SPSIPB:n teho leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kipulääkkeiden kulutukseen potilailla, jotka joutuvat maksamaan VATS
maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) -leikkauksen tehokkuus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kipulääkkeiden kokonaiskulutukseen potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus (VATS)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SPSIPB:n postoperatiivista analgeettista tehoa ja sen vaikutusta opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettuja ryhmiä oli kaksi: ryhmä S (SPSIPB) (n = 12), ryhmä C (ei lohkoa) (n = 12).
Kaikilla potilailla oli tavallinen yleisanestesia.
Ryhmällä S oli serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 30 ml) leikkauksen lopussa.
Group Controlilla oli vain tramadolia leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin arvioimaan leikkauksen jälkeistä kipua 1., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
Tramadolin kokonaiskulutus laskettiin käyttämällä potilaskontrolloitua analgesia (PCA) -laitetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehtiin videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS) yleisanestesiassa ja jotka olivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III ASA-riskiluokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta,
- potilaat, joilla on koagulopatia,
- potilaat, joilla on infektion merkkejä pistoskohdassa,
- potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja,
- potilaat, joilla on paikallispuudutusaineallergia,
- avoimessa leikkauksessa olevat potilaat,
- potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka,
- potilaat, jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä postoperatiivisen kivun arvioinnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SPSIPB
Tässä tutkimuksessa käytetty interventio on Serratus posterior superior intercostal tasolohko.
Se tehtiin, kun potilas on lateraalisessa decubitis-asennossa.
Ultraäänilaitteen korkeataajuinen (7-12 MHz) lineaarinen anturi sijoitetaan selkärangan lapaluiden tasolle poikittaistasossa ja lapaluun ylemmälle mediaaliselle rajalle, puolisuunnikkaan lihas, rhomboid lihas, serratus posterior superior lihas (SPSM) ja toinen ja kolmas kylkiluita visualisoidaan.
Sonovisible-neula viedään sitten välittömästi lapaluun mediaalisesti, tähdäten toisen ja kolmannen kylkiluun väliseen alueeseen SPSM:n ja kylkiluiden välisen lihaksen välisen faskitason saavuttamiseksi.
Kun neula on koskettanut kylkiluuta varovasti, 1-2 ml suolaliuosta käytetään oikean tason vahvistamiseen, ja yhteensä 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia annetaan kylkiluiden väliseen lihakseen.
PCA-laite suoritettiin myös tälle ryhmälle samalla protokollalla, joka on kuvattu yksityiskohtaisesti kontrollihaarassa.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty interventio on Serratus posterior superior intercostal tasolohko.
Se tehtiin, kun potilas on lateraalisessa decubitis-asennossa.
Ultraäänilaitteen korkeataajuinen (7-12 MHz) lineaarinen anturi sijoitetaan selkärangan lapaluiden tasolle poikittaistasossa ja lapaluun ylemmälle mediaaliselle rajalle, puolisuunnikkaan lihas, rhomboid lihas, serratus posterior superior lihas (SPSM) ja toinen ja kolmas kylkiluita visualisoidaan.
Sonovisible-neula viedään sitten välittömästi lapaluun mediaalisesti, tähdäten toisen ja kolmannen kylkiluun väliseen alueeseen SPSM:n ja kylkiluiden välisen lihaksen välisen faskitason saavuttamiseksi.
Kun neula on koskettanut kylkiluuta varovasti, 1-2 ml suolaliuosta käytetään oikean tason vahvistamiseen, ja yhteensä 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia annetaan kylkiluiden väliseen lihakseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaille ei kohdistettu minkäänlaista esto- tai paikallispuudutusta (paikallinen anesteetin antaminen viillon ympärillä).
Heidän leikkauksen jälkeistä kipuaan lievitettiin tramadolin (laskimonsisäinen analgeettinen lääke) annolla käyttämällä potilasohjattua analgesiaa (PCA).
Potilaan kontrolloima analgesia saavutettiin PCA-laitteella tramadolihydrokloridin pitoisuudella 4 mg/1 ml.
PCA-laite konfiguroitiin antamaan potilaille 10 mg:n tramadolihydrokloridin boluksia 20 minuutin lukitusajalla, mikä sallii enintään 4 painallusta tunnissa.
Kokonaisannos standardisoitiin kaikille potilaille enimmäisvuorokausiannoksella 400 mg ja maksimiannoksella 100 mg tramadolihydrokloridia 6 tunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Kivun arvioinnissa käytetään numeerista luokitusasteikkoa.
Numeerisen luokitusasteikon pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä.
10 pistettä tarkoittaa "vakavinta kipua, joka potilaalla on koskaan ollut".
0 pistettä tarkoittaa "ei ole kipua".
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tramadolin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen analgeetin (tramadoli) tarve mitataan potilaskontrolloidulla analgesialaitteella (PCA).
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPSIP block on VATS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .