Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SPSIPB hatékonysága a műtét utáni fájdalomra és a fájdalomcsillapítók fogyasztására a VATS-on átesett betegeknél

2023. június 12. frissítette: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

A Serratus Posterior Superior bordaközi sík blokk (SPSIPB) hatékonysága a posztoperatív fájdalomra és a teljes fájdalomcsillapító fogyasztásra video-asszisztált torakoszkópos műtéten (VATS) átesett betegeknél

A tanulmány célja az SPSIPB posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának és opioidfogyasztásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata video-asszisztált thoracoscopic műtéten (VATS) átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Két randomizált csoport volt: S csoport (SPSIPB) (n=12), C csoport (nincs blokk) (n=12). Minden beteg standard általános érzéstelenítésben részesült. Az S csoportban a műtét végén serratus posterior superior intercostalis sík blokk (SPSIPB) volt 0,25% bupivakainnal (30 ml össztérfogat). A Group Control csak tramadolt kapott a posztoperatív fájdalom kezelésére. Numerikus értékelési skálát (NRS) használtunk a posztoperatív fájdalom értékelésére a műtét utáni 1., 6., 12. és 24. órában. A teljes tramadolfogyasztást páciens által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) készülékkel számítottuk ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sivas, Pulyka, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb felnőtt betegek, akiken általános érzéstelenítésben video-asszisztált thoracoscopic műtéten (VATS) estek át, és az ASA kockázati besorolása szerint az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) I-II-III.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem adták beleegyezésüket,
  • koagulopátiában szenvedő betegek,
  • betegek, akiknél fertőzés jelei vannak a blokk alkalmazási helyén,
  • antikoagulánsokat szedő betegek,
  • helyi érzéstelenítő szer allergiás betegek,
  • nyílt műtéten átesett betegek,
  • instabil hemodinamikus betegek,
  • olyan betegek, akik nem tudtak együttműködni a posztoperatív fájdalomértékelés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SPSIPB
Ebben a vizsgálatban a Serratus posterior superior bordaközi sík blokkját használtuk. Ezt akkor végezték el, amikor a beteg oldalsó decubitis helyzetben van. Az ultrahangos készülék nagyfrekvenciás (7-12 MHz) lineáris átalakítója a gerinc lapocka szintjén helyezkedik el a keresztirányú síkban, valamint a lapocka felső mediális határa, a trapézizom, a rombusz izom, a serratus posterior superior izom (SPSM) és a második és harmadik borda láthatóvá válik. A sonovizható tűt ezután közvetlenül a lapocka középső részén előrenyomják, megcélozva a második és harmadik borda közötti területet, hogy elérje az SPSM és a bordaközi izmok közötti fasciális síkot. A tűnek a bordával való finom érintkezése után 1-2 ml sóoldatot használnak a helyes sík megerősítésére, és összesen 30 ml 0,25%-os bupivakaint adnak be a bordaközi izom felületére. Ennek a csoportnak a PCA eszközt is elvégezték ugyanazzal a protokollal, amelyet a kontroll karban részleteztek.
Ebben a vizsgálatban a Serratus posterior superior bordaközi sík blokkját használtuk. Ezt akkor végezték el, amikor a beteg oldalsó decubitis helyzetben van. Az ultrahangos készülék nagyfrekvenciás (7-12 MHz) lineáris átalakítója a gerinc lapocka szintjén helyezkedik el a keresztirányú síkban, valamint a lapocka felső mediális határa, a trapézizom, a rombusz izom, a serratus posterior superior izom (SPSM) és a második és harmadik borda láthatóvá válik. A sonovizható tűt ezután közvetlenül a lapocka középső részén előrenyomják, megcélozva a második és harmadik borda közötti területet, hogy elérje az SPSM és a bordaközi izmok közötti fasciális síkot. A tűnek a bordával való finom érintkezése után 1-2 ml sóoldatot használnak a helyes sík megerősítésére, és összesen 30 ml 0,25%-os bupivakaint adnak be a bordaközi izom felületére.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport betegei nem részesültek blokkoló vagy helyi infiltrációs érzéstelenítésben (helyi érzéstelenítés a bemetszés körül). Posztoperatív fájdalmukat tramadol (intravénás fájdalomcsillapító gyógyszer) adásával enyhítették páciens által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) készülékkel. A páciens által kontrollált fájdalomcsillapítást 4 mg/1 ml-es tramadol-hidrokloriddal értek el PCA készülékkel. A PCA-eszközt úgy konfigurálták, hogy a betegeknek 10 mg-os tramadol-hidroklorid bóluszokat adjon be, 20 perces elzárási idővel, ami óránként legfeljebb 4 nyomást tesz lehetővé. A teljes dózist minden beteg esetében standardizálták, a maximális napi adag 400 mg, a maximális adag pedig 100 mg tramadol-hidroklorid 6 óránként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála (NRS) pontszámok
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A fájdalom értékelésére numerikus besorolási skálát használnak. A numerikus értékelési skála pontszámai 0 és 10 pont között változnak. A 10 pont azt jelenti, hogy "a beteg valaha volt legsúlyosabb fájdalma". A 0 pont azt jelenti, hogy "nincs fájdalom". A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Posztoperatív 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes tramadol fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A posztoperatív fájdalomcsillapító (tramadol) szükséglet mérése páciens által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) készülékkel történik.
Posztoperatív 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel