困難な硬膜外留置の超音波検査予測子。 (PREC-EPI)
2025年3月24日 更新者：Alessandro De Cassai、University of Padova
硬膜外留置は、分娩、出産、手術中の痛みの管理に一般的に使用される処置です。 ただし、これは技術的に難しく複雑な手順であり、高度なスキルと経験が必要であると考えられています。 硬膜外麻酔が不適切に配置されているか、効果的な鎮痛が得られない場合、患者が経験する不快感や苦痛が増大する可能性があります。 したがって、超音波検査などの予測装置の使用は、医療専門家にとって硬膜外麻酔の留置において貴重なツールであることが判明し、最終的には患者の疼痛管理を確実に成功させる可能性があります。
私たちの研究は、手術を受ける患者における硬膜外留置が困難になる予測因子を特定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Veneto
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Padova、Veneto、イタリア、35127
- University Hospital of Padova
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
硬膜外鎮痛または麻酔による手術を受けるすべての成人患者
説明
包含基準:
- 硬膜外留置による手術
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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硬膜外留置
硬膜外留置を受けるすべての患者が登録されます。
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次のようないくつかのデータが収集されます。 年齢、体重、身長、性別、過去の脊椎手術、脊柱側弯症（有/無）、触知可能な棘突起（有/無）、長年の麻酔科医の経験、硬膜外留置の脊椎レベル 硬膜外留置レベルでの以下の超音波検査パラメータ: 皮膚棘突起距離 (cm)、皮膚横突起距離 (cm)、脊柱起立筋面距離 (cm)、上棘突起距離と下棘突起距離 (cm) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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困難な硬膜外留置の発生率
時間枠：学習完了まで、平均2年
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針を皮膚から完全に取り外して針を交換する必要があると説明されています。
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外留置が困難な場合の予測パラメータとしての総体重 (kg)
時間枠：学習完了まで、平均2年
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硬膜外留置が困難な場合の予測パラメータとしての総体重 (kg)
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学習完了まで、平均2年
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硬膜外留置が困難な場合の予測パラメータとしての年齢（歳）
時間枠：学習完了まで、平均2年
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硬膜外留置が困難な場合の予測パラメータとしての年齢（歳）
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学習完了まで、平均2年
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硬膜外留置が困難な場合の予測パラメータとしての身長 (cm)
時間枠：学習完了まで、平均2年
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硬膜外留置が困難な場合の予測パラメータとしての身長 (cm)
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学習完了まで、平均2年
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困難な硬膜外留置の予測パラメータとしての触知可能な棘突起（よく、よくわからない、触知できない）
時間枠：学習完了まで、平均2年
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困難な硬膜外留置の予測パラメータとしての触知可能な棘突起（よく、よくわからない、触知できない）
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学習完了まで、平均2年
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困難な硬膜外留置の予測パラメータとしての過去の脊椎手術（はい、いいえ）
時間枠：学習完了まで、平均2年
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困難な硬膜外留置の予測パラメータとしての過去の脊椎手術（はい、いいえ）
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学習完了まで、平均2年
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困難な硬膜外留置の予測パラメータとしての麻酔科医の経験（年）
時間枠：学習完了まで、平均2年
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困難な硬膜外留置の予測パラメータとしての麻酔科医の経験（年）
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学習完了まで、平均2年
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困難な硬膜外留置の予測パラメータとしての超音波検査による皮膚から棘突起までの距離 (cm)
時間枠：学習完了まで、平均2年
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困難な硬膜外留置の予測パラメータとしての超音波検査による皮膚から棘突起までの距離 (cm)
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学習完了まで、平均2年
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硬膜外留置が困難な場合の予測パラメータとしての超音波検査棘突起間の距離 (cm)
時間枠：学習完了まで、平均2年
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硬膜外留置が困難な場合の予測パラメータとしての超音波検査棘突起間の距離 (cm)
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学習完了まで、平均2年
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困難な硬膜外留置の予測パラメータとしての超音波検査による皮膚から横突起までの距離 (cm)
時間枠：学習完了まで、平均2年
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困難な硬膜外留置の予測パラメータとしての超音波検査による皮膚から横突起までの距離 (cm)
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学習完了まで、平均2年
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困難な硬膜外留置の予測パラメータとしての超音波検査による脊柱起立筋群のサイズ (cm)
時間枠：学習完了まで、平均2年
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困難な硬膜外留置の予測パラメータとしての超音波検査による脊柱起立筋群のサイズ (cm)
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月14日
一次修了 (実際)
2023年8月14日
研究の完了 (実際)
2023年8月14日
試験登録日
最初に提出
2023年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月29日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
データ収集の臨床試験
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