Effekten av SPSIPB på postoperativ smärta hos patienter som genomgår axelkirurgi
5 juni 2024 uppdaterad av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Effekten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) på postoperativ smärta och total analgetisk konsumtion hos patienter som genomgår axelkirurgi
Syftet är att bedöma den postoperativa analgetiska effekten av SPSIPB och dess effekt på opioidkonsumtion hos patienter som genomgår axeloperationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det fanns två randomiserade grupper: grupp S (SPSIPB) (n=12), grupp C (inget block) (n=12).
Alla patienter hade allmän anestesi av standardtyp.
Grupp S hade serratus posterior superior interkostalt planblock (SPSIPB) med 0,25 % bupivakain (total volym på 30 ml) före operationen.
Group Control hade endast tramadol för postoperativ smärta.
Numerisk betygsskala (NRS) användes för att bedöma postoperativ smärta den 1:a, 6:e, 12:e, 18:e och 24:e timmen efter operationen.
Total tramadolkonsumtion beräknades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter äldre än 18 år som genomgick öppen eller artroskopisk axeloperation under allmän anestesi och var American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III enligt ASA-riskklassificeringen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte gett sitt samtycke,
- patienter med koagulopati,
- patienter med tecken på infektion vid blockapplikationsplatsen,
- patienter som använder antikoagulantia,
- patienter med lokalanestetikaallergier,
- patienter med instabil hemodynamik,
- patienter som inte kunde samarbeta under postoperativ smärtbedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SPSIPB
SPSIP-blocket är den intervention som används i denna studie.
Det utfördes när patienten är i lateral dekubitposition.
En högfrekvent (7-12 MHz) linjär givare av ultraljudsapparaten är placerad på spinae scapula nivå i det tvärgående planet, och den övre mediala gränsen av scapula, trapeziusmuskeln, rombmuskeln, serratus posterior superior muskel (SPSM) och de andra och tredje revbenen visualiseras.
Den sonosynliga nålen förs sedan fram omedelbart medialt till skulderbladet och siktar mot området mellan det andra och tredje revbenet för att nå fasciaplanet mellan SPSM och interkostalmusklerna.
Efter kontakt av nålen med revbenet försiktigt, och totalt 30 ml 0,25% bupivakain administreras till den ytliga till interkostalmuskeln.
Alla patienter fick 3x400 mg ibuprofen intravenöst (i.v.) under postoperativa 24 timmar.
50 mg tramadol gavs som ett analgetisk räddningsläkemedel till patienter som hade en numerisk betygsskala (NRS) 4 eller högre.
|
Serratus posterior superior interkostalt planblock är interventionen som används i denna studie.
Det utfördes när patienten är i lateral dekubitposition.
En högfrekvent (7-12 MHz) linjär givare av ultraljudsapparaten placeras på spinae scapula-nivå i det tvärgående planet och den övre mediala gränsen av scapula, trapeziusmuskeln, rhomboid muskel, serratus posterior superior muskel (SPSM) och de andra och tredje revbenen visualiseras.
Den sonovisible nålen förs sedan fram omedelbart medialt till skulderbladet och siktar mot området mellan det andra och tredje revbenet för att nå fasciaplanet mellan SPSM och interkostalmusklerna.
Efter kontakt av nålen med revbenet försiktigt, används 1-2 ml saltlösning för att bekräfta det korrekta planet, och totalt 30 ml 0,25 % bupivakain administreras till den ytliga till interkostalmuskeln.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppspatienter utsattes inte för någon block- eller lokal infiltrationsanestesi (lokalbedövningsadministrering runt snittet).
Deras postoperativa smärta lindrades med ibuprofen 3x400 mg intravenöst (i.v.) under postoperativa 24 timmar.
Patienterna som hade NRS-poäng 4 eller högre fick 50 mg tramadol som ett räddningsanalgetikum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala (NRS) poäng
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Numerisk betygsskala används för smärtbedömning.
Poängen på den numeriska betygsskalan varierar mellan 0 och 10 poäng.
10 poäng betyder "den svåraste smärtan som patienten någonsin haft".
0 poäng betyder "det finns ingen smärta."
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Postoperativ 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total tramadolkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Postoperativt totalt analgetisk behov registrerades som "milligram" i enhet.
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Första postat (Faktisk)
13 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPSIPB on shoulder surgery
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .