Сонографические предикторы сложной эпидуральной анестезии. (PREC-EPI)
15 августа 2023 г. обновлено: Alessandro De Cassai, University of Padova
Эпидуральное размещение является широко используемой процедурой для обезболивания во время родов, родоразрешения и операций. Однако ее часто считают технически сложной и сложной процедурой, требующей высокого уровня навыков и опыта. В случаях, когда эпидуральная анестезия установлена неправильно или не дает эффективного обезболивания, дискомфорт и дистресс, испытываемые пациентом, могут усилиться. Следовательно, использование предикторов, таких как сонографические, может оказаться ценным инструментом для медицинских работников при размещении эпидуральной анестезии, что в конечном итоге обеспечит успешное обезболивание пациентов.
Наше исследование направлено на выявление предикторов затрудненного размещения эпидуральной анестезии у пациентов, перенесших операцию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
275
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alessandro De Cassai, MD
- Номер телефона: +390498213090
- Электронная почта: alessandro.decassai@aopd.veneto.it
Места учебы
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Италия, 35127
- Рекрутинг
- University Hospital of Padova
-
Контакт:
- Alessandro De Cassai, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, перенесшие операцию с эпидуральной анальгезией или анестезией
Описание
Критерии включения:
- Операция с эпидуральной анестезией
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эпидуральное размещение
Будут зарегистрированы все пациенты, перенесшие эпидуральную анестезию.
|
Будет собрано несколько данных, таких как: Возраст, вес, рост, пол, предшествующие операции на позвоночнике, сколиоз (Да/Нет), пальпируемый остистый отросток (Да/Нет), стаж работы анестезиологом, уровень эпидуральной установки позвоночника и следующие сонографические параметры на уровне эпидурального введения: расстояние между кожей и остистым отростком (см), расстояние между кожей и поперечным отростком (см), расстояние в плоскости, выпрямляющей позвоночник (см), расстояние от верхнего до нижнего остистого отростка (см). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сложного эпидурального введения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Описывается как требование заменить иглу, полностью извлекая ее из кожи.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая масса тела (кг) как прогностический параметр для сложной эпидуральной анестезии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Общая масса тела (кг) как прогностический параметр для сложной эпидуральной анестезии
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Возраст (лет) как прогностический параметр сложности эпидуральной анестезии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Возраст (лет) как прогностический параметр сложности эпидуральной анестезии
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Рост (см) как прогностический параметр для сложной эпидуральной анестезии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Рост (см) как прогностический параметр для сложной эпидуральной анестезии
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Пальпируемый остистый отросток (ну, не очень, не пальпируемый) как прогностический параметр для сложной эпидуральной установки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Пальпируемый остистый отросток (ну, не очень, не пальпируемый) как прогностический параметр для сложной эпидуральной установки
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Предыдущие операции на позвоночнике (да, нет) как прогностический параметр для сложного эпидурального введения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Предыдущие операции на позвоночнике (да, нет) как прогностический параметр для сложного эпидурального введения
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Стаж анестезиологии (лет) как прогностический параметр для сложной эпидуральной анестезии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Стаж анестезиологии (лет) как прогностический параметр для сложной эпидуральной анестезии
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Сонографическое расстояние от кожи до остистого отростка (см) как прогностический параметр для сложного эпидурального введения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Сонографическое расстояние от кожи до остистого отростка (см) как прогностический параметр для сложного эпидурального введения
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Сонографическое расстояние от остистого отростка до остистого отростка (см) как прогностический параметр для сложного эпидурального размещения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Сонографическое расстояние от остистого отростка до остистого отростка (см) как прогностический параметр для сложного эпидурального размещения
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Сонографическое расстояние от кожи до поперечного отростка (см) как прогностический параметр для сложного эпидурального введения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Сонографическое расстояние от кожи до поперечного отростка (см) как прогностический параметр для сложного эпидурального введения
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Сонографический размер группы мышц, выпрямляющих позвоночник (см), как прогностический параметр для сложного эпидурального введения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Сонографический размер группы мышц, выпрямляющих позвоночник (см), как прогностический параметр для сложного эпидурального введения
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREC-EPI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные могут быть переданы после одобрения этического комитета и по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания