Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonografiske forudsigelser for vanskelig epidural placering. (PREC-EPI)

24. marts 2025 opdateret af: Alessandro De Cassai, University of Padova

Epidural anbringelse er en almindeligt anvendt procedure til smertebehandling under veer, fødsel og operationer. Det betragtes dog ofte som en teknisk udfordrende og kompleks procedure, der kræver et højt niveau af færdigheder og erfaring. I tilfælde, hvor epiduralen er forkert placeret eller ikke giver effektiv analgesi, kan det ubehag og angst, som patienten oplever, blive øget. Derfor kan brugen af ​​prædiktorer, såsom sonografiske, vise sig at være et værdifuldt værktøj for sundhedspersonale i anbringelsen af ​​epiduraler, hvilket i sidste ende sikrer en vellykket smertebehandling for patienter.

Vores undersøgelse har til formål at identificere prædiktorer for vanskelig epidural placering hos patienter, der skal opereres.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35127
        • University Hospital of Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der skal opereres med epidural analgesi eller anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Operation med epidural placering
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epidural placering
Alle patienter, der gennemgår epidural anbringelse, vil blive indskrevet.
Andet: Dataindsamling

Der vil blive indsamlet flere data, såsom:

Alder, vægt, højde, køn, tidligere rygsøjleoperation, skoliose (J/N), palpabel rygmarvsproces (J/N), erfaring med mange års anæstesiolog, rygsøjleniveau af epidural placering

og følgende sonografiske parametre på niveauet for epidural placering: hud-spinøs procesafstand (cm), hud-transversus procesafstand (cm), erector spinae planafstand (cm), overlegen til inferior spinøs procesafstand (cm)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af vanskelig epidural placering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Beskrevet som kravet om at udskifte nålen ved helt at fjerne den fra huden.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kropsvægt (kg) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Total kropsvægt (kg) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Alder (år) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Alder (år) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Højde (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Højde (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Palpabel spinøs proces (vel, ikke godt, ikke palpabel) som forudsigelig parameter for vanskelig epidural placering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Palpabel spinøs proces (vel, ikke godt, ikke palpabel) som forudsigelig parameter for vanskelig epidural placering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Tidligere rygsøjleoperation (ja, nej) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Tidligere rygsøjleoperation (ja, nej) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Anæstesiologisk erfaring (år) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural anbringelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Anæstesiologisk erfaring (år) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural anbringelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Sonografisk hud til spinous procesafstand (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Sonografisk afstand mellem hud og ryg (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Sonografisk spinøs proces til spinøs procesafstand (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Sonografisk spinøs proces til spinøs procesafstand (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Sonografisk hud til tværgående procesafstand (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Sonografisk hud til tværgående procesafstand (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Sonografisk erector spine muskelgruppestørrelse (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Sonografisk erector spine muskelgruppestørrelse (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig epidural placering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREC-EPI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles efter godkendelse af etisk udvalg og efter en rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner