L'efficacité du SPSIPB sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de l'épaule
5 juin 2024 mis à jour par: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
L'efficacité du bloc du plan intercostal supérieur postérieur du dentelé (SPSIPB) sur la douleur postopératoire et la consommation totale d'analgésiques chez les patients subissant une chirurgie de l'épaule
L'objectif est d'évaluer l'efficacité analgésique postopératoire du SPSIPB et son effet sur la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une chirurgie de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y avait deux groupes randomisés : Groupe S (SPSIPB) (n=12), Groupe C (pas de bloc) (n=12).
Tous les patients ont eu une anesthésie générale standard.
Le groupe S a eu un bloc du plan intercostal postérieur supérieur (SPSIPB) avec 0,25 % de bupivacaïne (volume total de 30 ml) avant la chirurgie.
Le groupe témoin n'avait que du tramadol pour la douleur postopératoire.
Une échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour évaluer la douleur postopératoire à la 1ère, 6ème, 12ème, 18ème et 24ème heure après la chirurgie.
La consommation totale de tramadol a été calculée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de plus de 18 ans ayant subi une chirurgie ouverte ou arthroscopique de l'épaule sous anesthésie générale et classés I-II-III par l'American Society of Anesthesiologists (ASA) selon la classification de risque ASA.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas donné leur consentement,
- patients atteints de coagulopathie,
- les patients présentant des signes d'infection au site d'application du bloc,
- patients sous anticoagulants,
- les patients allergiques aux anesthésiques locaux,
- les patients avec une hémodynamique instable,
- patients qui n'ont pas pu coopérer lors de l'évaluation de la douleur postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SPSIPB
Le bloc SPSIP est l'intervention utilisée dans cette étude.
Elle a été réalisée lorsque le patient est en position de décubitus latéral.
Un transducteur linéaire haute fréquence (7-12 MHz) de l'appareil à ultrasons est placé au niveau de la scapula de la colonne vertébrale dans le plan transversal et du bord médial supérieur de la scapula, du muscle trapèze, du muscle rhomboïde et du muscle dentelé postéro-supérieur (SPSM). et les deuxième et troisième côtes sont visualisées.
L'aiguille sonovisible est ensuite avancée immédiatement en dedans de la scapula, en visant la zone située entre la deuxième et la troisième côte afin d'atteindre le plan fascial entre le SPSM et les muscles intercostaux.
Après contact de l'aiguille avec la côte, doucement, un total de 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % est administré à la surface du muscle intercostal.
Tous les patients ont reçu 3 x 400 mg d'ibuprofène par voie intraveineuse (i.v.) dans les 24 heures postopératoires.
50 mg de tramadol ont été administrés comme analgésique de secours aux patients présentant une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 4 ou plus.
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Le bloc du plan intercostal postérieur supérieur est l'intervention utilisée dans cette étude.
Elle a été réalisée lorsque le patient est en décubitus latéral.
Un transducteur linéaire à haute fréquence (7-12 MHz) de l'appareil à ultrasons est placé au niveau de la colonne vertébrale de l'omoplate dans le plan transversal, et du bord médial supérieur de l'omoplate, du muscle trapèze, du muscle rhomboïde, du muscle serratus postéro-supérieur (SPSM) et les deuxième et troisième côtes sont visualisées.
L'aiguille sonovisible est ensuite avancée immédiatement en dedans de l'omoplate, visant la zone entre les deuxième et troisième côtes afin d'atteindre le plan fascial entre le SPSM et les muscles intercostaux.
Après contact doux de l'aiguille avec la côte, 1 à 2 ml de solution saline sont utilisés pour confirmer le bon plan, et un total de 30 ml de bupivacaïne à 0,25% est administré du muscle superficiel au muscle intercostal.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin n’ont été soumis à aucune anesthésie de bloc ou d’infiltration locale (administration d’anesthésique local autour de l’incision).
Leur douleur postopératoire a été soulagée avec 3 x 400 mg d'ibuprofène par voie intraveineuse (i.v.) dans les 24 heures postopératoires.
Les patients ayant un score NRS de 4 ou plus ont reçu 50 mg de tramadol comme analgésique de secours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Postopératoire 24 heures
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Une échelle d'évaluation numérique est utilisée pour l'évaluation de la douleur.
Les scores de l'échelle d'évaluation numérique varient entre 0 et 10 points.
10 points signifient "la douleur la plus intense que le patient ait jamais ressentie".
0 point signifie "il n'y a pas de douleur".
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Postopératoire 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de tramadol
Délai: Postopératoire 24 heures
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Le besoin analgésique total postopératoire a été enregistré en "milligramme" dans l'unité.
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Postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Première publication (Réel)
13 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPSIPB on shoulder surgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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