Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sonographische Prädiktoren für eine schwierige epidurale Platzierung. (PREC-EPI)

24. März 2025 aktualisiert von: Alessandro De Cassai, University of Padova

Die epidurale Platzierung ist ein häufig verwendetes Verfahren zur Schmerzbehandlung während der Wehen, bei der Entbindung und bei Operationen. Allerdings wird es oft als technisch anspruchsvoller und komplexer Eingriff angesehen, der ein hohes Maß an Fachwissen und Erfahrung erfordert. In Fällen, in denen die Epiduralanästhesie falsch platziert ist oder keine wirksame Analgesie bewirkt, können sich die Beschwerden und Beschwerden des Patienten verstärken. Daher kann sich der Einsatz von Prädiktoren, wie etwa sonographischen, für medizinisches Fachpersonal als wertvolles Instrument bei der Platzierung von Epiduralanästhesie erweisen und letztendlich eine erfolgreiche Schmerzbehandlung für Patienten gewährleisten.

Unsere Studie zielt darauf ab, Prädiktoren für eine schwierige epidurale Platzierung bei Patienten zu identifizieren, die sich einer Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35127
        • University Hospital of Padova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die sich einer Operation mit epiduraler Analgesie oder Anästhesie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation mit epiduraler Platzierung
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Epidurale Platzierung
Alle Patienten, die sich einer Epiduralanästhesie unterziehen, werden aufgenommen.
Sonstiges: Datensammlung

Es werden verschiedene Daten erhoben, wie zum Beispiel:

Alter, Gewicht, Größe, Geschlecht, frühere Wirbelsäulenoperation, Skoliose (J/N), tastbarer Dornfortsatz (J/N), jahrelange Erfahrung als Anästhesist, Wirbelsäulenhöhe der epiduralen Platzierung

und die folgenden sonographischen Parameter auf der Ebene der epiduralen Platzierung: Abstand zwischen Haut und Dornfortsatz (cm), Abstand zwischen Haut und Querfortsatz (cm), Abstand zur Ebene der Erektorspinae (cm), Abstand zwischen oberem und unterem Dornfortsatz (cm)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorkommen einer schwierigen epiduralen Platzierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Beschrieben als die Anforderung, die Nadel durch vollständiges Entfernen aus der Haut zu ersetzen.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkörpergewicht (kg) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Gesamtkörpergewicht (kg) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Alter (Jahre) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Alter (Jahre) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Körpergröße (cm) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Körpergröße (cm) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Tastbarer Dornfortsatz (na ja, nicht gut, nicht tastbar) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Tastbarer Dornfortsatz (na ja, nicht gut, nicht tastbar) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Frühere Wirbelsäulenoperationen (ja, nein) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Frühere Wirbelsäulenoperationen (ja, nein) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Anästhesiologische Erfahrung (Jahre) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Anästhesiologische Erfahrung (Jahre) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Sonographischer Abstand zwischen Haut und Dornfortsatz (cm) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Sonographischer Abstand zwischen Haut und Dornfortsatz (cm) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Sonographischer Abstand zwischen Dornfortsatz und Dornfortsatz (cm) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Sonographischer Abstand zwischen Dornfortsatz und Dornfortsatz (cm) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Sonographischer Abstand zwischen Haut und Querfortsatz (cm) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Sonographischer Abstand zwischen Haut und Querfortsatz (cm) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Größe der sonographischen Erektor-Wirbelsäulen-Muskelgruppe (cm) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Größe der sonographischen Erektor-Wirbelsäulen-Muskelgruppe (cm) als prädiktiver Parameter für eine schwierige epidurale Platzierung
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREC-EPI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten könnten nach Genehmigung durch die Ethikkommission und auf begründete Anfrage weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Datensammlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren