Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gul feber mänsklig infektionsmodell med YF-17D (YF-INFECT)

12 juni 2023 uppdaterad av: Anna HE Roukens, Leiden University Medical Center
Det finns ingen antiviral behandling mot gula febern, endast stödjande vård, och därför förlitar vi oss på förebyggande genom vaccination. Även om detta vaccin är mycket effektivt, är lagren otillräckliga i utbrottssituationer och vissa människor har en kontraindikation för att vaccineras. För dem som är oskyddade och riskerar att drabbas av gula febern kan behandling vara livräddande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns ingen antiviral behandling mot gula febern, endast stödjande vård, och därför förlitar vi oss på förebyggande genom vaccination. Även om detta vaccin är mycket effektivt, är lagren otillräckliga i utbrottssituationer och vissa människor har en kontraindikation för att vaccineras. För dem som är oskyddade och riskerar att drabbas av gula febern kan behandling vara livräddande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Nederländerna
      • Leiden, Nederländerna, 2333ZA
        • Rekrytering
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-50 år

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för att få YF-17D (immunbrist, tymussjukdom)
  • tidigare YF-vaccination
  • graviditet
  • hönsäggallergi
  • överkänslighet mot någon annan substans i YF-17D-vaccinet
  • intervall på < 4 veckor av ett annat levande försvagat vaccin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: interventionsarm
vaccinarm mot gula febern (alla deltagare får standardvaccinet mot gula febern (Stamaril)
Läkemedel: Vaccin mot gula febern
vaccination enligt tillverkarens manual (0,5 ml subkutant i armen)
Andra namn:
  • Stamaril (vaccin mot gula febern)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gul feber 17D i urin
Tidsram: inom 30 dagar efter vaccinationen
gul feber 17D i urin vid sekventiella tidpunkter efter vaccination
inom 30 dagar efter vaccinationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
topp av YF 17D viruri efter vaccination
Tidsram: inom 30 dagar efter vaccinationen
dagar efter vaccination där de flesta deltagare har positiv gula febervirus PCR på urin som material
inom 30 dagar efter vaccinationen
YF-17D-viremi (i plasma) efter vaccination
Tidsram: inom 14 dagar efter vaccinationen
dagar efter vaccination där de flesta deltagare har positiv gula febervirus PCR på plasma som material
inom 14 dagar efter vaccinationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Samarbetspartners

The International Society of Travel Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Anna HE Roukens, MD PhD, Leiden University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Beräknad)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL70951.058.19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

forskningsprotokoll och data kommer att delas på begäran i enlighet med institutionens (LUMC) policy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera