Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sonografiske prediktorer for vanskelig epidural plassering. (PREC-EPI)

24. mars 2025 oppdatert av: Alessandro De Cassai, University of Padova

Epidural plassering er en vanlig prosedyre for smertebehandling under fødsel, fødsel og operasjoner. Imidlertid regnes det ofte som en teknisk utfordrende og kompleks prosedyre som krever høy kompetanse og erfaring. I tilfeller der epiduralen er feil plassert eller ikke gir effektiv analgesi, kan ubehaget og plagene som pasienten opplever bli forsterket. Derfor kan bruk av prediktorer, for eksempel sonografiske, vise seg å være et verdifullt verktøy for helsepersonell ved plassering av epiduraler, og til slutt sikre vellykket smertebehandling for pasienter.

Vår studie tar sikte på å identifisere prediktorer for vanskelig epidural plassering hos pasienter som gjennomgår kirurgi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35127
        • University Hospital of Padova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som gjennomgår operasjon med epidural analgesi eller anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgi med epidural plassering
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Epidural plassering
Alle pasienter som gjennomgår epidural plassering vil bli registrert.
Annen: Datainnsamling

Flere data vil bli samlet inn, for eksempel:

Alder, vekt, høyde, kjønn, tidligere ryggradsoperasjon, skoliose (J/N), palpabel ryggradsprosess (J/N), erfaring fra mange års anestesilege, ryggradsnivå av epidural plassering

og følgende sonografiske parametere på nivået av epidural plassering: hud-spinøs prosessavstand (cm), hud-transversus prosessavstand (cm), erector spinae plan avstand (cm), overlegen til inferior spinous prosessavstand (cm)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av vanskelig epidural plassering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Beskrevet som kravet om å erstatte nålen ved å fjerne den helt fra huden.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total kroppsvekt (kg) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Total kroppsvekt (kg) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Alder (år) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Alder (år) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Høyde (cm) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Høyde (cm) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Palpabel spinøs prosess (vel, ikke bra, ikke palpabel) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Palpabel spinøs prosess (vel, ikke bra, ikke palpabel) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Tidligere ryggradsoperasjon (ja, nei) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Tidligere ryggradsoperasjon (ja, nei) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Anestesiologisk erfaring (år) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Anestesiologisk erfaring (år) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sonografisk hud til spinous prosessavstand (cm) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sonografisk hud til spinous prosessavstand (cm) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sonografisk spinøs prosess til spinous prosessavstand (cm) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sonografisk spinøs prosess til spinous prosessavstand (cm) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sonografisk hud til tverrgående prosessavstand (cm) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sonografisk hud til tverrgående prosessavstand (cm) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sonografisk erektorsmuskelgruppestørrelse (cm) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sonografisk erektorsmuskelgruppestørrelse (cm) som prediktiv parameter for vanskelig epidural plassering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PREC-EPI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles etter godkjenning fra etisk komité og på en rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere