이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

YF-17D를 사용한 황열병 인간 감염 모델 (YF-INFECT)

2023년 6월 12일 업데이트: Anna HE Roukens, Leiden University Medical Center
황열병에 대한 항바이러스 치료법은 없으며 지지 요법만 있으므로 예방접종을 통한 예방에 의존합니다. 이 백신은 매우 효과적이지만 발병 상황에서 비축량이 부족하고 일부 사람들은 백신 접종이 금기입니다. 보호되지 않고 황열병 감염 위험이 있는 사람들에게 치료는 생명을 구할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

황열병에 대한 항바이러스 치료법은 없으며 지지 요법만 있으므로 예방접종을 통한 예방에 의존합니다. 이 백신은 매우 효과적이지만 발병 상황에서 비축량이 부족하고 일부 사람들은 백신 접종이 금기입니다. 보호되지 않고 황열병 감염 위험이 있는 사람들에게 치료는 생명을 구할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
      • Leiden, 네덜란드, 2333ZA
        • 모병
        • Leiden University Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-50세

제외 기준:

  • YF-17D 투여 금기(면역 결핍, 흉선 질환)
  • 이전 YF 예방 접종
  • 임신
  • 닭고기 달걀 알레르기
  • YF-17D 백신의 다른 물질에 대한 과민증
  • 다른 약독화 생백신의 < 4주 간격

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 중재 팔
황열병 백신 부문(모든 참가자는 표준 황열병 백신(스타마릴)을 받습니다.
의약품: 황열병 백신
제조업체 설명서에 따른 백신 접종(팔에 0.5mL 피하)
다른 이름들:
  • 스타마릴(황열병 백신)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변에서 황열병 17D
기간: 접종 후 30일 이내
백신 접종 후 순차적인 시점에서 소변에서 황열병 17D
접종 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방 접종 후 YF 17D 바이러스뇨의 피크
기간: 접종 후 30일 이내
대부분의 참가자가 양성인 백신 접종 후 며칠 후 황열병 바이러스 PCR을 물질로 사용
접종 후 30일 이내
예방접종 후 YF-17D 바이러스혈증(혈장 내)
기간: 접종 후 14일 이내
대부분의 참가자가 양성인 백신 접종 후 며칠 후 황열병 바이러스 PCR을 물질로 혈장에
접종 후 14일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Leiden University Medical Center

협력자

The International Society of Travel Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Anna HE Roukens, MD PhD, Leiden University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 17일

기본 완료 (추정된)

2023년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL70951.058.19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 및 데이터는 기관(LUMC) 정책에 따라 요청 시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

황열병 백신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in El Salvador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다