Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gul feber menneskelig infektionsmodel med YF-17D (YF-INFECT)

12. juni 2023 opdateret af: Anna HE Roukens, Leiden University Medical Center
Der findes ingen antiviral behandling mod gul feber, kun støttende behandling, og derfor er vi afhængige af forebyggelse gennem vaccination. Selvom denne vaccine er meget effektiv, er lagrene utilstrækkelige i udbrudssituationer, og nogle mennesker har en kontraindikation for at blive vaccineret. For dem, der er ubeskyttede og har risiko for gul feber-infektion, kan behandling være livreddende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der findes ingen antiviral behandling mod gul feber, kun støttende behandling, og derfor er vi afhængige af forebyggelse gennem vaccination. Selvom denne vaccine er meget effektiv, er lagrene utilstrækkelige i udbrudssituationer, og nogle mennesker har en kontraindikation for at blive vaccineret. For dem, der er ubeskyttede og har risiko for gul feber-infektion, kan behandling være livreddende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Leiden, Holland, 2333ZA
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for at få YF-17D (immunmangel, thymussygdom)
  • tidligere YF-vaccination
  • graviditet
  • hønseægallergi
  • overfølsomhed over for ethvert andet stof i YF-17D-vaccinen
  • interval på < 4 uger af en anden levende svækket vaccine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: interventionsarm
gul feber vaccinearm (alle deltagere modtager standard gul feber vaccine (Stamaril)
Medicin: Gul feber vaccine
vaccination i henhold til producentens manual (0,5 ml subkutant i armen)
Andre navne:
  • Stamaril (vaccine mod gul feber)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gul feber 17D i urinen
Tidsramme: inden for 30 dage efter vaccinationen
gul feber 17D i urinen på sekventielle tidspunkter efter vaccination
inden for 30 dage efter vaccinationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
top af YF 17D viruri efter vaccination
Tidsramme: inden for 30 dage efter vaccinationen
dage efter vaccination, hvor de fleste deltagere har positiv gul feber virus PCR på urin som materiale
inden for 30 dage efter vaccinationen
YF-17D-viræmi (i plasma) efter vaccination
Tidsramme: inden for 14 dage efter vaccinationen
dage efter vaccination, hvor de fleste deltagere har positiv gul feber virus PCR på plasma som materiale
inden for 14 dage efter vaccinationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Samarbejdspartnere

The International Society of Travel Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna HE Roukens, MD PhD, Leiden University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Anslået)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL70951.058.19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

forskningsprotokol og data vil blive delt efter anmodning i henhold til institutionens (LUMC) politik

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gul feber vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner