Az SPSIPB hatékonysága a posztoperatív fájdalomra vállműtéten átesett betegeknél
2024. június 5. frissítette: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
A Serratus Posterior Superior bordaközi sík blokk (SPSIPB) hatékonysága a posztoperatív fájdalomra és a teljes fájdalomcsillapító fogyasztásra vállműtéten átesett betegeknél
A cél az SPSIPB posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának és opioidfogyasztásra gyakorolt hatásának felmérése vállműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két randomizált csoport volt: S csoport (SPSIPB) (n=12), C csoport (nincs blokk) (n=12).
Minden beteg standard általános érzéstelenítésben részesült.
Az S csoportban serratus posterior superior intercostalis sík blokk (SPSIPB) volt 0,25% bupivakainnal (30 ml össztérfogat) a műtét előtt.
A Group Control csak tramadolt kapott a posztoperatív fájdalom kezelésére.
Numerikus értékelési skálát (NRS) használtunk a posztoperatív fájdalom értékelésére a műtét utáni 1., 6., 12., 18. és 24. órában.
A teljes tramadolfogyasztást kiszámítottuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Pulyka, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb felnőtt betegek, akik általános érzéstelenítésben, nyílt vagy artroszkópos vállműtéten estek át, és az ASA kockázati besorolása szerint az American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem adták beleegyezésüket,
- koagulopátiában szenvedő betegek,
- betegek, akiknél fertőzés jelei vannak a blokk alkalmazási helyén,
- antikoagulánsokat szedő betegek,
- helyi érzéstelenítő szer allergiás betegek,
- instabil hemodinamikus betegek,
- olyan betegek, akik nem tudtak együttműködni a posztoperatív fájdalomértékelés során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: SPSIPB
Ebben a tanulmányban az SPSIP blokkot használtuk.
Ezt akkor végezték el, amikor a beteg oldalsó decubitis helyzetben van.
Az ultrahangos készülék nagyfrekvenciás (7-12 MHz) lineáris átalakítója a gerinc lapocka szintjén helyezkedik el a keresztirányú síkban, valamint a lapocka felső mediális határán, a trapéz izom, a rombusz izom, a serratus posterior superior izom (SPSM) és a második és harmadik borda láthatóvá válik.
A sonovibilis tűt ezután közvetlenül a lapocka középső felé tolják, megcélozva a második és harmadik borda közötti területet, hogy elérjék az SPSM és a bordaközi izmok közötti fasciális síkot.
A tűnek a bordával való finom érintkezése után összesen 30 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni a felületi bordaközi izomba.
Minden beteg 3x400 mg ibuprofént kapott intravénásan (iv.) a posztoperatív 24 órában.
50 mg tramadolt adtak mentő fájdalomcsillapítóként azoknak a betegeknek, akiknek a numerikus besorolási skála (NRS) 4 vagy magasabb volt.
|
Ebben a vizsgálatban a Serratus posterior superior bordaközi sík blokkját használtuk.
Ezt akkor végezték el, amikor a beteg oldalsó decubitis helyzetben van.
Az ultrahangos készülék nagyfrekvenciás (7-12 MHz) lineáris átalakítója a gerinc lapocka szintjén helyezkedik el a keresztirányú síkban, valamint a lapocka felső mediális határa, a trapézizom, a rombusz izom, a serratus posterior superior izom (SPSM) és a második és harmadik borda láthatóvá válik.
A sonovizható tűt ezután közvetlenül a lapocka középső részén előrenyomják, megcélozva a második és harmadik borda közötti területet, hogy elérje az SPSM és a bordaközi izmok közötti fasciális síkot.
A tűnek a bordával való finom érintkezése után 1-2 ml sóoldatot használnak a helyes sík megerősítésére, és összesen 30 ml 0,25%-os bupivakaint adnak be a bordaközi izom felületére.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport betegei nem voltak alávetve semmilyen blokkoló vagy helyi infiltrációs érzéstelenítésnek (helyi érzéstelenítés a bemetszés körül).
Posztoperatív fájdalmukat 3x400 mg ibuprofen intravénás (iv.) adagolásával enyhítették a posztoperatív 24 órában.
A 4-es vagy magasabb NRS-pontszámú betegek 50 mg tramadolt kaptak mentő fájdalomcsillapítóként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála (NRS) pontszámok
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A fájdalom értékelésére numerikus besorolási skálát használnak.
A numerikus értékelési skála pontszámai 0 és 10 pont között változnak.
A 10 pont azt jelenti, hogy "a beteg valaha volt legsúlyosabb fájdalma".
A 0 pont azt jelenti, hogy "nincs fájdalom".
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes tramadol fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A műtét utáni teljes fájdalomcsillapító szükségletet "milligramm" egységben rögzítették.
|
Posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPSIPB on shoulder surgery
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .