Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sonografiska prediktorer för svår epidural placering. (PREC-EPI)

24 mars 2025 uppdaterad av: Alessandro De Cassai, University of Padova

Epidural placering är en vanlig procedur för smärtbehandling under förlossning, förlossning och operationer. Det anses dock ofta vara en tekniskt utmanande och komplex procedur som kräver en hög nivå av skicklighet och erfarenhet. I de fall där epiduralen är felaktigt placerad eller inte ger effektiv smärtlindring, kan det obehag och ångest som patienten upplever förvärras. Därför kan användningen av prediktorer, såsom sonografiska, visa sig vara ett värdefullt verktyg för sjukvårdspersonal vid placering av epiduraler, vilket i slutändan säkerställer framgångsrik smärtbehandling för patienter.

Vår studie syftar till att identifiera prediktorer för svår epiduralplacering hos patienter som genomgår operation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35127
        • University Hospital Of Padova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som genomgår operation med epidural analgesi eller anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Operation med epidural placering
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Epidural placering
Alla patienter som genomgår epiduralplacering kommer att registreras.

Flera uppgifter kommer att samlas in såsom:

Ålder, vikt, längd, kön, tidigare ryggkirurgi, skolios (Y/N), palpabel ryggradsprocess (Y/N), erfarenhet av år av anestesiolog, ryggradsnivå vid epidural placering

och följande sonografiska parametrar på nivån för epidural placering: hud-ryggradsprocessavstånd (cm), hudtransversalt processavstånd (cm), erector spinae-planavstånd (cm), överlägsen ryggradsprocessavstånd (cm)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Beskrivs som kravet att byta ut nålen genom att helt ta bort den från huden.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total kroppsvikt (kg) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Total kroppsvikt (kg) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Ålder (år) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Ålder (år) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Höjd (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Höjd (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Palpabel ryggradsprocess (nåja, inte bra, inte palpabel) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Palpabel ryggradsprocess (nåja, inte bra, inte palpabel) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Tidigare ryggradsoperation (ja, nej) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Tidigare ryggradsoperation (ja, nej) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Anestesiologisk erfarenhet (år) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Anestesiologisk erfarenhet (år) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sonografisk hud till ryggradsprocessavstånd (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sonografisk processavstånd från hud till ryggrad (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sonografisk ryggradsprocess till ryggradsprocessavstånd (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sonografisk ryggradsprocess till ryggradsprocessavstånd (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sonografisk hud till tvärgående processavstånd (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sonografisk hud till tvärgående processavstånd (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sonografisk muskelgruppsstorlek (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sonografisk muskelgruppsstorlek (cm) som prediktiv parameter för svår epiduralplacering
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PREC-EPI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kan delas efter godkännande av den etiska kommittén och på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera