Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av SPSIPB på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår skulderkirurgi

5. juni 2024 oppdatert av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Effekten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) på postoperativ smerte og totalt smertestillende forbruk hos pasienter som gjennomgår skulderkirurgi

Målet er å vurdere den postoperative analgetiske effekten av SPSIPB og dens effekt på opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår skulderkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det var to randomiserte grupper: Gruppe S (SPSIPB) (n=12), Gruppe C (ingen blokk) (n=12). Alle pasientene hadde standard generell anestesi. Gruppe S hadde serratus posterior superior interkostal planblokk (SPSIPB) med 0,25 % bupivakain (totalt volum på 30 ml) før operasjonen. Group Control hadde kun tramadol for postoperative smerter. Numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt til å vurdere postoperativ smerte på 1., 6., 12., 18. og 24. time etter operasjonen. Totalt tramadolforbruk ble beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sivas, Tyrkia, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år som gjennomgikk åpen eller artroskopisk skulderoperasjon under generell anestesi og var American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III i henhold til ASA-risikoklassifiseringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ga samtykke,
  • pasienter med koagulopati,
  • pasienter med tegn på infeksjon på blokkeringsstedet,
  • pasienter som bruker antikoagulantia,
  • pasienter med allergi mot lokalbedøvelse,
  • pasienter med ustabil hemodynamikk,
  • pasienter som ikke kunne samarbeide under postoperativ smertevurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SPSIPB
SPSIP-blokk er intervensjonen som er brukt i denne studien. Det ble utført når pasienten er i lateral dekubittstilling. En høyfrekvent (7-12 MHz) lineær transduser av ultralydenheten er plassert på spinae scapula-nivå i tverrplanet, og den øvre mediale grensen av scapula, trapezius-muskelen, rombemuskelen, serratus posterior superior muskel (SPSM) og den andre og tredje ribben blir visualisert. Den sonosynlige nålen føres deretter frem umiddelbart medialt til scapulaen, og sikter mot området mellom andre og tredje ribben for å nå fascialplanet mellom SPSM og interkostale muskler. Etter kontakt av nålen med ribben forsiktig, og totalt 30 ml 0,25% bupivakain administreres til overfladisk til interkostal muskel. Alle pasientene hadde 3x400 mg ibuprofen intravenøst ​​(i.v.) i postoperative 24 timer. 50 mg tramadol ble gitt som et analgetisk redningsmiddel til pasienter som hadde numerisk vurderingsskala (NRS) 4 eller høyere.
Annen: Serratus posterior superior interkostal planblokk (SPSIPB)
Serratus posterior superior interkostal planblokk er intervensjonen som ble brukt i denne studien. Det ble utført når pasienten er i lateral dekubittstilling. En høyfrekvent (7-12 MHz) lineær transduser av ultralydenheten er plassert på spinae scapula-nivå i tverrplanet, og den øvre mediale grensen av scapula, trapezius-muskelen, rombemuskelen, serratus posterior superior muskel (SPSM) og den andre og tredje ribben blir visualisert. Den lydsynlige nålen føres deretter frem umiddelbart medialt til scapulaen, og sikter mot området mellom andre og tredje ribben for å nå fascialplanet mellom SPSM og interkostale muskler. Etter forsiktig kontakt av nålen med ribben, brukes 1-2 ml saltvann for å bekrefte riktig plan, og totalt 30 ml 0,25 % bupivakain administreres til den overfladiske til interkostalmuskelen.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppepasienter ble ikke utsatt for blokk- eller lokalinfiltrasjonsanestesi (lokalbedøvelsesadministrasjon rundt snittet). Deres postoperative smerte ble lindret med ibuprofen 3x400mg intravenøst ​​(i.v.) i postoperative 24 timer. Pasientene som hadde NRS-score 4 eller høyere fikk 50 mg tramadol som et rednings-analgetikum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala brukes til smertevurdering. Poengsummen til den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 0 og 10 poeng. 10 poeng betyr "den mest alvorlige smerten som pasienten noen gang har hatt". 0 poeng betyr "det er ingen smerte." Høyere score betyr dårligere resultat.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt tramadolforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativt totalt smertestillende behov ble registrert som "milligram" i enhet.
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cumhuriyet University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPSIPB on shoulder surgery

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Serratus posterior superior interkostal planblokk (SPSIPB)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere