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Die Wirksamkeit von SPSIPB bei postoperativen Schmerzen und Analgetikakonsum bei Patienten, die sich einer Mehrwertsteuer unterziehen

12. Juni 2023 aktualisiert von: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Die Wirksamkeit des Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) auf postoperative Schmerzen und den gesamten Analgetikaverbrauch bei Patienten, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie (VATS) unterziehen

Ziel dieser Studie ist es, die postoperative analgetische Wirksamkeit von SPSIPB und seine Wirkung auf den Opioidkonsum bei Patienten zu untersuchen, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Operation (VATS) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gab zwei randomisierte Gruppen: Gruppe S (SPSIPB) (n=12), Gruppe C (kein Block) (n=12). Alle Patienten erhielten eine Standard-Vollnarkose. Gruppe S hatte am Ende der Operation einen Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) mit 0,25 % Bupivacain (Gesamtvolumen 30 ml). Die Kontrollgruppe erhielt nur Tramadol gegen postoperative Schmerzen. Zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen in der 1., 6., 12. und 24. Stunde nach der Operation wurde eine numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet. Der gesamte Tramadolverbrauch wurde mithilfe eines PCA-Geräts (Patient Controlled Analgesia) berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sivas, Truthahn, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 18 Jahre, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Operation (VATS) unter Vollnarkose unterzogen haben und gemäß der ASA-Risikoklassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II-III entsprachen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einwilligung gegeben haben,
  • Patienten mit Koagulopathie,
  • Patienten mit Anzeichen einer Infektion an der Blockanwendungsstelle,
  • Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen,
  • Patienten mit Allergien gegen Lokalanästhetika,
  • Patienten, die sich einer offenen Operation unterziehen,
  • Patienten mit instabiler Hämodynamik,
  • Patienten, die bei der postoperativen Schmerzbeurteilung nicht kooperieren konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SPSIPB
Der in dieser Studie verwendete Eingriff ist der Serratus posterior superior intercostal plane block. Sie wurde durchgeführt, als sich der Patient in Seitendekubituslage befand. Ein hochfrequenter (7–12 MHz) linearer Wandler des Ultraschallgeräts wird auf Höhe der Spinae scapula in der Transversalebene und am oberen medialen Rand des Schulterblatts, des Trapeziusmuskels, des Rhomboidmuskels und des Serratus posterior superior-Muskels (SPSM) platziert. und die zweite und dritte Rippe werden visualisiert. Die sonovisible Nadel wird dann unmittelbar medial des Schulterblatts vorgeschoben und zielt auf den Bereich zwischen der zweiten und dritten Rippe, um die Faszienebene zwischen dem SPSM und den Interkostalmuskeln zu erreichen. Nach sanftem Kontakt der Nadel mit der Rippe werden 1–2 ml Kochsalzlösung verwendet, um die korrekte Ebene zu bestätigen, und insgesamt 30 ml 0,25 % Bupivacain werden an der Oberfläche des Interkostalmuskels verabreicht. Bei dieser Gruppe wurde auch ein PCA-Gerät mit demselben Protokoll durchgeführt, das im Kontrollarm beschrieben ist.
Sonstiges: Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB)
Der in dieser Studie verwendete Eingriff ist der Serratus posterior superior intercostal plane block. Sie wurde durchgeführt, als sich der Patient in Seitendekubituslage befand. Ein hochfrequenter (7–12 MHz) linearer Wandler des Ultraschallgeräts wird auf Höhe der Spinae scapula in der Transversalebene und am oberen medialen Rand des Schulterblatts, des Trapeziusmuskels, des Rhomboidmuskels und des Serratus posterior superior-Muskels (SPSM) platziert. und die zweite und dritte Rippe werden visualisiert. Die sonovisible Nadel wird dann unmittelbar medial des Schulterblatts vorgeschoben und zielt auf den Bereich zwischen der zweiten und dritten Rippe, um die Faszienebene zwischen dem SPSM und den Interkostalmuskeln zu erreichen. Nach sanftem Kontakt der Nadel mit der Rippe werden 1–2 ml Kochsalzlösung verwendet, um die korrekte Ebene zu bestätigen, und insgesamt 30 ml 0,25 % Bupivacain werden an der Oberfläche des Interkostalmuskels verabreicht.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten der Kontrollgruppe erhielten keine Block- oder lokale Infiltrationsanästhesie (lokale Anästhesieverabreichung um den Einschnitt herum). Ihre postoperativen Schmerzen wurden durch die Verabreichung von Tramadol (intravenöses Analgetikum) mithilfe eines patientengesteuerten Analgesiegeräts (PCA) gelindert. Eine vom Patienten kontrollierte Analgesie wurde mit Tramadolhydrochlorid in einer Konzentration von 4 mg pro 1 ml mit dem PCA-Gerät erreicht. Das PCA-Gerät war so konfiguriert, dass es dem Patienten Boli von 10 mg Tramadolhydrochlorid mit einer Sperrzeit von 20 Minuten verabreichte, was maximal 4 Stöße pro Stunde ermöglichte. Die Gesamtdosis wurde für alle Patienten mit einer maximalen Tagesdosis von 400 mg und einer maximalen Dosis von 100 mg Tramadolhydrochlorid alle 6 Stunden standardisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der numerischen Bewertungsskala (NRS).
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die Punktezahl der numerischen Bewertungsskala variiert zwischen 0 und 10 Punkten. 10 Punkte bedeuten „die stärksten Schmerzen, die der Patient jemals hatte“. 0 Punkt bedeutet „Es gibt keinen Schmerz.“ Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkonsum von Tramadol
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Der Bedarf an postoperativen Analgetika (Tramadol) wird mithilfe eines PCA-Geräts (Patient Controlled Analgesia) gemessen.
Postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumhuriyet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPSIP block on VATS

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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