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抗胆碱能负担对老年患者日常生活活动的影响

2023年6月13日 更新者:hasan oztin、Izmir Ataturk Training and Research Hospital

抗胆碱能负荷是根据患者使用超过 10 天的药物计算的。 未评估患者使用的短期药物。 在患者使用的所有药物中,对具有抗胆碱作用的药物按量表进行评分,相加即为总抗胆碱负荷。 那些没有抗胆碱能评分的人被认为没有抗胆碱能负担。

研究队列将分为两个队列,根据是否存在抗胆碱能负荷进行区分。 为了评估抗胆碱能负担对日常生活活动和工具性 ADL 的影响,将比较各组的手握力和步行速度。在这项研究中,抗胆碱能负担将根据患者使用的药物超过10 天,不包括短期药物治疗。 每种具有抗胆碱能作用的药物将根据量表分配一个分数,并且通过将分数相加来确定总的抗胆碱能负荷。 没有任何抗胆碱能评分的患者将被归类为没有抗胆碱能负担。

根据是否存在抗胆碱能负荷,研究队列将分为两组。 为了评估抗胆碱能负担对日常生活活动 (ADL) 和工具性 ADL 的影响,将在握力和步行速度方面比较各组。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

设计了一项前瞻性病例对照研究,纳入了 180 名 65 岁以上的未诊断为痴呆且简易精神状态检查 (MMSE) 评分 >24 分的老年病门诊患者。

描述

纳入标准:

  • 65岁以上
  • 未诊断为痴呆且 MMSE > 24 的患者
  • 可以交流的患者(没有听力或视觉问题)
  • 书面同意参加研究的人员

排除标准:

  • 初次就诊时被诊断为痴呆症的患者,
  • 卧床不起的患者(视力障碍者)
  • 行走困难(因疼痛、假肢、视力问题等)、维生素D缺乏症(10)(20ng/dl>)或使用辅助器具(助行器、拐杖等)或有脑血管后遗症者事件或髋部骨折。
  • 诊断为谵妄的患者,
  • 那些在过去 6 个月内接受过大手术的人,
  • 随访期间出现心脑血管事件者,
  • 传染病患者,
  • 那些没有签署或撤回同意书的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
无抗胆碱能负担
得分为 0 的患者被认为没有使用抗胆碱能药物。 短期使用药物、药物的每日剂量以及局部、眼科、耳科或吸入药物被排除在评分之外。
抗胆碱能负担
得分为 1 或更高的患者被认为使用了抗胆碱能药物。 短期使用药物、药物的每日剂量以及局部、眼科、耳科或吸入药物被排除在评分之外。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
巴塞尔日常生活活动指数 (ADL)
大体时间:24小时
根据患者自己进食、洗澡、个人卫生、穿脱、控制大小便、独立使用厕所、使用轮椅、行动能力和攀爬能力,以 100 分的等级评估 ADL楼梯。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
日常生活中的 Lawton-Brody 器乐活动 (IADL)
大体时间:24小时
IADL 由八个部分组成,包括使用电话、购物、做饭、打扫房间、洗衣服、吃药、旅行和管理财务的能力,并以 17 分的等级进行评估。 低分被认为是依赖性的指标。
24小时
步行速度
大体时间:2分钟
对于步行速度,测量步行 4.5 米距离的时间。
2分钟
手握力
大体时间:1分钟
屈肘90度坐姿,用Jamar测力计测量优势手握力两次,取最高值
1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hasan Oztin, MD、Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年6月15日

初级完成 (估计的)

2023年7月30日

研究完成 (估计的)

2023年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月13日

首次发布 (实际的)

2023年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月13日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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