Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность SPSIPB при послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию на плече

5 июня 2024 г. обновлено: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Эффективность блокады задней верхней зубчатой ​​межреберной плоскости (SPSIPB) в отношении послеоперационной боли и общего потребления анальгетиков у пациентов, перенесших операцию на плечевом суставе

Цель состоит в том, чтобы оценить послеоперационную обезболивающую эффективность SPSIPB и его влияние на потребление опиоидов у пациентов, перенесших операцию на плече.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было выделено две рандомизированные группы: группа S (СПСИПБ) (n=12), группа C (без блока) (n=12). У всех пациентов применялась стандартная общая анестезия. Группа S перед операцией выполняла блокаду задней верхней межреберной плоскости (SPSIPB) 0,25% бупивакаином (общий объем 30 мл). Группа контроля принимала только трамадол для снятия послеоперационной боли. Для оценки послеоперационной боли на 1-й, 6-й, 12-й, 18-й и 24-й час после операции использовали числовую рейтинговую шкалу (ЧРШ). Рассчитывали общее потребление трамадола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Sivas, Турция, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 18 лет, перенесшие открытые или артроскопические операции на плече под общей анестезией и относящиеся к I-II-III классификации Американского общества анестезиологов (ASA) по классификации риска ASA.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не давшие согласия,
  • больные коагулопатией,
  • пациенты с признаками инфекции в месте нанесения блока,
  • пациенты, принимающие антикоагулянты,
  • пациенты с аллергией на местные анестетики,
  • пациенты с нестабильной гемодинамикой,
  • пациенты, которые не могли сотрудничать во время послеоперационной оценки боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: СПСИПБ
Блокада SPSIP — это вмешательство, использованное в этом исследовании. Операцию проводили в положении лежа на боку. Высокочастотный (7-12 МГц) линейный датчик ультразвукового аппарата располагают на уровне ости лопатки в поперечной плоскости, а также верхне-медиального края лопатки, трапециевидной мышцы, ромбовидной мышцы, задней верхней зубчатой ​​мышцы (ЗЗСМ). визуализируются второе и третье ребра. Затем соновидную иглу продвигают непосредственно медиальнее лопатки, нацеливаясь на область между вторым и третьим ребрами, чтобы достичь фасциальной плоскости между СПСМ и межреберными мышцами. После контакта иглы с ребром осторожно вводят в общей сложности 30 мл 0,25% раствора бупивакаина поверхностную часть межреберной мышцы. Всем пациентам вводили ибупрофен 3 раза по 400 мг внутривенно (в/в) в течение 24 часов после операции. Трамадол в дозе 50 мг назначался в качестве обезболивающего препарата экстренной помощи пациентам, у которых числовая рейтинговая шкала (NRS) составляла 4 или выше.
Другой: Блокада задней верхней зубчатой ​​​​плоскости (SPSIPB)
Блокада задней верхней зубчатой ​​плоскости межреберья является вмешательством, используемым в этом исследовании. Выполняется, когда больной находится в положении лежа на боку. Высокочастотный (7-12 МГц) линейный преобразователь ультразвукового аппарата размещают на уровне ости лопатки в поперечной плоскости и верхнемедиальном крае лопатки, трапециевидной мышце, ромбовидной мышце, задней верхней зубчатой ​​мышце (ЗПСМ). визуализируются второе и третье ребра. Затем соновидимую иглу продвигают непосредственно медиально к лопатке, направляя ее в область между вторым и третьим ребрами, чтобы достичь фасциальной плоскости между SPSM и межреберными мышцами. После контакта иглы с ребром осторожно используют 1-2 мл физиологического раствора для подтверждения правильности плоскости и в общей сложности 30 мл 0,25% бупивакаина вводят поверхностно в межреберную мышцу.
Без вмешательства: Контроль
Пациентам контрольной группы не применялась никакая блокадная или местная инфильтрационная анестезия (введение местного анестетика вокруг разреза). Послеоперационная боль была уменьшена внутривенным введением ибупрофена 3x400 мг через 24 часа после операции. Пациентам с баллом NRS 4 и выше назначали 50 мг трамадола в качестве неотложного анальгетика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Для оценки боли используют числовую рейтинговую шкалу. Баллы числовой рейтинговой шкалы меняются от 0 до 10 баллов. 10 баллов означают «самую сильную боль, которая когда-либо была у пациента». 0 баллов означает «нет боли». Более высокие баллы означают худший результат.
Послеоперационный 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление трамадола
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Послеоперационную общую потребность в анальгетиках регистрировали как «миллиграмм» в единицах.
Послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cumhuriyet University

Следователи

  • Главный следователь: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPSIPB on shoulder surgery

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться