Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikean epiduraalisen sijoituksen sonografiset ennustajat. (PREC-EPI)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Alessandro De Cassai, University of Padova

Epiduraalinen asettaminen on yleisesti käytetty toimenpide kivun hallintaan synnytyksen, synnytyksen ja leikkausten aikana. Sitä pidetään kuitenkin usein teknisesti haastavana ja monimutkaisena menettelynä, joka vaatii korkeaa taitoa ja kokemusta. Tapauksissa, joissa epiduraali on asetettu väärin tai se ei tuota tehokasta analgesiaa, potilaan kokema epämukavuus ja ahdistus voi lisääntyä. Siksi ennustajien, kuten sonografisten, käyttö voi osoittautua arvokkaaksi työkaluksi terveydenhuollon ammattilaisille epiduraalien asettamisessa, mikä viime kädessä varmistaa potilaiden onnistuneen kivunhallinnan.

Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa vaikean epiduraalin asettamisen ennustajia leikkauksilla olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35127
        • University Hospital of Padova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään leikkaus epiduraalikivulla tai anestesialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaus epiduraalilla
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epiduraalin asettaminen
Kaikki epiduraalisen sijoituksen saaneet potilaat otetaan mukaan.

Tietoja kerätään useita, kuten:

Ikä, paino, pituus, sukupuoli, aiempi selkäleikkaus, skolioosi (K/E), palpoitavissa oleva selkäranka (K/E), vuosien kokemus anestesialääkärin työstä, selkärangan taso epiduraaliasetuksesta

ja seuraavat sonografiset parametrit epiduraalisen sijoituksen tasolla: etäisyys ihosta kärjestä (cm), ihon ja poikittainen prosessin etäisyys (cm), erector spinae -tasoetäisyys (cm), ylimpi etäisyys alempaan kärkeen (cm)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikean epiduraalin asettaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Kuvataan vaatimuksena vaihtaa neula poistamalla se kokonaan ihosta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaispaino (kg) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Kokonaispaino (kg) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Ikä (vuosia) ennustava parametri vaikealle epiduraalille
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Ikä (vuosia) ennustava parametri vaikealle epiduraalille
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Korkeus (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Korkeus (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Tunnistettavissa oleva spinous (hyvin, ei hyvin, ei palpoitavissa) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Tunnistettavissa oleva spinous (hyvin, ei hyvin, ei palpoitavissa) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Edellinen selkärangan leikkaus (kyllä, ei) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Edellinen selkärangan leikkaus (kyllä, ei) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Anestesiologian kokemus (vuosia) ennustavana parametrina vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Anestesiologian kokemus (vuosia) ennustavana parametrina vaikeassa epiduraalissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Sonografinen ihon etäisyys spinous-prosessiin (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Sonografinen ihon etäisyys keuhkoihin (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Epiduraalisen epiduraalisen sonografinen etäisyys (cm) ennustava parametri
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Epiduraalisen epiduraalisen sonografinen etäisyys (cm) ennustava parametri
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Sonografinen iho poikittainen prosessietäisyys (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Sonografinen iho poikittainen prosessietäisyys (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Sonografinen erektoriselkärangan lihasryhmän koko (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Sonografinen erektoriselkärangan lihasryhmän koko (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREC-EPI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa eettisen komitean hyväksynnän jälkeen ja kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Tilaa