Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антихолинергической нагрузки на повседневную активность пожилых пациентов

13 июня 2023 г. обновлено: hasan oztin, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Антихолинергическую нагрузку рассчитывали на основе препаратов, которые больные принимали более 10 дней. Краткосрочные лекарства, используемые пациентами, не оценивались. Среди всех препаратов, которые принимали пациенты, препараты с антихолинергическим эффектом оценивались по шкале, а общая антихолинергическая нагрузка рассчитывалась путем их суммирования. Те, у кого не было антихолинергической оценки, считались не имеющими антихолинергической нагрузки.

Когорта исследования будет разделена на две когорты, отличающиеся наличием или отсутствием антихолинергической нагрузки. Чтобы оценить влияние антихолинергической нагрузки на повседневную активность и инструментальную повседневную активность, группы будут сравниваться по силе захвата рук и скорости ходьбы. 10 дней, исключая краткосрочные лекарства. Каждому препарату с антихолинергическим эффектом будет присвоен балл по шкале, а общее антихолинергическое бремя будет определено путем суммирования баллов. Пациенты без какой-либо антихолинергической оценки будут классифицированы как не имеющие антихолинергической нагрузки.

Исследуемая когорта будет разделена на две группы в зависимости от наличия или отсутствия антихолинергической нагрузки. Чтобы оценить влияние антихолинергической нагрузки на повседневную активность (ADL) и инструментальную ADL, группы будут сравниваться с точки зрения силы захвата рук и скорости ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hasan Oztin, MD
  • Номер телефона: +905053355623
  • Электронная почта: dr.hasanoztin@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Было разработано проспективное исследование случай-контроль, в которое были включены 180 пациентов старше 65 лет, обратившихся в гериатрическую амбулаторную клинику без диагноза деменции и с оценкой по краткой шкале психического состояния (MMSE) >24.

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 65 лет
  • Пациенты без диагноза деменции и с MMSE>24
  • Пациенты, которые могут общаться (без проблем со слухом или зрением)
  • Давшие письменное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом деменции при первом посещении,
  • Лежачие больные (люди с нарушениями зрения)
  • Пациенты с трудностями при ходьбе (из-за боли, протезов, проблем со зрением и т. д.), дефицитом витамина D (10) (20 нг/дл>), или те, кто использует вспомогательные приспособления (ходунки, трость и т. д.), или с последствиями цереброваскулярной событий или переломов бедра.
  • Больные с диагнозом делирий,
  • Те, кто перенес серьезную операцию в течение последних 6 месяцев,
  • Те, у кого в последующем наблюдались сердечные или цереброваскулярные события,
  • Больные инфекционными заболеваниями,
  • Те, кто не подписал или отозвал форму согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
отсутствие антихолинергической нагрузки
Считалось, что пациенты с 0 баллами не принимали антихолинергические препараты. Краткосрочное использование лекарств, суточные дозы лекарств, а также препараты для местного, офтальмологического, отологического или ингаляционного применения были исключены из оценки.
антихолинергическая нагрузка
Считалось, что пациенты с оценкой 1 или выше принимали антихолинергические препараты. Краткосрочное использование лекарств, суточные дозы лекарств, а также препараты для местного, офтальмологического, отологического или ингаляционного применения были исключены из оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Бартеля для повседневной деятельности (ADL)
Временное ограничение: 24 часа
АДЛ оценивали по 100-балльной шкале в зависимости от способности пациентов самостоятельно принимать пищу, мыться, соблюдать личную гигиену, одеваться и раздеваться, контролировать работу кишечника и мочевого пузыря, самостоятельно пользоваться туалетом, пользоваться инвалидной коляской, состоянием подвижности, способностью лазать. лестница.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструментальная деятельность повседневной жизни Лоутона-Броуди (IADL)
Временное ограничение: 24 часа
IADL состоял из восьми разделов, включая умение пользоваться телефоном, делать покупки, готовить еду, убираться в доме, стирать, принимать лекарства, путешествовать и управлять финансами, и оценивался по 17-балльной шкале. Низкие баллы считались показателем зависимости.
24 часа
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 2 минуты
Для скорости ходьбы измеряли время прохождения 4,5-метровой дистанции.
2 минуты
Сила захвата рук
Временное ограничение: 1 минута
Сила хвата ведущей руки была измерена дважды с помощью динамометра Jamar в положении сидя с согнутым в локте под углом 90 градусов, и было зафиксировано максимальное значение.
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hasan Oztin, MD, Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 301-16/1648-946

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться