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神经感觉帐户

2025年9月5日 更新者：Wen Li、The University of Texas Health Science Center, Houston

创伤后应激障碍的神经感觉账户

本研究的目标是通过将感觉皮层 (SC) 和杏仁核-PFC 功能障碍整合到三方感觉-前额叶-皮质-杏仁核 (SPA) 模型中，开发和测试 PTSD 的新病理生理学。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究包括 Expt。 1a & 预期。 1b 解决目标 1 和 2——PTSD 中内在和新奇相关的 SC 去抑制和 SPA 病理学。

研究人员将招募 80 名健康受试者和 80 名 PTS 患者，采用随机、双盲、对照设计，其中 tACS 将以个体 alpha 峰值频率（活动状态）和随机频率（1-200 Hz；随机噪声刺激/RNS；主动控制条件），随机分配给每组中的受试者。 静息状态下的同步 EEG-fMRI 记录（Expt. 1a）和新奇任务期间（Expt。 1b) 将在 tACS/RNS 之前和之后获得。

在 tACS/RNS 期间，刺激电极将放置在连接到参与者头部的 BrainProducts EEG 帽的支架内。 非常微弱（完全可以忍受且通常不易察觉）的电流将通过刺激电极施加到头皮。

总的来说，这项研究将采用基本的神经科学方法来研究 PTSD 的病理机制

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 右撇子
  • 视力正常或矫正视力正常，嗅觉正常
  • 18至50岁之间
  • 满足 tACS 筛选标准（见下面的列表 I；例如，没有严重的头部损伤或意识丧失）
  • 患者：PTSD的诊断
  • 患者：如果服用精神药物，过去2个月用药稳定
  • 如果有轻度物质使用障碍（对于患者）或偶尔使用物质，则在实验前 48 小时停止使用。

排除标准：

  • 重大医学疾病（例如癌症、代谢综合征、心血管疾病、炎症性疾病）或神经系统疾病（例如癫痫、中风、帕金森病）的诊断史。
  • 患者：并发轴 I 诊断（考虑到他们与 PTSD 的高合并症，允许抑郁、焦虑和轻度物质使用障碍）。
  • 健康对照：DSM-5 轴 I 障碍的诊断史或当前使用精神药物。
  • 严重的精神不稳定或严重的情境生活危机，包括积极自杀或杀人的证据，或任何对自己或他人构成直接危险的行为。
  • 有意识不清的头部外伤史（> 5 分钟）
  • 报告说他们每天经常喝 3 杯或更多酒精饮料。
  • 报告他们在接受扫描前 48 小时无法戒除物质使用（包括酒精、尼古丁、大麻、苯丙胺、麻醉剂、溶剂、可卡因、致幻剂、镇静剂、巴比妥类药物等）或安眠药。
  • 使用钙通道阻滞剂（如维拉帕米、硝苯地平）或α受体阻滞剂（如哌唑嗪、特拉唑嗪）并且在扫描前 48 小时内无法停止这些药物（以排除这些药物对解释的影响功能磁共振/脑电图）。
  • 尿液药物筛查试验失败：一种快速尿液筛查试验，利用单克隆抗体检测尿液中特定药物（包括酒精、苯丙胺、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、可卡因、大麻、阿片类药物等）水平升高 (iCup)
  • 怀孕基于尿检。 尚未确定 MR 系统对胎儿的安全性
  • 具有电、磁或机械激活的植入物（例如心脏起搏器），因为 MR 系统产生的电磁场可能会干扰这些设备的操作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：经颅交流电流刺激（TAC）
设备：交替的电流刺激（TAC）
弱电流将通过经颅电刺激系统（Soterix Medical，Inc）通过目标皮质区域通过头皮，每次跨越10至40分钟。 参与者将在单个参与者的基线峰值α频率（PAF; 7-13 Hz）处获得2毫安（MA）正弦电流的振荡，这将由设置过程中的3分钟静止状态EEG记录确定。 当前强度将被修改以解决个别参与者的不适性主观报告，最大强度为2 mA。 刺激电极将放置在参与者头上的EEG帽中。
假比较器：假颅交流刺激（TAC）
设备：假颅交流刺激（TAC）
刺激电极将放在头皮上，但不会通过电流。 刺激电极将放置在参与者头上的EEG帽中。
有源比较器：主动控制 - 经颅随机噪声刺激（TRN）
设备：经颅随机噪声刺激（TRN）
弱电流将通过经颅电刺激系统（Soterix Medical，Inc）通过靶向皮质区域穿过头皮，每次跨越10至40分钟。 参与者将在随机频率（1-200 Hz）下接收2 MA正弦电流。 当前强度将被修改以解决个别参与者的不适性主观报告，最大强度为2 mA。 刺激电极将放置在参与者头上的EEG帽中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过脑电图（EEG）α功率变化评估的神经振荡活性的变化
大体时间：基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
通过功能磁共振成像（fMRI）血氧级依赖（BOLD）信号变化评估的皮质活性变化
大体时间：基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）

次要结果测量

结果测量
大体时间
显着性检测和警惕行为的变化，如在微生物中测量的皮肤电导评估（μs）
大体时间：基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
显着性检测和警惕行为的变化，如奇数球检测任务的百分比精度所评估
大体时间：基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
显着性检测和警惕行为的变化，如毫秒（MS）中的反应时间评估
大体时间：基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Health Science Center, Houston

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Wen Li, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月5日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月30日

首次发布 (实际的)

2023年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月5日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSC-MS-23-1106 (study 1)
  • R01MH132209 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有构成出版物基础的 IPD。

IPD 共享时间框架

出版后 6 个月开始。

IPD 共享访问标准

所有研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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