Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność SPSIPB na ból pooperacyjny i zużycie środków przeciwbólowych u pacjentów poddawanych VATS

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Skuteczność blokady tylnej górnej płaszczyzny międzyżebrowej zębatej (SPSIPB) w odniesieniu do bólu pooperacyjnego i całkowitego zużycia środków przeciwbólowych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS)

Celem tego badania jest zbadanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej SPSIPB i jego wpływu na zużycie opioidów u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo (VATS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Były dwie randomizowane grupy: Grupa S (SPSIPB) (n=12), Grupa C (bez bloku) (n=12). Wszyscy pacjenci mieli standardowe znieczulenie ogólne. Grupa S miała blokadę płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej zębatej (SPSIPB) z 0,25% bupiwakainą (całkowita objętość 30 ml) pod koniec operacji. Grupa kontrolna miała tylko tramadol na ból pooperacyjny. Do oceny bólu pooperacyjnego w 1., 6., 12. i 24. godzinie po operacji zastosowano numeryczną skalę ocen (NRS). Całkowite zużycie tramadolu obliczono za pomocą urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sivas, Indyk, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operację torakoskopową wspomaganą wideo (VATS) w znieczuleniu ogólnym i zostali zakwalifikowani do I-II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zgodnie z klasyfikacją ryzyka ASA.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody,
  • pacjenci z koagulopatią,
  • pacjenci z objawami infekcji w miejscu aplikacji bloku,
  • pacjenci stosujący antykoagulanty,
  • pacjenci z alergią na leki miejscowo znieczulające,
  • pacjenci poddawani zabiegom otwartym,
  • pacjenci z niestabilną hemodynamiką,
  • pacjentów, którzy nie mogli współpracować podczas oceny bólu pooperacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SPSIPB
Blokada tylnej górnej płaszczyzny międzyżebrowej Serratus jest interwencją stosowaną w tym badaniu. Wykonywano go, gdy pacjent znajdował się w pozycji bocznej. Głowicę liniową wysokiej częstotliwości (7-12 MHz) aparatu ultrasonograficznego umieszcza się na poziomie kręgosłupa łopatki w płaszczyźnie poprzecznej oraz górnej granicy przyśrodkowej łopatki, mięśnia czworobocznego, mięśnia romboidalnego, mięśnia zębatego tylnego górnego (SPSM) a drugie i trzecie żebro są wizualizowane. Następnie igłę, która jest widoczna w sonowizji, wprowadza się natychmiast przyśrodkowo do łopatki, celując w obszar między drugim a trzecim żebrem, aby dotrzeć do płaszczyzny powięziowej między SPSM a mięśniami międzyżebrowymi. Po delikatnym zetknięciu igły z żebrem stosuje się 1-2 ml soli fizjologicznej w celu potwierdzenia prawidłowej płaszczyzny i łącznie podaje się 30 ml 0,25% bupiwakainy w powierzchnię mięśnia międzyżebrowego. W tej grupie wykonano również urządzenie PCA z tym samym protokołem, który został szczegółowo opisany w grupie kontrolnej.
Inny: Blokada płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej zębatej (SPSIPB)
Blokada tylnej górnej płaszczyzny międzyżebrowej Serratus jest interwencją stosowaną w tym badaniu. Wykonywano go, gdy pacjent znajdował się w pozycji bocznej. Głowicę liniową wysokiej częstotliwości (7-12 MHz) aparatu ultrasonograficznego umieszcza się na poziomie kręgosłupa łopatki w płaszczyźnie poprzecznej oraz górnej granicy przyśrodkowej łopatki, mięśnia czworobocznego, mięśnia romboidalnego, mięśnia zębatego tylnego górnego (SPSM) a drugie i trzecie żebro są wizualizowane. Następnie igłę, która jest widoczna w sonowizji, wprowadza się natychmiast przyśrodkowo do łopatki, celując w obszar między drugim a trzecim żebrem, aby dotrzeć do płaszczyzny powięziowej między SPSM a mięśniami międzyżebrowymi. Po delikatnym zetknięciu igły z żebrem stosuje się 1-2 ml soli fizjologicznej w celu potwierdzenia prawidłowej płaszczyzny i łącznie podaje się 30 ml 0,25% bupiwakainy w powierzchnię mięśnia międzyżebrowego.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej nie byli poddawani żadnemu znieczuleniu przewodowemu ani nasiękowemu (podanie środka znieczulającego miejscowo w okolicy nacięcia). Ich ból pooperacyjny został złagodzony przez podanie tramadolu (dożylnego leku przeciwbólowego) za pomocą urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA). Analgezję kontrolowaną przez pacjenta uzyskano za pomocą chlorowodorku tramadolu w stężeniu 4 mg na 1 ml za pomocą urządzenia PCA. Urządzenie PCA skonfigurowano do podawania pacjentom bolusów 10 mg chlorowodorku tramadolu z czasem blokady wynoszącym 20 minut, umożliwiając maksymalnie 4 naciśnięcia na godzinę. Całkowitą dawkę standaryzowano dla wszystkich pacjentów z maksymalną dawką dobową 400 mg i maksymalną dawką chlorowodorku tramadolu 100 mg co 6 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki w numerycznej skali ocen (NRS).
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Do oceny bólu stosuje się numeryczną skalę ocen. Wyniki liczbowej skali ocen zmieniają się od 0 do 10 punktów. 10 punktów oznacza „najsilniejszy ból, jaki pacjent kiedykolwiek miał”. 0 punktów oznacza „nie ma bólu”. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Po operacji 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie tramadolu
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe (tramadol) jest mierzone za pomocą urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPSIP block on VATS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blokada płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej zębatej (SPSIPB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj