Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La eficacia de SPSIPB en el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de hombro

5 de junio de 2024 actualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

La eficacia del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB) sobre el dolor posoperatorio y el consumo total de analgésicos en pacientes sometidos a cirugía de hombro

El objetivo es evaluar la eficacia analgésica postoperatoria de SPSIPB y su efecto sobre el consumo de opioides en pacientes sometidos a cirugía de hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hubo dos grupos aleatorizados: Grupo S (SPSIPB) (n=12), Grupo C (sin bloque) (n=12). Todos los pacientes tenían anestesia general estándar. El grupo S tenía bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB) con bupivacaína al 0,25% (volumen total de 30 ml) antes de la cirugía. El Grupo Control solo tenía tramadol para el dolor posoperatorio. Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el dolor posoperatorio a las 1, 6, 12, 18 y 24 horas después de la cirugía. Se calculó el consumo total de tramadol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Sivas, Pavo, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de 18 años que se sometieron a cirugía de hombro abierta o artroscópica bajo anestesia general y se encontraban en la clasificación de riesgo I-II-III de la American Society of Anesthesiologists (ASA) según la clasificación de riesgo de la ASA.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no dieron su consentimiento,
  • pacientes con coagulopatía,
  • pacientes con signos de infección en el sitio de aplicación del bloque,
  • pacientes que usan anticoagulantes,
  • pacientes con alergias a anestésicos locales,
  • pacientes con hemodinámica inestable,
  • pacientes que no pudieron cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: SPSIPB
El bloque SPSIP es la intervención utilizada en este estudio. Se realizó cuando el paciente se encuentra en posición de decubitis lateral. Se coloca un transductor lineal de alta frecuencia (7-12 MHz) del dispositivo de ultrasonido en el nivel de la escápula de la columna en el plano transversal y el borde medial superior de la escápula, el músculo trapecio, el músculo romboides y el músculo serrato posterior superior (SPSM). y se visualizan la segunda y tercera costillas. Luego se avanza la aguja sonovisible inmediatamente medial a la escápula, apuntando al área entre la segunda y tercera costillas para alcanzar el plano fascial entre el SPSM y los músculos intercostales. Después del contacto suave de la aguja con la costilla, se administra un total de 30 ml de bupivacaína al 0,25% en la superficie del músculo intercostal. Todos los pacientes recibieron 3x400 mg de ibuprofeno por vía intravenosa (i.v.) en las 24 horas postoperatorias. Se administraron 50 mg de tramadol como fármaco analgésico de rescate a los pacientes que tenían una escala de calificación numérica (NRS) de 4 o superior.
Otro: Bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB)
El bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato es la intervención utilizada en este estudio. Se realizó cuando el paciente se encuentra en posición de decúbito lateral. Se coloca un transductor lineal de alta frecuencia (7-12 MHz) del dispositivo de ultrasonido en el nivel de la escápula espinal en el plano transversal, y el borde medial superior de la escápula, el músculo trapecio, el músculo romboides, el músculo serrato posterosuperior (SPSM) y se visualizan la segunda y tercera costillas. Luego, la aguja sonovisible se hace avanzar inmediatamente medial a la escápula, apuntando al área entre la segunda y la tercera costillas para alcanzar el plano fascial entre el SPSM y los músculos intercostales. Después del contacto suave de la aguja con la costilla, se utilizan 1-2 ml de solución salina para confirmar el plano correcto y se administra un total de 30 ml de bupivacaína al 0,25% en el músculo intercostal superficial.
Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control no fueron sometidos a ningún bloqueo o anestesia de infiltración local (administración de anestésico local alrededor de la incisión). Su dolor postoperatorio se alivió con ibuprofeno 3x400 mg intravenoso (i.v.) en las 24 horas postoperatorias. Los pacientes con una puntuación NRS de 4 o superior recibieron 50 mg de tramadol como analgésico de rescate.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
La escala de calificación numérica se utiliza para la evaluación del dolor. Las puntuaciones de la escala de calificación numérica varían entre 0 y 10 puntos. 10 puntos significan "el dolor más intenso que haya tenido el paciente". 0 puntos significa "no hay dolor". Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
La necesidad analgésica total posoperatoria se registró como "miligramo" en unidades.
Postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cumhuriyet University

Investigadores

  • Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SPSIPB on shoulder surgery

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor postoperatorio

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir