Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonografické prediktory obtížného epidurálního umístění. (PREC-EPI)

24. března 2025 aktualizováno: Alessandro De Cassai, University of Padova

Epidurální umístění je běžně používaný postup pro zvládání bolesti během porodu, porodu a operací. Často je však považován za technicky náročný a složitý postup, který vyžaduje vysokou úroveň dovedností a zkušeností. V případech, kdy je epidurál nesprávně umístěn nebo nevytváří účinnou analgezii, může dojít ke zvýšení nepohodlí a úzkosti, které pacient pociťuje. Využití prediktorů, jako jsou sonografické, se tedy může ukázat jako cenný nástroj pro zdravotnické pracovníky při zavádění epidurálů, což v konečném důsledku zajistí pacientům úspěšnou léčbu bolesti.

Naše studie si klade za cíl identifikovat prediktory obtížného epidurálního umístění u pacientek podstupujících operaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itálie, 35127
        • University Hospital of Padova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti podstupující operaci s epidurální analgezií nebo anestezií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace s epidurálním umístěním
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Epidurální umístění
Zařazeni budou všichni pacienti podstupující epidurální umístění.
Jiný: Sběr dat

Bude shromažďováno několik údajů, jako například:

Věk, váha, výška, pohlaví, předchozí operace páteře, skolióza (A/N), hmatný trnový výběžek (A/N), zkušenosti v letech anesteziologa, úroveň epidurálního uložení páteře

a následující sonografické parametry na úrovni epidurálního umístění: vzdálenost kožního výběžku (cm), vzdálenost kožního příčného výběžku (cm), rovinná vzdálenost erector spinae (cm), vzdálenost vyšší než dolní trnový výběžek (cm)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt obtížného epidurálního umístění
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Popsáno jako požadavek na výměnu jehly jejím úplným odstraněním z kůže.
ukončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková tělesná hmotnost (kg) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Celková tělesná hmotnost (kg) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
ukončením studia v průměru 2 roky
Věk (roky) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Věk (roky) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
ukončením studia v průměru 2 roky
Výška (cm) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Výška (cm) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
ukončením studia v průměru 2 roky
Hmatný trnový výběžek (dobře, špatně, není hmatný) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Hmatný trnový výběžek (dobře, špatně, není hmatný) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
ukončením studia v průměru 2 roky
Předchozí operace páteře (ano, ne) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Předchozí operace páteře (ano, ne) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
ukončením studia v průměru 2 roky
Anesteziologická zkušenost (roky) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Anesteziologická zkušenost (roky) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
ukončením studia v průměru 2 roky
Sonografická vzdálenost kůže k trnovému výběžku (cm) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Sonografická vzdálenost kůže k trnovému výběžku (cm) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
ukončením studia v průměru 2 roky
Sonografická vzdálenost trnového výběžku k trnovému výběžku (cm) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Sonografická vzdálenost trnového výběžku k trnovému výběžku (cm) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
ukončením studia v průměru 2 roky
Sonografická vzdálenost kůže k příčnému procesu (cm) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Sonografická vzdálenost kůže k příčnému procesu (cm) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
ukončením studia v průměru 2 roky
Sonografická velikost svalové skupiny vzpřimovače (cm) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Sonografická velikost svalové skupiny vzpřimovače (cm) jako prediktivní parametr pro obtížné epidurální umístění
ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREC-EPI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje lze sdílet po schválení etickou komisí a na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit