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Die Wirksamkeit von SPSIPB bei postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer Schulteroperation unterziehen

5. Juni 2024 aktualisiert von: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Die Wirksamkeit des Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) auf postoperative Schmerzen und den gesamten Analgetikaverbrauch bei Patienten, die sich einer Schulteroperation unterziehen

Ziel ist die Beurteilung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit von SPSIPB und seiner Wirkung auf den Opioidkonsum bei Patienten, die sich einer Schulteroperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gab zwei randomisierte Gruppen: Gruppe S (SPSIPB) (n=12), Gruppe C (kein Block) (n=12). Alle Patienten erhielten eine Standard-Vollnarkose. Gruppe S hatte vor der Operation einen Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) mit 0,25 % Bupivacain (Gesamtvolumen 30 ml). Die Kontrollgruppe erhielt nur Tramadol gegen postoperative Schmerzen. Zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen in der 1., 6., 12., 18. und 24. Stunde nach der Operation wurde eine numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet. Der gesamte Tramadolverbrauch wurde berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sivas, Truthahn, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 18 Jahre, die sich einer offenen oder arthroskopischen Schulteroperation unter Vollnarkose unterzogen haben und gemäß der ASA-Risikoklassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II-III entsprachen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einwilligung gegeben haben,
  • Patienten mit Koagulopathie,
  • Patienten mit Anzeichen einer Infektion an der Blockanwendungsstelle,
  • Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen,
  • Patienten mit Allergien gegen Lokalanästhetika,
  • Patienten mit instabiler Hämodynamik,
  • Patienten, die bei der postoperativen Schmerzbeurteilung nicht kooperieren konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SPSIPB
Der SPSIP-Block ist die in dieser Studie verwendete Intervention. Sie wurde durchgeführt, als sich der Patient in Seitendekubituslage befand. Ein hochfrequenter (7–12 MHz) linearer Wandler des Ultraschallgeräts wird auf Höhe der Spinae scapula in der Transversalebene und am oberen medialen Rand des Schulterblatts, des Trapeziusmuskels, des Rhomboidmuskels und des Serratus posterior superior-Muskels (SPSM) platziert. und die zweite und dritte Rippe werden visualisiert. Die sonovisible Nadel wird dann unmittelbar medial des Schulterblatts vorgeschoben und zielt auf den Bereich zwischen der zweiten und dritten Rippe, um die Faszienebene zwischen dem SPSM und den Interkostalmuskeln zu erreichen. Nach dem Kontakt der Nadel mit der Rippe werden insgesamt 30 ml 0,25 % Bupivacain sanft auf die Oberfläche des Interkostalmuskels verabreicht. Alle Patienten erhielten 24 Stunden nach der Operation 3x400 mg Ibuprofen intravenös (i.v.). 50 mg Tramadol wurden als Notfall-Analgetikum den Patienten mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 4 oder höher verabreicht.
Sonstiges: Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB)
Der in dieser Studie verwendete Eingriff ist der Serratus posterior superior intercostal plane block. Sie wurde durchgeführt, als sich der Patient in Seitendekubituslage befand. Ein hochfrequenter (7–12 MHz) linearer Wandler des Ultraschallgeräts wird auf Höhe der Spinae scapula in der Transversalebene und am oberen medialen Rand des Schulterblatts, des Trapeziusmuskels, des Rhomboidmuskels und des Serratus posterior superior-Muskels (SPSM) platziert. und die zweite und dritte Rippe werden visualisiert. Die sonovisible Nadel wird dann unmittelbar medial des Schulterblatts vorgeschoben und zielt auf den Bereich zwischen der zweiten und dritten Rippe, um die Faszienebene zwischen dem SPSM und den Interkostalmuskeln zu erreichen. Nach sanftem Kontakt der Nadel mit der Rippe werden 1–2 ml Kochsalzlösung verwendet, um die korrekte Ebene zu bestätigen, und insgesamt 30 ml 0,25 % Bupivacain werden an der Oberfläche des Interkostalmuskels verabreicht.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten der Kontrollgruppe erhielten keine Block- oder lokale Infiltrationsanästhesie (lokale Anästhesieverabreichung um den Einschnitt herum). Ihre postoperativen Schmerzen wurden mit Ibuprofen 3x400 mg intravenös (i.v.) innerhalb von 24 Stunden nach der Operation gelindert. Den Patienten mit einem NRS-Score von 4 oder höher wurden 50 mg Tramadol als Notfallanalgetikum verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der numerischen Bewertungsskala (NRS).
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die Punktezahl der numerischen Bewertungsskala variiert zwischen 0 und 10 Punkten. 10 Punkte bedeuten „die stärksten Schmerzen, die der Patient jemals hatte“. 0 Punkt bedeutet „Es gibt keinen Schmerz.“ Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkonsum von Tramadol
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Der postoperative Gesamtbedarf an Analgetika wurde in „Milligramm“ pro Einheit erfasst.
Postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumhuriyet University

Ermittler

  • Hauptermittler: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPSIPB on shoulder surgery

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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