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VATS 환자의 수술 후 통증 및 진통제 소비에 대한 SPSIPB의 효능

2023년 6월 12일 업데이트: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

비디오 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자의 수술 후 통증 및 총 진통제 소비에 대한 SPSIPB(Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block)의 효능

이 연구의 목적은 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자에서 SPSIPB의 수술 후 진통 효능과 오피오이드 소비에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 개의 무작위 그룹이 있습니다: 그룹 S(SPSIPB)(n=12), 그룹 C(차단 없음)(n=12). 모든 환자는 표준 전신 마취를 받았습니다. 그룹 S는 수술 종료 시 0.25% 부피바카인(총 부피 30ml)으로 SPSIPB(뒤톱니근 후방 상부 늑간 평면 차단)를 받았습니다. Group Control은 수술 후 통증에 대해 트라마돌만 사용했습니다. 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간에 수술 후 통증을 평가하기 위해 수치 등급 척도(NRS)를 사용했습니다. 총 트라마돌 소비량은 PCA(환자 제어 진통제) 장치를 사용하여 계산했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Sivas, 칠면조, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 시행하고 ASA 위험 분류에 따라 미국 마취과 학회(ASA) I-II-III에 해당하는 18세 이상의 성인 환자.

제외 기준:

  • 동의하지 않은 환자,
  • 응고 병증 환자,
  • 블록 적용 부위에 감염 징후가 있는 환자,
  • 항응고제를 사용하는 환자,
  • 국소마취제 알러지가 있는 환자,
  • 개방 수술을 받는 환자,
  • 혈역학이 불안정한 환자,
  • 수술 후 통증 평가에 협조할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SPSIPB
Serratus posterior superior intercostal plane block이 본 연구에서 사용된 중재법이다. 환자가 측와위 자세일 때 시행하였다. 초음파 장치의 고주파(7-12MHz) 선형 변환기를 횡단면의 척추 견갑골 수준에 위치시키고, 견갑골 상부 내측연, 승모근, 능형근, 후상거근(Serratus posterior superior muscle, SPSM) 두 번째 및 세 번째 늑골이 시각화됩니다. sonovisible 바늘은 SPSM과 늑간근 사이의 근막면에 도달하기 위해 두 번째와 세 번째 갈비뼈 사이의 영역을 겨냥하여 견갑골 내측으로 즉시 전진합니다. 바늘과 갈비뼈를 부드럽게 접촉시킨 후 생리식염수 1~2mL를 사용하여 정확한 평면을 확인하고 0.25% bupivacaine 총 30mL를 천부에서 늑간근까지 투여한다. PCA 장치는 컨트롤 암에 자세히 설명된 동일한 프로토콜을 사용하여 이 그룹에 수행되었습니다.
다른: SPSIPB(Serratus posterior superior intercostal plane block)
Serratus posterior superior intercostal plane block이 본 연구에서 사용된 중재법이다. 환자가 측와위 자세일 때 시행하였다. 초음파 장치의 고주파(7-12MHz) 선형 변환기를 횡단면의 척추 견갑골 수준에 위치시키고, 견갑골 상부 내측연, 승모근, 능형근, 후상거근(Serratus posterior superior muscle, SPSM) 두 번째 및 세 번째 늑골이 시각화됩니다. sonovisible 바늘은 SPSM과 늑간근 사이의 근막면에 도달하기 위해 두 번째와 세 번째 갈비뼈 사이의 영역을 겨냥하여 견갑골 내측으로 즉시 전진합니다. 바늘과 갈비뼈를 부드럽게 접촉시킨 후 생리식염수 1~2mL를 사용하여 정확한 평면을 확인하고 0.25% bupivacaine 총 30mL를 천부에서 늑간근까지 투여한다.
간섭 없음: 제어
대조군 환자는 블록 또는 국소 침윤 마취(절개 주위 국소 마취 투여)를 받지 않았다. 수술 후 통증은 PCA(Patient Controlled Analgesia) 장치를 사용하여 Tramadol(정맥 진통제) 투여로 완화되었습니다. PCA 장치를 사용하여 1ml당 4mg 농도의 트라마돌 염산염을 사용하여 환자 제어 진통 효과를 달성했습니다. PCA 장치는 20분의 잠금 시간으로 환자에게 10mg 트라마돌 하이드로클로라이드의 볼루스를 투여하도록 구성되어 시간당 최대 4번의 푸시를 허용합니다. 총 용량은 모든 환자에 대해 1일 최대 용량 400 mg, 최대 용량 트라마돌염산염 100 mg으로 6시간마다 표준화하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 24시간
수치 평가 척도는 통증 평가에 사용됩니다. 숫자 등급 척도의 점수는 0에서 10점 사이에서 변경됩니다. 10점은 "환자가 경험한 가장 심한 통증"을 의미한다. 0점은 "통증이 없다"를 의미한다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 트라마돌 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 진통제(트라마돌) 필요성은 환자 제어 진통제(PCA) 장치를 사용하여 측정됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cumhuriyet University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPSIP block on VATS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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