Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost SPSIPB na pooperační bolest u pacientů podstupujících operaci ramene

5. června 2024 aktualizováno: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Účinnost Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) na pooperační bolest a celkovou spotřebu analgetik u pacientů podstupujících operaci ramene

Cílem je posoudit pooperační analgetickou účinnost SPSIPB a jeho vliv na spotřebu opioidů u pacientů podstupujících operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly zde dvě randomizované skupiny: skupina S (SPSIPB) (n=12), skupina C (bez bloku) (n=12). Všichni pacienti měli standardní celkovou anestezii. Skupina S měla před operací serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) s 0,25% bupivakainem (celkový objem 30 ml). Skupina Control měla pouze tramadol na pooperační bolest. K hodnocení pooperační bolesti 1., 6., 12., 18. a 24. hodiny po operaci byla použita numerická hodnotící škála (NRS). Byla vypočtena celková spotřeba tramadolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let, kteří podstoupili otevřenou nebo artroskopickou operaci ramene v celkové anestezii a byli Americkou společností anesteziologů (ASA) I-II-III podle klasifikace rizika ASA.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedali souhlas,
  • pacientů s koagulopatií,
  • pacienti se známkami infekce v místě aplikace bloku,
  • pacienti užívající antikoagulancia,
  • pacienti s alergií na lokální anestetika,
  • pacienti s nestabilní hemodynamikou,
  • pacientů, kteří nemohli spolupracovat při hodnocení pooperační bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SPSIPB
V této studii se používá blok SPSIP. Bylo provedeno, když je pacient v poloze proleženiny na boku. Vysokofrekvenční (7-12 MHz) lineární měnič ultrazvukového přístroje je umístěn na úrovni spinae scapula v transverzální rovině a na horní mediální hranici lopatky, m. trapezius, m. kosočtverec, m. serratus posterior superior (SPSM) a druhé a třetí žebro je vizualizováno. Sonoviditelná jehla se poté posune bezprostředně mediálně k lopatce a zaměří se na oblast mezi druhým a třetím žebrem, aby dosáhla fasciální roviny mezi SPSM a mezižeberními svaly. Po jemném kontaktu jehly s žebrem je podáno celkem 30 ml 0,25% bupivakainu do povrchového až mezižeberního svalu. Všichni pacienti dostali 3x400 mg ibuprofenu intravenózně (i.v.) v pooperačních 24 hodinách. 50 mg tramadolu bylo podáváno jako záchranné analgetikum pacientům, kteří měli numerickou hodnotící stupnici (NRS) 4 nebo vyšší.
Jiný: Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB)
V této studii byla intervencí použita blokáda mezižeberní roviny Serratus posterior superior. Bylo provedeno, když je pacient v poloze proleženiny na boku. Vysokofrekvenční (7-12 MHz) lineární měnič ultrazvukového přístroje je umístěn na úrovni spinae scapula v transverzální rovině a na horní mediální hranici lopatky, m. trapezius, m. romboideum, m. serratus posterior superior (SPSM) a druhé a třetí žebro je vizualizováno. Sonoviditelná jehla je poté posouvána bezprostředně mediálně k lopatce a míří do oblasti mezi druhým a třetím žebrem, aby dosáhla fasciální roviny mezi SPSM a mezižeberními svaly. Po jemném kontaktu jehly s žebrem se použije 1-2 ml fyziologického roztoku k potvrzení správné roviny a celkem 30 ml 0,25% bupivakainu se podá do povrchového až mezižeberního svalu.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti kontrolní skupiny nebyli podrobeni žádné blokové nebo lokální infiltrační anestezii (lokální anestetikum v okolí řezu). Jejich pooperační bolest byla zmírněna ibuprofenem 3x400 mg intravenózně (i.v.) za 24 hodin po operaci. Pacientům s NRS skóre 4 nebo vyšším bylo podáváno 50 mg tramadolu jako záchranné analgetikum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS).
Časové okno: Pooperační 24 hodin
K hodnocení bolesti se používá číselná hodnotící stupnice. Skóre numerické hodnotící stupnice se mění mezi 0 až 10 body. 10 bodů znamená „nejsilnější bolest, jakou kdy pacient měl“. 0 bodů znamená "není žádná bolest." Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba tramadolu
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační celková analgetická potřeba byla zaznamenána jako "miligram" v jednotce.
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oğuz Gündoğdu, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPSIPB on shoulder surgery

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit