Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonograficzne predyktory trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego. (PREC-EPI)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Alessandro De Cassai, University of Padova

Umieszczenie zewnątrzoponowe jest powszechnie stosowaną procedurą leczenia bólu podczas porodu, porodu i operacji. Jednak często uważa się, że jest to trudna technicznie i złożona procedura, która wymaga wysokiego poziomu umiejętności i doświadczenia. W przypadkach, gdy znieczulenie zewnątrzoponowe jest niewłaściwie umieszczone lub nie zapewnia skutecznego działania przeciwbólowego, dyskomfort i niepokój odczuwany przez pacjenta mogą się nasilić. Stąd wykorzystanie predyktorów, takich jak sonograficzne, może okazać się cennym narzędziem dla pracowników służby zdrowia w zakładaniu znieczulenia zewnątrzoponowego, ostatecznie zapewniając skuteczne leczenie bólu u pacjentów.

Nasze badanie ma na celu identyfikację predyktorów trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35127
        • University Hospital of Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z zastosowaniem znieczulenia zewnątrzoponowego lub znieczulenia zewnątrzoponowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja z założeniem zewnątrzoponowym
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Umieszczenie zewnątrzoponowe
Wszyscy pacjenci poddawani znieczuleniu zewnątrzoponowemu zostaną zarejestrowani.
Inny: Zbieranie danych

Gromadzonych będzie kilka danych, takich jak:

Wiek, waga, wzrost, płeć, przebyte operacje kręgosłupa, skolioza (T/N), wyczuwalny wyrostek kolczysty (T/N), wieloletnie doświadczenie anestezjologa, poziom znieczulenia zewnątrzoponowego kręgosłupa

oraz następujące parametry ultrasonograficzne na poziomie znieczulenia zewnątrzoponowego: odległość skóra-wyrostek kolczysty (cm), odległość skóra-wyrostek poprzeczny (cm), odległość płaszczyzny prostownika kręgosłupa (cm), odległość wyrostka kolczystego górnego i dolnego (cm)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Opisany jako konieczność wymiany igły poprzez całkowite usunięcie jej ze skóry.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita masa ciała (kg) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Całkowita masa ciała (kg) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wiek (lata) jako parametr prognostyczny dla trudnego założenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wiek (lata) jako parametr prognostyczny dla trudnego założenia zewnątrzoponowego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wzrost (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wzrost (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wyczuwalny wyrostek kolczysty (dobrze, źle, nie wyczuwalny) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wyczuwalny wyrostek kolczysty (dobrze, źle, nie wyczuwalny) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Przebyta operacja kręgosłupa (tak, nie) jako parametr prognostyczny trudnego założenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Przebyta operacja kręgosłupa (tak, nie) jako parametr prognostyczny trudnego założenia zewnątrzoponowego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Doświadczenie anestezjologiczne (lata) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Doświadczenie anestezjologiczne (lata) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Sonograficzna odległość skóry od wyrostka kolczystego (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Sonograficzna odległość skóry od wyrostka kolczystego (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Sonograficzna odległość wyrostka kolczystego od wyrostka kolczystego (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Sonograficzna odległość wyrostka kolczystego od wyrostka kolczystego (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Sonograficzna odległość skóry od wyrostka poprzecznego (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Sonograficzna odległość skóry od wyrostka poprzecznego (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Sonograficzna wielkość grupy mięśni prostownika kręgosłupa (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Sonograficzna wielkość grupy mięśni prostownika kręgosłupa (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREC-EPI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane po uzyskaniu zgody komisji etycznej i na uzasadniony wniosek

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj