Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predictores ecográficos de colocación epidural difícil. (PREC-EPI)

15 de agosto de 2023 actualizado por: Alessandro De Cassai, University of Padova

La colocación epidural es un procedimiento comúnmente utilizado para el manejo del dolor durante el trabajo de parto, el parto y las cirugías. Sin embargo, a menudo se considera un procedimiento técnicamente desafiante y complejo que requiere un alto nivel de habilidad y experiencia. En los casos en los que la epidural se coloca incorrectamente o no produce una analgesia eficaz, la incomodidad y la angustia experimentada por el paciente pueden aumentar. Por lo tanto, el uso de predictores, como los ecográficos, puede resultar una herramienta valiosa para los profesionales de la salud en la colocación de epidurales y, en última instancia, garantizar el control exitoso del dolor para los pacientes.

Nuestro estudio tiene como objetivo identificar predictores de difícil colocación epidural en pacientes sometidos a cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

275

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35127
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Padova
        • Contacto:
          • Alessandro De Cassai, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos sometidos a cirugía con analgesia o anestesia epidural

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía con colocación epidural
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Colocación epidural
Se inscribirán todos los pacientes que se sometan a la colocación epidural.
Otro: Recopilación de datos

Se recogerán varios datos como:

Edad, peso, altura, sexo, cirugía de columna anterior, escoliosis (S/N), apófisis espinosa palpable (S/N), años de experiencia del anestesiólogo, nivel de columna de colocación epidural

y los siguientes parámetros ecográficos al nivel de la colocación epidural: distancia piel-apófisis espinosa (cm), distancia piel-apófisis transversa (cm), distancia del plano erector de la columna (cm), distancia de apófisis espinosa superior a inferior (cm)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de colocación epidural difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Descrito como el requisito para reemplazar la aguja retirándola completamente de la piel.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal total (kg) como parámetro predictivo de difícil colocación epidural
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Peso corporal total (kg) como parámetro predictivo de difícil colocación epidural
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Edad (años) como parámetro predictivo de difícil colocación epidural
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Edad (años) como parámetro predictivo de difícil colocación epidural
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Altura (cm) como parámetro predictivo de difícil colocación epidural
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Altura (cm) como parámetro predictivo de difícil colocación epidural
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Apófisis espinosa palpable (bien, mal, no palpable) como parámetro predictivo de difícil colocación epidural
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Apófisis espinosa palpable (bien, mal, no palpable) como parámetro predictivo de difícil colocación epidural
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Cirugía previa de columna (sí, no) como parámetro predictivo de difícil colocación epidural
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Cirugía previa de columna (sí, no) como parámetro predictivo de difícil colocación epidural
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Experiencia anestesiológica (años) como parámetro predictivo de difícil colocación epidural
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Experiencia anestesiológica (años) como parámetro predictivo de difícil colocación epidural
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
La distancia ecográfica de la piel al proceso espinoso (cm) como parámetro predictivo para la colocación epidural difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
La distancia ecográfica de la piel al proceso espinoso (cm) como parámetro predictivo para la colocación epidural difícil
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Distancia ecográfica de apófisis espinosa a apófisis espinosa (cm) como parámetro predictivo para la colocación epidural difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Distancia ecográfica de apófisis espinosa a apófisis espinosa (cm) como parámetro predictivo para la colocación epidural difícil
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
La distancia ecográfica de la piel al proceso transverso (cm) como parámetro predictivo para la colocación epidural difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
La distancia ecográfica de la piel al proceso transverso (cm) como parámetro predictivo para la colocación epidural difícil
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Tamaño del grupo de músculos erectores de la columna ecográficos (cm) como parámetro predictivo para la colocación epidural difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Tamaño del grupo de músculos erectores de la columna ecográficos (cm) como parámetro predictivo para la colocación epidural difícil
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Padova

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PREC-EPI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos podrían compartirse después de la autorización del comité de ética y en una solicitud razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recopilación de datos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in India

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir