SPSIPB 对肩部手术患者术后疼痛的疗效
2024年6月5日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
后上肋间平面阻滞 (SPSIPB) 对肩部手术患者术后疼痛和总镇痛药消耗的疗效
目的是评估 SPSIPB 的术后镇痛效果及其对肩部手术患者阿片类药物消耗的影响。
研究概览
详细说明
有两个随机分组：S 组（SPSIPB）（n=12），C 组（无阻滞）（n=12）。
所有患者均接受标准全身麻醉。
S组术前给予0.25%布比卡因（总量30ml）后肋间后锯肌平面阻滞（SPSIPB）。
对照组仅使用曲马多治疗术后疼痛。
术后第1、6、12、18、24小时采用数字评定量表（NRS）评估术后疼痛。
计算曲马多的总消耗量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Sivas、火鸡、58000
- Sivas Cumhuriyet University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受开放式或关节镜肩部手术且根据 ASA 风险分类为美国麻醉师协会 (ASA) I-II-III 级的 18 岁以上成年患者。
排除标准：
- 不同意的患者，
- 凝血病患者，
- 在块应用部位有感染迹象的患者，
- 使用抗凝剂的患者，
- 对局部麻醉药过敏的患者，
- 血流动力学不稳定的患者，
- 术后疼痛评估不能配合的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：新加坡国家安全局
SPSIP 阻滞是本研究中使用的干预措施。
当患者处于侧卧位时进行。
超声装置的高频（7-12 MHz）线性换能器放置在横切面的肩胛骨水平，肩胛骨的上内侧缘、斜方肌、菱形肌、后上锯肌（SPSM）第二和第三肋骨可见。
然后，声可见针立即推进到肩胛骨内侧，瞄准第二和第三肋骨之间的区域，以到达 SPSM 和肋间肌之间的筋膜平面。
将针轻轻接触肋骨后，将总计 30 mL 的 0.25% 布比卡因注射至肋间肌浅层。
所有患者在术后 24 小时内静脉注射 3x400 mg 布洛芬 (i.v.)。
对于数值评定量表（NRS）4或更高的患者给予50 mg曲马多作为救援镇痛药物。
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后锯肌上肋间平面阻滞是本研究中使用的干预措施。
它是在患者处于侧卧位时进行的。
超声波装置的高频（7-12 MHz）线性换能器放置在横向平面的肩胛骨水平，以及肩胛骨的上内侧缘、斜方肌、菱形肌、上锯肌（SPSM）第二根和第三根肋骨可见。
然后将超声可见针立即推进到肩胛骨内侧，瞄准第二和第三肋骨之间的区域，以到达 SPSM 和肋间肌之间的筋膜平面。
针头轻轻接触肋骨后，用 1-2mL 生理盐水确定正确平面，共 30mL 0.25% 布比卡因施用于肋间肌浅层。
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无干预：控制
对照组患者不进行任何阻滞或局部浸润麻醉（切口周围局部麻醉）。
术后24小时内静脉注射布洛芬3x400mg，疼痛得到缓解。
NRS 评分为 4 或更高的患者给予 50 mg 曲马多作为救援镇痛药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数值评定量表 (NRS) 分数
大体时间：术后24小时
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数字评定量表用于疼痛评估。
数字评分量表的分数在 0 到 10 分之间变化。
10分代表“患者经历过的最剧烈的疼痛”。
0分表示“没有疼痛”。
更高的分数意味着更差的结果。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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曲马多总消耗量
大体时间：术后24小时
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术后总镇痛需要量以“毫克”为单位记录。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月29日
初级完成 (实际的)
2023年5月25日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (实际的)
2023年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月5日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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