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Preditores ultrassonográficos de colocação peridural difícil. (PREC-EPI)

15 de agosto de 2023 atualizado por: Alessandro De Cassai, University of Padova

A colocação de epidural é um procedimento comumente usado para o controle da dor durante o trabalho de parto, parto e cirurgias. No entanto, muitas vezes é considerado um procedimento tecnicamente desafiador e complexo que requer um alto nível de habilidade e experiência. Nos casos em que a epidural é colocada de forma inadequada ou falha em produzir analgesia eficaz, o desconforto e a angústia experimentados pelo paciente podem ser intensificados. Portanto, o uso de preditores, como os ultrassonográficos, pode ser uma ferramenta valiosa para os profissionais de saúde na aplicação de epidurais, garantindo, em última instância, o controle bem-sucedido da dor para os pacientes.

Nosso estudo tem como objetivo identificar preditores de difícil colocação da peridural em pacientes submetidos à cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

275

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itália, 35127
        • Recrutamento
        • University Hospital of Padova
        • Contato:
          • Alessandro De Cassai, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos submetidos a cirurgia com analgesia epidural ou anestesia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia com colocação de epidural
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Colocação epidural
Todos os pacientes submetidos à aplicação de peridural serão incluídos.
Outro: Coleção de dados

Vários dados serão coletados, como:

Idade, peso, altura, sexo, cirurgia de coluna anterior, escoliose (S/N), processo espinhoso palpável (S/N), experiência em anos de anestesiologista, nível da coluna de colocação de epidural

e os seguintes parâmetros ultrassonográficos no nível da colocação da peridural: distância pele-processo espinhoso (cm), distância pele-processo transverso (cm), distância do plano do eretor da espinha (cm), distância superior ao processo espinhoso inferior (cm)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de colocação peridural difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Descrito como a necessidade de substituir a agulha removendo-a totalmente da pele.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal total (kg) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Peso corporal total (kg) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Idade (anos) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Idade (anos) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Altura (cm) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Altura (cm) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Processo espinhoso palpável (bem, não bem, não palpável) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Processo espinhoso palpável (bem, não bem, não palpável) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Cirurgia anterior da coluna (sim, não) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Cirurgia anterior da coluna (sim, não) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Experiência em anestesiologia (anos) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Experiência em anestesiologia (anos) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Distância ultrassonográfica da pele ao processo espinhoso (cm) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Distância ultrassonográfica da pele ao processo espinhoso (cm) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Processo espinhoso ultrassonográfico a distância do processo espinhoso (cm) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Processo espinhoso ultrassonográfico a distância do processo espinhoso (cm) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Distância ultrassonográfica da pele ao processo transverso (cm) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Distância ultrassonográfica da pele ao processo transverso (cm) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Tamanho ultrassonográfico do grupo muscular eretor da coluna (cm) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Tamanho ultrassonográfico do grupo muscular eretor da coluna (cm) como parâmetro preditivo para colocação peridural difícil
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Padova

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PREC-EPI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser compartilhados após autorização do comitê de ética e mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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