Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​SPSIPB på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår skulderkirurgi

5. juni 2024 opdateret af: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Effekten af ​​Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) på postoperativ smerte og totalt smertestillende forbrug hos patienter, der gennemgår skulderkirurgi

Formålet er at vurdere den postoperative analgetiske effekt af SPSIPB og dens effekt på opioidforbrug hos patienter, der gennemgår skulderkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der var to randomiserede grupper: Gruppe S (SPSIPB) (n=12), Gruppe C (ingen blok) (n=12). Alle patienter havde almindelig generel anæstesi. Gruppe S havde serratus posterior superior intercostal plane blok (SPSIPB) med 0,25 % bupivacain (samlet volumen på 30 ml) før operationen. Group Control havde kun tramadol mod postoperative smerter. Numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at vurdere postoperative smerter 1., 6., 12., 18. og 24. time efter operationen. Det samlede tramadolforbrug blev beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ældre end 18 år, som gennemgik åben eller artroskopisk skulderkirurgi under generel anæstesi og var American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III i henhold til ASA-risikoklassificeringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har givet samtykke,
  • patienter med koagulopati,
  • patienter med tegn på infektion ved blokpåføringsstedet,
  • patienter, der bruger antikoagulantia,
  • patienter med lokalbedøvende lægemiddelallergi,
  • patienter med ustabil hæmodynamik,
  • patienter, der ikke kunne samarbejde under postoperativ smertevurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SPSIPB
SPSIP-blok er den intervention, der er brugt i denne undersøgelse. Det blev udført, når patienten er i lateral decubitisposition. En højfrekvent (7-12 MHz) lineær transducer af ultralydsapparatet er placeret på spinae scapula niveau i det tværgående plan og den øvre mediale grænse af scapula, trapezius musklen, rhomboid muskel, serratus posterior superior muskel (SPSM) og den anden og tredje ribben er visualiseret. Den lydsynlige nål fremføres derefter umiddelbart medialt til scapulaen og sigter mod området mellem det andet og tredje ribben for at nå fascieplanet mellem SPSM og interkostale muskler. Efter kontakt af nålen med ribben forsigtigt, og i alt 30 ml 0,25% bupivacain administreres til den overfladiske til interkostal muskel. Alle patienter fik 3x400 mg ibuprofen intravenøst ​​(i.v.) i postoperative 24 timer. 50 mg tramadol blev givet som et analgetisk redningsmiddel til de patienter, der havde en numerisk vurderingsskala (NRS) 4 eller højere.
Andet: Serratus posterior superior interkostal plan blok (SPSIPB)
Serratus posterior superior interkostal planblok er den intervention, der blev brugt i denne undersøgelse. Det blev udført, når patienten er i lateral decubitis stilling. En højfrekvent (7-12 MHz) lineær transducer af ultralydsapparatet er placeret på spinae scapula niveau i det tværgående plan og den øvre mediale grænse af scapula, trapezius musklen, rhomboid muskel, serratus posterior superior muskel (SPSM) og den anden og tredje ribben er visualiseret. Den lydsynlige nål fremføres derefter umiddelbart medialt til scapulaen og sigter mod området mellem det andet og tredje ribben for at nå fascieplanet mellem SPSM og interkostale muskler. Efter forsigtig kontakt af nålen med ribben, bruges 1-2mL saltvand til at bekræfte det korrekte plan, og i alt 30 ml 0,25% bupivacain administreres til den overfladiske til interkostalmusklen.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppepatienter blev ikke udsat for nogen blok- eller lokal infiltrationsanæstesi (lokalbedøvelsesadministration omkring snittet). Deres postoperative smerter blev lindret med ibuprofen 3x400 mg intravenøst ​​(i.v.) i postoperative 24 timer. Patienterne havde NRS-score 4 eller højere fik 50 mg tramadol som et rednings-analgetikum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)-score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala bruges til smertevurdering. Scoren på den numeriske vurderingsskala skifter mellem 0 og 10 point. 10 point betyder "den mest alvorlige smerte, som patienten nogensinde har haft". 0 point betyder "der er ingen smerte." Højere score betyder dårligere resultat.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tramadolforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativt totalt analgetisk behov blev registreret som "milligram" i enhed.
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPSIPB on shoulder surgery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Serratus posterior superior interkostal plan blok (SPSIPB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner