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Predittori ecografici di posizionamento epidurale difficile. (PREC-EPI)

24 marzo 2025 aggiornato da: Alessandro De Cassai, University of Padova

Il posizionamento epidurale è una procedura comunemente utilizzata per la gestione del dolore durante il travaglio, il parto e gli interventi chirurgici. Tuttavia, è spesso considerata una procedura tecnicamente impegnativa e complessa che richiede un alto livello di abilità ed esperienza. Nei casi in cui l'epidurale è posizionata in modo improprio o non riesce a produrre un'analgesia efficace, il disagio e l'angoscia sperimentati dal paziente possono aumentare. Pertanto, l'uso di predittori, come quelli ecografici, può rivelarsi uno strumento prezioso per gli operatori sanitari nel posizionamento dell'epidurale, garantendo in ultima analisi una gestione del dolore di successo per i pazienti.

Il nostro studio mira a identificare i predittori di difficile posizionamento epidurale nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35127
        • University Hospital of Padova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico con analgesia epidurale o anestesia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia con posizionamento epidurale
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Posizionamento epidurale
Verranno arruolati tutti i pazienti sottoposti a posizionamento epidurale.
Altro: Raccolta dati

Verranno raccolti diversi dati quali:

Età, peso, altezza, sesso, precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, scoliosi (S/N), processo spinoso palpabile (S/N), esperienza in anni di anestesista, livello della colonna vertebrale del posizionamento epidurale

e i seguenti parametri ecografici a livello di posizionamento epidurale: distanza cute-processo spinoso (cm), distanza cute-processo trasverso (cm), distanza piano erettore spinale (cm), distanza processo spinoso superiore a inferiore (cm)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di posizionamento epidurale difficile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Descritta come la necessità di sostituire l'ago rimuovendolo completamente dalla pelle.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo totale (kg) come parametro predittivo per posizionamento epidurale difficile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Peso corporeo totale (kg) come parametro predittivo per posizionamento epidurale difficile
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Età (anni) come parametro predittivo per posizionamento epidurale difficile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Età (anni) come parametro predittivo per posizionamento epidurale difficile
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Altezza (cm) come parametro predittivo per posizionamento epidurale difficile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Altezza (cm) come parametro predittivo per posizionamento epidurale difficile
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Processo spinoso palpabile (bene, non bene, non palpabile) come parametro predittivo per difficile posizionamento epidurale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Processo spinoso palpabile (bene, non bene, non palpabile) come parametro predittivo per difficile posizionamento epidurale
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale (sì, no) come parametro predittivo per il difficile posizionamento epidurale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale (sì, no) come parametro predittivo per il difficile posizionamento epidurale
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Esperienza anestesiologica (anni) come parametro predittivo per posizionamento epidurale difficile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Esperienza anestesiologica (anni) come parametro predittivo per posizionamento epidurale difficile
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Pelle ecografica alla distanza del processo spinoso (cm) come parametro predittivo per il posizionamento epidurale difficile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Pelle ecografica alla distanza del processo spinoso (cm) come parametro predittivo per il posizionamento epidurale difficile
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Processo spinoso ecografico alla distanza del processo spinoso (cm) come parametro predittivo per il posizionamento epidurale difficile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Processo spinoso ecografico alla distanza del processo spinoso (cm) come parametro predittivo per il posizionamento epidurale difficile
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Pelle ecografica alla distanza del processo trasversale (cm) come parametro predittivo per il difficile posizionamento epidurale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Pelle ecografica alla distanza del processo trasversale (cm) come parametro predittivo per il difficile posizionamento epidurale
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Dimensione del gruppo muscolare della colonna vertebrale erettore ecografico (cm) come parametro predittivo per il posizionamento epidurale difficile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Dimensione del gruppo muscolare della colonna vertebrale erettore ecografico (cm) come parametro predittivo per il posizionamento epidurale difficile
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREC-EPI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati potrebbero essere condivisi dopo l'autorizzazione del comitato etico e su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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