SPSIPB 对 VATS 患者术后疼痛和镇痛药消耗的疗效
2023年6月12日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
后上肋间平面阻滞 (SPSIPB) 对电视胸腔镜手术 (VATS) 患者术后疼痛和总镇痛药消耗的疗效
本研究的目的是探讨 SPSIPB 的术后镇痛效果及其对接受电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 患者阿片类药物消耗的影响。
研究概览
详细说明
有两个随机分组：S 组（SPSIPB）（n=12），C 组（无阻滞）（n=12）。
所有患者均接受标准全身麻醉。
S 组在手术结束时使用 0.25% 布比卡因（总体积 30 毫升）进行肋间后上锯肌平面阻滞（SPSIPB）。
对照组仅使用曲马多治疗术后疼痛。
术后第1、6、12、24小时采用数字评定量表（NRS）评估术后疼痛。
使用患者自控镇痛 (PCA) 装置计算总曲马多消耗量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sivas、火鸡、58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 且根据 ASA 风险分类为美国麻醉医师协会 (ASA) I-II-III 级的 18 岁以上成年患者。
排除标准：
- 不同意的患者，
- 凝血病患者，
- 在块应用部位有感染迹象的患者，
- 使用抗凝剂的患者，
- 对局部麻醉药过敏的患者，
- 接受开放手术的患者，
- 血流动力学不稳定的患者，
- 术后疼痛评估不能配合的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：SPSIPB
后锯肌上肋间平面阻滞是本研究中使用的干预措施。
它是在患者处于侧卧位时进行的。
超声波装置的高频（7-12 MHz）线性换能器放置在横向平面的肩胛骨水平，以及肩胛骨的上内侧缘、斜方肌、菱形肌、上锯肌（SPSM）第二根和第三根肋骨可见。
然后将超声可见针立即推进到肩胛骨内侧，瞄准第二和第三肋骨之间的区域，以到达 SPSM 和肋间肌之间的筋膜平面。
针头轻轻接触肋骨后，用 1-2mL 生理盐水确定正确平面，共 30mL 0.25% 布比卡因施用于肋间肌浅层。
PCA 设备也使用与控制臂中详述的相同协议对该组进行。
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后锯肌上肋间平面阻滞是本研究中使用的干预措施。
它是在患者处于侧卧位时进行的。
超声波装置的高频（7-12 MHz）线性换能器放置在横向平面的肩胛骨水平，以及肩胛骨的上内侧缘、斜方肌、菱形肌、上锯肌（SPSM）第二根和第三根肋骨可见。
然后将超声可见针立即推进到肩胛骨内侧，瞄准第二和第三肋骨之间的区域，以到达 SPSM 和肋间肌之间的筋膜平面。
针头轻轻接触肋骨后，用 1-2mL 生理盐水确定正确平面，共 30mL 0.25% 布比卡因施用于肋间肌浅层。
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无干预：控制
对照组患者不进行任何阻滞或局部浸润麻醉（切口周围局部麻醉）。
通过使用患者自控镇痛 (PCA) 装置给予曲马多（静脉镇痛药），他们的术后疼痛得到缓解。
使用 PCA 装置使用浓度为 4 mg/1 ml 的盐酸曲马多实现患者自控镇痛。
PCA 装置配置为给患者注射 10 mg 盐酸曲马多，锁定时间为 20 分钟，允许每小时最多推送 4 次。
所有患者的总剂量均已标准化，最大日剂量为 400 mg，最大剂量为每 6 小时 100 mg 盐酸曲马多。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数值评定量表 (NRS) 分数
大体时间：术后24小时
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数字评定量表用于疼痛评估。
数字评分量表的分数在 0 到 10 分之间变化。
10分代表“患者经历过的最剧烈的疼痛”。
0分表示“没有疼痛”。
更高的分数意味着更差的结果。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲马多总消耗量
大体时间：术后24小时
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通过使用患者自控镇痛 (PCA) 装置测量术后镇痛药（曲马多）的需要。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月29日
初级完成 (实际的)
2023年5月25日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (估计的)
2023年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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