Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurosensorinen tili

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Wen Li, The University of Texas Health Science Center, Houston

PTSD:n neurosensorinen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata PTSD:n uutta patofysiologiaa integroimalla sensorisen aivokuoren (SC) ja amygdala-PFC-häiriöt kolmiosaiseen Sensory-Prefrontal-Cortex-Amygdala (SPA) -malliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää Expt. 1a & Expt. 1b tavoitteita 1 ja 2 varten – luontainen ja uutuuteen liittyvä SC:n esto ja SPA-patologia PTSD:ssä.

Tutkijat rekrytoivat 80 tervettä koehenkilöä ja 80 potilasta, joilla on PTS satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu malli, jossa tACS toimitetaan yksittäisellä alfahuipputaajuudella (aktiivinen tila) ja satunnaistaajuudella (1-200 Hz; satunnainen kohinan stimulaatio/RNS; aktiivinen kontrollitila), jaettu satunnaisesti kunkin ryhmän koehenkilöille. Samanaikaiset EEG-fMRI-tallenteet lepotilassa (Expt. 1a) ja uutuustehtävän aikana (Expt. 1b) hankitaan ennen ja jälkeen tACS/RNS:n.

tACS/RNS:n aikana stimulaatioelektrodit sijoitetaan osallistujan päähän kiinnitetyn BrainProducts EEG-suojuksen pidikkeiden sisään. Hyvin heikko (täysin siedettävä ja usein huomaamaton) sähkövirta kohdistetaan päänahkaan stimulaatioelektrodien kautta.

