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A eficácia do SPSIPB na dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de ombro

5 de junho de 2024 atualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

A eficácia do bloqueio do plano intercostal superior posterior de Serratus (SPSIPB) na dor pós-operatória e no consumo total de analgésicos em pacientes submetidos à cirurgia de ombro

O objetivo é avaliar a eficácia analgésica pós-operatória de SPSIPB e seu efeito sobre o consumo de opioides em pacientes submetidos a cirurgia de ombro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Havia dois grupos randomizados: Grupo S (SPSIPB) (n=12), Grupo C (sem bloqueio) (n=12). Todos os pacientes receberam anestesia geral padrão. O grupo S recebeu bloqueio do plano intercostal superior posterior do serrátil (SPSIPB) com bupivacaína a 0,25% (volume total de 30 ml) antes da cirurgia. O Grupo Controle recebeu apenas tramadol para dor pós-operatória. A escala de classificação numérica (NRS) foi utilizada para avaliar a dor pós-operatória na 1ª, 6ª, 12ª, 18ª e 24ª hora após a cirurgia. O consumo total de tramadol foi calculado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Sivas, Peru, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com mais de 18 anos de idade submetidos a cirurgia aberta ou artroscópica do ombro sob anestesia geral e classificados como American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III de acordo com a classificação de risco ASA.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não deram consentimento,
  • pacientes com coagulopatia,
  • pacientes com sinais de infecção no local de aplicação do bloqueio,
  • pacientes em uso de anticoagulantes,
  • pacientes com alergia a anestésicos locais,
  • pacientes com hemodinâmica instável,
  • pacientes que não puderam cooperar durante a avaliação da dor pós-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: SPSIPB
O bloco SPSIP é a intervenção utilizada neste estudo. Foi realizada com o paciente em posição de decúbito lateral. Um transdutor linear de alta frequência (7-12 MHz) do aparelho de ultrassom é colocado no nível da espinha escápula no plano transversal e na borda medial superior da escápula, músculo trapézio, músculo rombóide, músculo serrátil posterior superior (SPSM) e a segunda e terceira costelas são visualizadas. A agulha sonovisível é então avançada imediatamente medial à escápula, visando a área entre a segunda e a terceira costelas, a fim de alcançar o plano fascial entre o SPSM e os músculos intercostais. Após contato da agulha com a costela suavemente, um total de 30 mL de bupivacaína a 0,25% é administrado superficialmente ao músculo intercostal. Todos os pacientes receberam 3x400 mg de ibuprofeno intravenoso (i.v.) no pós-operatório de 24 horas. 50 mg de tramadol foram administrados como analgésico de resgate aos pacientes que apresentavam escala numérica de classificação (NRS) 4 ou superior.
Outro: Bloqueio do plano intercostal posterior superior de Serratus (SPSIPB)
O bloqueio do plano intercostal superior posterior de Serratus é a intervenção utilizada neste estudo. Foi realizada com o paciente em decúbito lateral. Um transdutor linear de alta frequência (7-12 MHz) do dispositivo de ultrassom é colocado no nível da espinha da escápula no plano transversal e na borda medial superior da escápula, músculo trapézio, músculo romboide, músculo serrátil posterior superior (SPSM) e a segunda e terceira costelas são visualizadas. A agulha sonovisível é então avançada imediatamente medial à escápula, visando a área entre a segunda e a terceira costelas, a fim de atingir o plano fascial entre o SPSM e os músculos intercostais. Após o contato suave da agulha com a costela, 1-2mL de soro fisiológico é usado para confirmar o plano correto, e um total de 30 mL de bupivacaína a 0,25% é administrado superficialmente ao músculo intercostal.
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo controle não foram submetidos a nenhum bloqueio ou anestesia local infiltrativa (administração de anestésico local ao redor da incisão). A dor pós-operatória foi aliviada com ibuprofeno 3x400mg intravenoso (i.v.) no pós-operatório de 24 horas. Os pacientes com pontuação NRS 4 ou superior receberam 50 mg de tramadol como analgésico de resgate.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Pós operatório 24 horas
A escala de classificação numérica é usada para avaliação da dor. As pontuações da escala de classificação numérica variam entre 0 a 10 pontos. 10 pontos significam "a dor mais forte que o paciente já teve". 0 ponto significa "não há dor". Pontuações mais altas significam pior resultado.
Pós operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de tramadol
Prazo: Pós operatório 24 horas
A necessidade analgésica total pós-operatória foi registrada como "miligrama" na unidade.
Pós operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cumhuriyet University

Investigadores

  • Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPSIPB on shoulder surgery

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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