Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPSIPB:n teho leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään olkapääleikkaus

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) -leikkauksen teho leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kipulääkkeiden kokonaiskulutukseen potilailla, joille tehdään olkapääleikkaus

Tavoitteena on arvioida SPSIPB:n postoperatiivista analgeettista tehoa ja sen vaikutusta opioidien kulutukseen olkapääleikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettuja ryhmiä oli kaksi: ryhmä S (SPSIPB) (n = 12), ryhmä C (ei lohkoa) (n = 12). Kaikilla potilailla oli tavallinen yleisanestesia. Ryhmällä S oli serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 30 ml) ennen leikkausta. Group Controlilla oli vain tramadolia leikkauksen jälkeiseen kipuun. Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin arvioimaan leikkauksen jälkeistä kipua 1., 6., 12., 18. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen. Tramadolin kokonaiskulutus laskettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Sivas, Turkki, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehtiin avoin tai artroskooppinen olkapääleikkaus yleisanestesiassa ja jotka olivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III ASA-riskiluokituksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta,
  • potilaat, joilla on koagulopatia,
  • potilaat, joilla on infektion merkkejä pistoskohdassa,
  • potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja,
  • potilaat, joilla on paikallispuudutusaineallergia,
  • potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka,
  • potilaat, jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä postoperatiivisen kivun arvioinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SPSIPB
Tässä tutkimuksessa käytetty interventio on SPSIP-lohko. Se tehtiin, kun potilas on lateraalisessa decubitis-asennossa. Ultraäänilaitteen korkeataajuinen (7-12 MHz) lineaarinen anturi sijoitetaan selkärangan lapaluiden tasolle poikittaistasossa ja lapaluun ylemmälle mediaaliselle rajalle, puolisuunnikkaan lihas, rhomboid lihas, serratus posterior superior lihas (SPSM) ja toinen ja kolmas kylkiluita visualisoidaan. Sonovisible-neula viedään sitten välittömästi mediaalisesti lapaluun kohdistaen toisen ja kolmannen kylkiluun välistä aluetta, jotta se saavuttaa SPSM:n ja kylkiluiden välisen lihaksen välisen faskitason. Sen jälkeen, kun neula on kosketettu kylkiluuun varovasti, ja yhteensä 30 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan pinnalliseen kylkiluiden väliseen lihakseen. Kaikille potilaille annettiin 3 x 400 mg ibuprofeenia suonensisäisesti (i.v.) leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana. 50 mg tramadolia annettiin analgeettisena lääkkeenä potilaille, joiden numeerinen arviointiasteikko (NRS) oli 4 tai korkeampi.
Muut: Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB)
Tässä tutkimuksessa käytetty interventio on Serratus posterior superior intercostal tasolohko. Se tehtiin, kun potilas on lateraalisessa decubitis-asennossa. Ultraäänilaitteen korkeataajuinen (7-12 MHz) lineaarinen anturi sijoitetaan selkärangan lapaluiden tasolle poikittaistasossa ja lapaluun ylemmälle mediaaliselle rajalle, puolisuunnikkaan lihas, rhomboid lihas, serratus posterior superior lihas (SPSM) ja toinen ja kolmas kylkiluita visualisoidaan. Sonovisible-neula viedään sitten välittömästi lapaluun mediaalisesti, tähdäten toisen ja kolmannen kylkiluun väliseen alueeseen SPSM:n ja kylkiluiden välisen lihaksen välisen faskitason saavuttamiseksi. Kun neula on koskettanut kylkiluuta varovasti, 1-2 ml suolaliuosta käytetään oikean tason vahvistamiseen, ja yhteensä 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia annetaan kylkiluiden väliseen lihakseen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaille ei kohdistettu minkäänlaista esto- tai paikallispuudutusta (paikallinen anesteetin antaminen viillon ympärillä). Heidän postoperatiivisen kipunsa lievitettiin ibuprofeenilla 3 x 400 mg suonensisäisesti (i.v.) leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana. Potilaille, joiden NRS-pistemäärä oli 4 tai korkeampi, annettiin 50 mg tramadolia pelastuskipulääkkeenä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Kivun arvioinnissa käytetään numeerista luokitusasteikkoa. Numeerisen luokitusasteikon pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä. 10 pistettä tarkoittaa "vakavinta kipua, joka potilaalla on koskaan ollut". 0 pistettä tarkoittaa "ei ole kipua". Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tramadolin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen analgeettinen kokonaistarve kirjattiin "milligrammaa" yksikköön.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cumhuriyet University

Tutkijat

  • Päätutkija: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPSIPB on shoulder surgery

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa