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- 임상시험 NCT05893264
어려운 경막 외 배치의 초음파 예측. (PREC-EPI)
2025년 3월 24일 업데이트: Alessandro De Cassai, University of Padova
경막 외 배치는 분만, 분만 및 수술 중 통증 관리를 위해 일반적으로 사용되는 절차입니다. 그러나 높은 수준의 기술과 경험이 필요한 기술적으로 어렵고 복잡한 절차로 간주되는 경우가 많습니다. 경막 외가 부적절하게 배치되거나 효과적인 진통을 생성하지 못하는 경우 환자가 경험하는 불편 함과 고통이 높아질 수 있습니다. 따라서 초음파 검사와 같은 예측기의 사용은 의료 전문가에게 경막외 장치를 배치하는 데 유용한 도구가 될 수 있으며 궁극적으로 환자의 성공적인 통증 관리를 보장할 수 있습니다.
우리의 연구는 수술을 받는 환자에서 어려운 경막외 삽입의 예측 인자를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, 이탈리아, 35127
- University Hospital of Padova
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경막외 진통 또는 마취로 수술을 받는 모든 성인 환자
설명
포함 기준:
- 경막 외 배치 수술
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경막외 배치
경막외 배치를 받는 모든 환자가 등록됩니다.
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다음과 같은 여러 데이터가 수집됩니다. 연령, 체중, 키, 성별, 척추수술 이력, 척추측만증(Y/N), 만져지는 극돌기(Y/N), 마취과 의사 경력, 척추 경막외 삽입 정도 및 경막외 배치 수준에서 다음과 같은 초음파 파라미터: 피부-극돌기 거리(cm), 피부-가로 돌기 거리(cm), 기립근 척추면 거리(cm), 상하 가시돌기 거리(cm) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어려운 경막 외 배치의 부각
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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바늘을 피부에서 완전히 제거하여 바늘을 교체해야 하는 요구 사항으로 설명됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어려운 경막외 삽입에 대한 예측 매개변수로서의 총 체중(kg)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막외 삽입에 대한 예측 매개변수로서의 총 체중(kg)
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학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막외 배치에 대한 예측 매개변수로서의 연령(세)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막외 배치에 대한 예측 매개변수로서의 연령(세)
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학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막외 삽입에 대한 예측 매개변수로서의 높이(cm)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막외 삽입에 대한 예측 매개변수로서의 높이(cm)
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학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막 외 배치에 대한 예측 매개 변수로 만져지는 가시 돌기 (잘, 잘 안, 만져지지 않음)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막 외 배치에 대한 예측 매개 변수로 만져지는 가시 돌기 (잘, 잘 안, 만져지지 않음)
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학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막 외 배치에 대한 예측 매개 변수로 이전 척추 수술 (예, 아니오)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막 외 배치에 대한 예측 매개 변수로 이전 척추 수술 (예, 아니오)
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학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막외 배치에 대한 예측 매개변수로서의 마취 경험(년)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막외 배치에 대한 예측 매개변수로서의 마취 경험(년)
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학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막 외 위치에 대한 예측 매개 변수로 초음파 피부에서 극돌기 거리 (cm)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막 외 배치에 대한 예측 매개 변수로 초음파 피부에서 가시 돌기 거리 (cm)
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학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막 외 배치에 대한 예측 매개 변수로 극돌기 거리 (cm)에 대한 초음파 극돌기
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막 외 배치에 대한 예측 매개 변수로 극돌기 거리 (cm)에 대한 초음파 극돌기
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학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막 외 배치에 대한 예측 매개 변수로 초음파 피부에서 가로 프로세스 거리 (cm)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막 외 배치에 대한 예측 매개 변수로 초음파 피부에서 가로 프로세스 거리 (cm)
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학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막 외 배치에 대한 예측 매개 변수로서의 초음파 척추 기립근 그룹 크기 (cm)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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어려운 경막 외 배치에 대한 예측 매개 변수로서의 초음파 척추 기립근 그룹 크기 (cm)
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학업 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로