Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av SPSIPB på postoperativ smerte og smertestillende forbruk hos pasienter som gjennomgår moms

12. juni 2023 oppdatert av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Effekten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) på postoperativ smerte og totalt smertestillende forbruk hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS)

Målet med denne studien er å undersøke den postoperative analgetiske effekten av SPSIPB og dens effekt på opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det var to randomiserte grupper: Gruppe S (SPSIPB) (n=12), Gruppe C (ingen blokk) (n=12). Alle pasientene hadde standard generell anestesi. Gruppe S hadde serratus posterior superior interkostal planblokk (SPSIPB) med 0,25 % bupivakain (totalt volum på 30 ml) ved slutten av operasjonen. Group Control hadde kun tramadol for postoperative smerter. Numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt til å vurdere postoperativ smerte på 1., 6., 12. og 24. time etter operasjonen. Totalt tramadolforbruk ble beregnet ved bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sivas, Tyrkia, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år som gjennomgikk videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) under generell anestesi og var American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III i henhold til ASA risikoklassifiseringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ga samtykke,
  • pasienter med koagulopati,
  • pasienter med tegn på infeksjon på blokkeringsstedet,
  • pasienter som bruker antikoagulantia,
  • pasienter med allergi mot lokalbedøvelse,
  • pasienter som gjennomgår åpen kirurgi,
  • pasienter med ustabil hemodynamikk,
  • pasienter som ikke kunne samarbeide under postoperativ smertevurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SPSIPB
Serratus posterior superior interkostal planblokk er intervensjonen som ble brukt i denne studien. Det ble utført når pasienten er i lateral dekubittstilling. En høyfrekvent (7-12 MHz) lineær transduser av ultralydenheten er plassert på spinae scapula-nivå i tverrplanet, og den øvre mediale grensen av scapula, trapezius-muskelen, rombemuskelen, serratus posterior superior muskel (SPSM) og den andre og tredje ribben blir visualisert. Den lydsynlige nålen føres deretter frem umiddelbart medialt til scapulaen, og sikter mot området mellom andre og tredje ribben for å nå fascialplanet mellom SPSM og interkostale muskler. Etter forsiktig kontakt av nålen med ribben, brukes 1-2 ml saltvann for å bekrefte riktig plan, og totalt 30 ml 0,25 % bupivakain administreres til den overfladiske til interkostalmuskelen. PCA-enhet ble også utført til denne gruppen med den samme protokollen som ble beskrevet i kontrollarmen.
Serratus posterior superior interkostal planblokk er intervensjonen som ble brukt i denne studien. Det ble utført når pasienten er i lateral dekubittstilling. En høyfrekvent (7-12 MHz) lineær transduser av ultralydenheten er plassert på spinae scapula-nivå i tverrplanet, og den øvre mediale grensen av scapula, trapezius-muskelen, rombemuskelen, serratus posterior superior muskel (SPSM) og den andre og tredje ribben blir visualisert. Den lydsynlige nålen føres deretter frem umiddelbart medialt til scapulaen, og sikter mot området mellom andre og tredje ribben for å nå fascialplanet mellom SPSM og interkostale muskler. Etter forsiktig kontakt av nålen med ribben, brukes 1-2 ml saltvann for å bekrefte riktig plan, og totalt 30 ml 0,25 % bupivakain administreres til den overfladiske til interkostalmuskelen.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppepasienter ble ikke utsatt for noen blokk- eller lokal infiltrasjonsanestesi (lokalbedøvelse rundt snittet). Deres postoperative smerte ble lindret med administrering av tramadol (intravenøst ​​smertestillende medikament) ved å bruke pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet. Pasientkontrollert analgesi ble oppnådd med tramadolhydroklorid i en konsentrasjon på 4 mg per 1 ml med PCA-enheten. PCA-enheten ble konfigurert til å gi pasientene boluser på 10 mg tramadolhydroklorid med en lockout-tid på 20 minutter, noe som tillater maksimalt 4 dytt i timen. Totaldosen ble standardisert for alle pasienter med en maksimal daglig dose på 400 mg og en maksimal dose på 100 mg tramadolhydroklorid hver 6. time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala brukes til smertevurdering. Poengsummen til den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 0 og 10 poeng. 10 poeng betyr "den mest alvorlige smerten som pasienten noen gang har hatt". 0 poeng betyr "det er ingen smerte." Høyere score betyr dårligere resultat.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt tramadolforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ smertestillende (tramadol) behov måles ved bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet.
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere