YF-17D黄热病人类感染模型 (YF-INFECT)
2023年6月12日 更新者：Anna HE Roukens、Leiden University Medical Center
没有针对黄热病的抗病毒治疗，只有支持性治疗，因此我们依赖于通过疫苗接种进行预防。
虽然这种疫苗非常有效，但在爆发情况下库存不足，有些人有接种疫苗的禁忌症。
对于那些未受保护且有感染黄热病风险的人来说，治疗可能会挽救生命。
研究概览
详细说明
没有针对黄热病的抗病毒治疗，只有支持性治疗，因此我们依赖于通过疫苗接种进行预防。
虽然这种疫苗非常有效，但在爆发情况下库存不足，有些人有接种疫苗的禁忌症。
对于那些未受保护且有感染黄热病风险的人来说，治疗可能会挽救生命。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leo G Visser, MD PhD
- 电话号码：+31715262613
- 邮箱：l.g.visser@lumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Anna H Roukens, MD, PhD
- 电话号码：+31715262613
- 邮箱：a.h.e.roukens@lumc.nl
学习地点
-
-
-
Leiden、荷兰、2333ZA
- 招聘中
- Leiden University Medical Center
-
接触：
- Anna H Roukens, MD, PhD
- 电话号码：+31715262613
- 邮箱：a.h.e.roukens@lumc.nl
-
接触：
- Leo G Visser, MD, PhD
- 电话号码：+31715262613
- 邮箱：l.g.visser@lumc.nl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-50岁
排除标准：
- 接受 YF-17D 的禁忌症（免疫缺陷、胸腺疾病）
- 以前的 YF 疫苗接种
- 怀孕
- 鸡蛋过敏
- 对 YF-17D 疫苗中的任何其他物质过敏
- 间隔 < 4 周的另一种减毒活疫苗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：干预臂
黄热病疫苗组（所有参与者均接受标准黄热病疫苗 (Stamaril)
|
根据制造商手册进行疫苗接种（手臂皮下注射 0.5 毫升）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿黄热病17D
大体时间：接种疫苗后 30 天内
|
接种疫苗后连续时间点尿液中的黄热病 17D
|
接种疫苗后 30 天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疫苗接种后 YF 17D 病毒尿高峰
大体时间：接种疫苗后 30 天内
|
接种疫苗后的几天，大多数参与者的尿液 PCR 呈阳性
|
接种疫苗后 30 天内
|
|
接种后 YF-17D 病毒血症（血浆）
大体时间：接种疫苗后 14 天内
|
接种疫苗后的几天，大多数参与者的血浆材料呈黄热病病毒 PCR 阳性
|
接种疫苗后 14 天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna HE Roukens, MD PhD、Leiden University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月17日
初级完成 (估计的)
2023年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (估计的)
2023年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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