Kaiken kaikkiaan tässä tutkimuksessa käytetään neurotieteen peruslähestymistapaa PTSD:n taustalla olevien patologisten mekanismien tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja normaali haju
  • 18-50 vuoden iässä
  • tACS-seulontakriteerien täyttäminen (katso luettelo I alla; esim. vakavan päävamman puuttuminen tai tajunnan menetys)
  • Potilaat: PTSD-diagnoosi
  • Potilaat: Jos ovat käyttäneet psykotrooppisia lääkkeitä, lääkityksen vakaus viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Jos sinulla on lievä päihdehäiriö (potilailla) tai satunnainen päihteiden käyttö, pidättäydy käytöstä 48 tuntia ennen koetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi vakavasta lääketieteellisestä sairaudesta (esim. syöpä, metabolinen oireyhtymä, sydän- ja verisuonisairaus, tulehdussairaudet) tai neurologinen häiriö (esim. kohtaus, aivohalvaus, Parkinsonin tauti).
  • Potilaat: Samanaikainen Axis I -diagnoosi (masennus, ahdistuneisuus ja lievä päihteiden käyttöhäiriö ovat sallittuja, koska niillä on suuri yhteissairaus PTSD:n kanssa).
  • Terveet kontrollit: Aiemmat diagnoosit DSM-5 Axis I -häiriöstä tai nykyinen psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö.
  • Vakava psykiatrinen epävakaus tai vakavat elämäntilanteen kriisit, mukaan lukien todisteet aktiivisesta itsemurhasta tai murhasta, tai mikä tahansa käyttäytyminen, joka aiheuttaa välittömän vaaran itselle tai muille.
  • Aiempi pään trauma ja tajuttomuus (> 5 minuuttia)
  • Ilmoita, että he juovat säännöllisesti vähintään 3 alkoholijuomaa päivässä.
  • Ilmoita, etteivät he pysty pidättymään päihteiden käytöstä (mukaan lukien alkoholi, nikotiini, kannabis, amfetamiinit, huumeet, liuottimet, kokaiini, hallusinogeenit, rauhoittavat aineet, barbituraatit jne.) tai unilääkkeistä 48 tuntia ennen skannausta.
  • Käytät kalsiumkanavasalpaajia (esim. verapamiili, nifedipiini) tai alfasalpaajia (esim. pratsosiini, teratsosiini) eivätkä pysty lopettamaan näiden lääkkeiden käyttöä 48 tunnin aikana ennen skannausta (jotta suljetaan pois näiden lääkkeiden vaikutus tulkintaan) fMRI/EEG).
  • Epäonnistunut virtsan huumeiden seulontatesti: Nopea virtsan seulontatesti, joka käyttää monoklonaalisia vasta-aineita havaitsemaan tiettyjen huumeiden (mukaan lukien alkoholi, amfetamiinit, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, kokaiini, marihuana, opiaatit jne.) kohonneet tasot virtsasta (iCup)
  • Raskaus virtsatestin perusteella. MR-järjestelmien turvallisuutta sikiöille ei ole osoitettu
  • Sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoidut implantit (esim. sydämentahdistimet), koska MR-järjestelmän tuottamat sähkömagneettiset kentät voivat häiritä näiden laitteiden toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen vuorotteleva virran stimulaatio (TACS)
Laite: Vaihtovirta stimulaatio (TACS)
Heikko sähkövirta johdetaan päänahan läpi kohdennetuilla aivokuoren alueilla transkraniaalisen sähköstimulaatiojärjestelmän (Soterix Medical, Inc) kautta 10–40 minuutin ajan kerrallaan. Osallistujat saavat 2 milliamp (MA) sinimuotoisen virran värähtelyn yksittäisten osallistujien lähtötilanteen alfa-taajuuksilla (PAF; 7-13 Hz), joka määritetään 3 minuutin lepotilassa EEG-tallennuksella asennuksen aikana. Nykyisiä intensiteettejä muutetaan käsittelemään yksittäisten osallistujien subjektiivisia epämukavuutta koskevia raportteja, joiden enimmäisvoimakkuus on 2 mA. Stimulaatioelektrodit sijoitetaan EEG -korkkiin, joka on asennettu osallistujan pään päälle.
Huijausvertailija: Huijaus transkraniaaliseen vuorotellen virran stimulaatioon (TACS)
Laite: Huijaus transkraniaaliseen vuorotellen virran stimulaatioon (TACS)
Stimulaatioelektrodit asetetaan päänahaan, mutta virtaa ei ohiteta. Stimulaatioelektrodit sijoitetaan EEG -korkkiin, joka on asennettu osallistujan pään päälle.
Active Comparator: Aktiivinen kontrolli - transkraniaalinen satunnainen kohinan stimulaatio (TRNS)
Laite: Transkraniaalinen satunnaismelan stimulaatio (TRNS)
Heikot sähkövirrat johdetaan päänahan läpi kohdennetuilla aivokuoren alueilla transkraniaalisen sähköstimulaatiojärjestelmän (Soterix Medical, Inc) kautta 10–40 minuutin ajan kerrallaan. Osallistujat saavat 2 mA sinimuotoisen virran värähtelyn satunnaisella taajuudella (1-200 Hz). Nykyisiä intensiteettejä muutetaan käsittelemään yksittäisten osallistujien subjektiivisia epämukavuutta koskevia raportteja, joiden enimmäisvoimakkuus on 2 mA. Stimulaatioelektrodit sijoitetaan EEG -korkkiin, joka on asennettu osallistujan pään päälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hermojen värähtelyaktiivisuuden muutos elektroenkefalogrammin (EEG) alfa -tehonmuutoksen arvioimana
Aikaikkuna: lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
Aivokuoren aktiivisuuden muutos sellaisena kuin se arvioidaan funktionaalisen magneettikuvauskuvan (fMRI) veren happi-tason riippuvainen (lihavoitu) signaalin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutoksen havaitsemisen ja valppauskäyttäytymisen muutos mikrosiemenissä mitattuna ihonjohtavuudella (μs) arvioituna ihonjohtavuudella
Aikaikkuna: lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
Muutos houkuttelevuuden havaitsemisessa ja valppauskäyttäytymisessä arvioidaan prosentuaalisen tarkkuuden avulla pariton havaitsemistehtävässä
Aikaikkuna: lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
Muutos houkuttelevuuden havaitsemisessa ja valppauskäyttäytymisessä reaktioajan mukaan millisekunnissa (MS) oddball -havaitsemistehtävässä
Aikaikkuna: lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen Li, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-23-1106 (study 1)
  • R01MH132209 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkijat.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa