na toestemming van de ethische commissie en op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren