Эффективность SPSIPB в отношении послеоперационной боли и потребления анальгетиков у пациентов, перенесших VATS
12 июня 2023 г. обновлено: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Эффективность блокады задней верхней зубчатой межреберной плоскости (SPSIPB) в отношении послеоперационной боли и общего потребления анальгетиков у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию (VATS)
Целью данного исследования является изучение послеоперационной обезболивающей эффективности SPSIPB и его влияния на потребление опиоидов у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию (VATS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было выделено две рандомизированные группы: группа S (СПСИПБ) (n=12), группа C (без блока) (n=12).
У всех пациентов применялась стандартная общая анестезия.
В группе S в конце операции проводилась блокада задней верхней зубчатой межреберной плоскости (SPSIPB) 0,25% бупивакаином (общий объем 30 мл).
Группа контроля принимала только трамадол для снятия послеоперационной боли.
Для оценки послеоперационной боли на 1-й, 6-й, 12-й и 24-й час после операции использовали числовую рейтинговую шкалу (ЧРШ).
Общее потребление трамадола рассчитывали с помощью устройства для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет, перенесшие видеоторакоскопическую операцию (ВАТС) под общей анестезией и относящиеся к I-II-III классификации Американского общества анестезиологов (ASA) по классификации риска ASA.
Критерий исключения:
- Пациенты, не давшие согласия,
- больные коагулопатией,
- пациенты с признаками инфекции в месте нанесения блока,
- пациенты, принимающие антикоагулянты,
- пациенты с аллергией на местные анестетики,
- пациенты, перенесшие открытые операции,
- пациенты с нестабильной гемодинамикой,
- пациенты, которые не могли сотрудничать во время послеоперационной оценки боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: СПСИПБ
Блокада задней верхней зубчатой плоскости межреберья является вмешательством, используемым в этом исследовании.
Выполняется, когда больной находится в положении лежа на боку.
Высокочастотный (7-12 МГц) линейный преобразователь ультразвукового аппарата размещают на уровне ости лопатки в поперечной плоскости и верхнемедиальном крае лопатки, трапециевидной мышце, ромбовидной мышце, задней верхней зубчатой мышце (ЗПСМ). визуализируются второе и третье ребра.
Затем соновидимую иглу продвигают непосредственно медиально к лопатке, направляя ее в область между вторым и третьим ребрами, чтобы достичь фасциальной плоскости между SPSM и межреберными мышцами.
После контакта иглы с ребром осторожно используют 1-2 мл физиологического раствора для подтверждения правильности плоскости и в общей сложности 30 мл 0,25% бупивакаина вводят поверхностно в межреберную мышцу.
Устройство PCA также было выполнено в этой группе по тому же протоколу, который был подробно описан в контрольной группе.
|
Блокада задней верхней зубчатой плоскости межреберья является вмешательством, используемым в этом исследовании.
Выполняется, когда больной находится в положении лежа на боку.
Высокочастотный (7-12 МГц) линейный преобразователь ультразвукового аппарата размещают на уровне ости лопатки в поперечной плоскости и верхнемедиальном крае лопатки, трапециевидной мышце, ромбовидной мышце, задней верхней зубчатой мышце (ЗПСМ). визуализируются второе и третье ребра.
Затем соновидимую иглу продвигают непосредственно медиально к лопатке, направляя ее в область между вторым и третьим ребрами, чтобы достичь фасциальной плоскости между SPSM и межреберными мышцами.
После контакта иглы с ребром осторожно используют 1-2 мл физиологического раствора для подтверждения правильности плоскости и в общей сложности 30 мл 0,25% бупивакаина вводят поверхностно в межреберную мышцу.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты контрольной группы не подвергались какой-либо блокадной или местной инфильтрационной анестезии (введение местного анестетика вокруг разреза).
Их послеоперационная боль была облегчена введением трамадола (внутривенного анальгетика) с использованием устройства контролируемой пациентом анальгезии (PCA).
Контролируемая пациентом анальгезия достигалась трамадола гидрохлоридом в концентрации 4 мг на 1 мл с помощью устройства АКП.
Устройство PCA было сконфигурировано для введения пациентам болюсов 10 мг гидрохлорида трамадола с временем блокировки 20 минут, допуская максимум 4 нажатия в час.
Общая доза была стандартизирована для всех пациентов с максимальной суточной дозой 400 мг и максимальной дозой 100 мг трамадола гидрохлорида каждые 6 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Для оценки боли используют числовую рейтинговую шкалу.
Баллы числовой рейтинговой шкалы меняются от 0 до 10 баллов.
10 баллов означают «самую сильную боль, которая когда-либо была у пациента».
0 баллов означает «нет боли».
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление трамадола
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Послеоперационная потребность в анальгетиках (трамадол) измеряется с помощью устройства для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPSIP block on VATS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .