神経感覚のアカウント
PTSD の神経感覚学的説明
調査の概要
詳細な説明
この研究にはExptが含まれています。 1a および Exp. 1b は、目的 1 と 2、つまり PTSD における内因性および新規性関連の SC 脱抑制および SPA 病理に対処するためのものです。
研究者らは、80人の健康な被験者と80人の患者をPTSランダム化二重盲検対照設計で募集し、tACSは個々のアルファピーク周波数(活動状態)およびランダム周波数(1~200Hz、ランダムノイズ刺激/RNS、1~200Hz)で送達される。アクティブコントロール条件)、各グループの被験者全体にランダムに割り当てられます。 安静状態でのEEG-fMRIの同時記録(Expt. 1a) および新規タスク中 (Expt. 1b) は tACS/RNS の前後に取得されます。
tACS/RNS 中に、刺激電極は参加者の頭に取り付けられた BrainProducts EEG キャップのホルダーの内側に配置されます。 非常に弱い(完全に許容可能で、多くの場合は気づかれない)電流が、刺激電極を介して頭皮に印加されます。
全体として、この研究は、PTSDの根底にある病理学的メカニズムを調査するために基本的な神経科学的アプローチを採用します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wen Li, PhD
- 電話番号:850-645-1409
- メール:wenli@psy.fsu.edu
研究場所
-
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- 募集
- Leon County
-
コンタクト:
- Wen Li, PhD
- 電話番号:850-645-1409
- メール:wenli@psy.fsu.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 右利き
- 正常または正常に矯正された視力と正常な嗅覚を有する
- 18歳から50歳まで
- tACS スクリーニング基準を満たす(以下のリスト I を参照、例: 重篤な頭部外傷や意識喪失がないこと)
- 患者: PTSD の診断
- 患者: 向精神薬を服用している場合、過去 2 か月以内の薬の安定性
- 軽度の物質使用障害がある場合(患者の場合)、または時折物質を使用する場合は、実験の 48 時間前に使用を控えてください。
除外基準:
- 主要な医学的疾患(例:がん、メタボリックシンドローム、心血管疾患、炎症性疾患)または神経疾患(例:発作、脳卒中、パーキンソン病)の診断歴。
- 患者: 軸 I の診断を同時に受けている (うつ病、不安、軽度の物質使用障害は、PTSD との併存率が高いことを考慮して許可されます)。
- 健康対照: DSM-5 軸 I 障害の診断歴、または向精神薬の現在の使用。
- 重度の精神不安定または重篤な状況による生命の危機。これには、積極的に自殺や殺人を考えている証拠、または自分自身や他人に差し迫った危険をもたらす行動が含まれます。
- 意識を失った頭部外傷の病歴(5分以上)
- 彼らは定期的に 1 日に 3 杯以上のアルコール飲料を飲んでいると報告します。
- スキャン前の 48 時間、物質の使用 (アルコール、ニコチン、大麻、アンフェタミン、麻薬、溶剤、コカイン、幻覚剤、精神安定剤、バルビツール酸塩など) または睡眠薬の使用を控えることができないと報告します。
- カルシウムチャネル遮断薬(ベラパミル、ニフェジピンなど)またはアルファ遮断薬(プラゾシン、テラゾシンなど)を服用しており、スキャン前の48時間はこれらの薬剤を中止できない(これらの薬剤が解釈に及ぼす影響を排除するため) fMRI/EEG)。
- 不合格の尿薬物スクリーニング検査: 尿中の特定の薬物 (アルコール、アンフェタミン、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、コカイン、マリファナ、アヘン剤など) のレベルの上昇を検出するためにモノクローナル抗体を利用する迅速な尿スクリーニング検査 (iCup)
- 尿検査に基づく妊娠。 MR システムの胎児に対する安全性は確立されていない
- 電気的、磁気的、または機械的に作動するインプラント (心臓ペースメーカーなど) がある場合、MR システムによって生成される電磁場がこれらのデバイスの動作に干渉する可能性があるためです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:勉強のためにPTSDを抱えている
80人のPTSD患者を無作為化、二重盲検、対照計画で実施
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研究者は、個々の参加者のベースライン ピーク アルファ周波数 (PAF; 7 ~ 13 Hz) で振動する 2 mA の正弦波電流を適用します。これは、セットアップ中に 3 分間の安静状態の脳波記録によって決定されます。
研究者らは、ランダムな周波数 (1 ~ 200 Hz) で振動する 2 mA の正弦波電流を印加します。
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アクティブコンパレータ:研究のための健康管理
80人の健康な被験者をランダム化、二重盲検、対照デザインで実施
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研究者は、個々の参加者のベースライン ピーク アルファ周波数 (PAF; 7 ~ 13 Hz) で振動する 2 mA の正弦波電流を適用します。これは、セットアップ中に 3 分間の安静状態の脳波記録によって決定されます。
研究者らは、ランダムな周波数 (1 ~ 200 Hz) で振動する 2 mA の正弦波電流を印加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPA回路における神経反応
時間枠:ベースライン/tACS 前から tACS 直後への変更
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自発的および即時的 1b EEGとfMRIで測定されたSPA回路(すなわち、感覚皮質、前頭前皮質、扁桃体)のタスク誘発性活動。 アルファパワーの変化を測定する |
ベースライン/tACS 前から tACS 直後への変更
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SPA回路における神経反応
時間枠:ベースライン/tACS 前から tACS 直後への変更
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自発的および即時的 1b EEGとfMRIで測定されたSPA回路(すなわち、感覚皮質、前頭前皮質、扁桃体)のタスク誘発性活動。 BOLD信号の変化を測定 |
ベースライン/tACS 前から tACS 直後への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顕著性の検出と警戒行動
時間枠:ベースライン/tACS 前から tACS 直後への変更
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試験中
1b.、オッドボール検出精度の測定 (%)
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ベースライン/tACS 前から tACS 直後への変更
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顕著性の検出と警戒行動
時間枠:ベースライン/tACS 前から tACS 直後への変更
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試験中
1b.、反応時間の測定 (ミリ秒)
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ベースライン/tACS 前から tACS 直後への変更
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顕著性の検出と警戒行動
時間枠:ベースライン/tACS 前から tACS 直後への変更
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試験中
1b.、皮膚コンダクタンス応答/レベルの測定 (μS)
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ベースライン/tACS 前から tACS 直後への変更
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Wen Li, PhD、Florida State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 101931
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルファ周波数 tACSの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel Hill募集
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and Development完了
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了