- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05893264
Sonografiska prediktorer för svår epidural placering. (PREC-EPI)
Epidural placering är en vanlig procedur för smärtbehandling under förlossning, förlossning och operationer. Det anses dock ofta vara en tekniskt utmanande och komplex procedur som kräver en hög nivå av skicklighet och erfarenhet. I de fall där epiduralen är felaktigt placerad eller inte ger effektiv smärtlindring, kan det obehag och ångest som patienten upplever förvärras. Därför kan användningen av prediktorer, såsom sonografiska, visa sig vara ett värdefullt verktyg för sjukvårdspersonal vid placering av epiduraler, vilket i slutändan säkerställer framgångsrik smärtbehandling för patienter.
Vår studie syftar till att identifiera prediktorer för svår epiduralplacering hos patienter som genomgår operation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italien, 35127
- University Hospital Of Padova
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Operation med epidural placering
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Epidural placering
Alla patienter som genomgår epiduralplacering kommer att registreras.
|
Flera uppgifter kommer att samlas in såsom: Ålder, vikt, längd, kön, tidigare ryggkirurgi, skolios (Y/N), palpabel ryggradsprocess (Y/N), erfarenhet av år av anestesiolog, ryggradsnivå vid epidural placering och följande sonografiska parametrar på nivån för epidural placering: hud-ryggradsprocessavstånd (cm), hudtransversalt processavstånd (cm), erector spinae-planavstånd (cm), överlägsen ryggradsprocessavstånd (cm) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Beskrivs som kravet att byta ut nålen genom att helt ta bort den från huden.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total kroppsvikt (kg) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Total kroppsvikt (kg) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Ålder (år) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Ålder (år) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Höjd (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Höjd (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Palpabel ryggradsprocess (nåja, inte bra, inte palpabel) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Palpabel ryggradsprocess (nåja, inte bra, inte palpabel) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Tidigare ryggradsoperation (ja, nej) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Tidigare ryggradsoperation (ja, nej) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Anestesiologisk erfarenhet (år) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Anestesiologisk erfarenhet (år) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Sonografisk hud till ryggradsprocessavstånd (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sonografisk processavstånd från hud till ryggrad (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Sonografisk ryggradsprocess till ryggradsprocessavstånd (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sonografisk ryggradsprocess till ryggradsprocessavstånd (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Sonografisk hud till tvärgående processavstånd (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sonografisk hud till tvärgående processavstånd (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Sonografisk muskelgruppsstorlek (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sonografisk muskelgruppsstorlek (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREC-EPI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .