- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05893264
Vaikean epiduraalisen sijoituksen sonografiset ennustajat. (PREC-EPI)
Epiduraalinen asettaminen on yleisesti käytetty toimenpide kivun hallintaan synnytyksen, synnytyksen ja leikkausten aikana. Sitä pidetään kuitenkin usein teknisesti haastavana ja monimutkaisena menettelynä, joka vaatii korkeaa taitoa ja kokemusta. Tapauksissa, joissa epiduraali on asetettu väärin tai se ei tuota tehokasta analgesiaa, potilaan kokema epämukavuus ja ahdistus voi lisääntyä. Siksi ennustajien, kuten sonografisten, käyttö voi osoittautua arvokkaaksi työkaluksi terveydenhuollon ammattilaisille epiduraalien asettamisessa, mikä viime kädessä varmistaa potilaiden onnistuneen kivunhallinnan.
Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa vaikean epiduraalin asettamisen ennustajia leikkauksilla olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35127
- University Hospital of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus epiduraalilla
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epiduraalin asettaminen
Kaikki epiduraalisen sijoituksen saaneet potilaat otetaan mukaan.
|
Tietoja kerätään useita, kuten: Ikä, paino, pituus, sukupuoli, aiempi selkäleikkaus, skolioosi (K/E), palpoitavissa oleva selkäranka (K/E), vuosien kokemus anestesialääkärin työstä, selkärangan taso epiduraaliasetuksesta ja seuraavat sonografiset parametrit epiduraalisen sijoituksen tasolla: etäisyys ihosta kärjestä (cm), ihon ja poikittainen prosessin etäisyys (cm), erector spinae -tasoetäisyys (cm), ylimpi etäisyys alempaan kärkeen (cm) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean epiduraalin asettaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Kuvataan vaatimuksena vaihtaa neula poistamalla se kokonaan ihosta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispaino (kg) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Kokonaispaino (kg) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Ikä (vuosia) ennustava parametri vaikealle epiduraalille
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Ikä (vuosia) ennustava parametri vaikealle epiduraalille
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Korkeus (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Korkeus (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Tunnistettavissa oleva spinous (hyvin, ei hyvin, ei palpoitavissa) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Tunnistettavissa oleva spinous (hyvin, ei hyvin, ei palpoitavissa) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Edellinen selkärangan leikkaus (kyllä, ei) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Edellinen selkärangan leikkaus (kyllä, ei) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Anestesiologian kokemus (vuosia) ennustavana parametrina vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Anestesiologian kokemus (vuosia) ennustavana parametrina vaikeassa epiduraalissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Sonografinen ihon etäisyys spinous-prosessiin (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Sonografinen ihon etäisyys keuhkoihin (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Epiduraalisen epiduraalisen sonografinen etäisyys (cm) ennustava parametri
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Epiduraalisen epiduraalisen sonografinen etäisyys (cm) ennustava parametri
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Sonografinen iho poikittainen prosessietäisyys (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Sonografinen iho poikittainen prosessietäisyys (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Sonografinen erektoriselkärangan lihasryhmän koko (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Sonografinen erektoriselkärangan lihasryhmän koko (cm) ennustava parametri vaikeassa epiduraalissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREC-EPI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrytointiIhmisen immuunikatovirus (HIV)Ranska
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityEi vielä rekrytointia
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
King Hussein Cancer CenterValmis