Účinky anticholinergní zátěže na každodenní životní aktivity u starších pacientů
Anticholinergní zátěž byla vypočtena na základě léků, které pacienti užívali déle než 10 dní. Krátkodobá medikace užívaná pacienty nebyla hodnocena. Mezi všemi léky užívanými pacienty byly podle stupnice hodnoceny léky s anticholinergními účinky a jejich sečtením byla vypočtena celková anticholinergní zátěž. Ti, kteří neměli žádné anticholinergní skóre, byli považováni za osoby bez anticholinergní zátěže.
Studijní kohorta bude stratifikována do dvou kohort, rozlišených přítomností nebo nepřítomností anticholinergní zátěže. Pro vyhodnocení dopadu anticholinergní zátěže na každodenní životní aktivity a instrumentální ADL budou skupiny porovnány s ohledem na sílu stisku ruky a rychlost chůze. V této studii bude anticholinergní zátěž vypočítána na základě léků užívaných pacienty déle než 10 dní, s výjimkou krátkodobých léků. Každé medikaci s anticholinergními účinky bude přiděleno skóre podle stupnice a celková anticholinergní zátěž bude určena sečtením skóre. Pacienti bez jakéhokoli anticholinergního skóre budou klasifikováni jako pacienti bez anticholinergní zátěže.
Studovaná kohorta bude rozdělena do dvou skupin na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti anticholinergní zátěže. Pro posouzení dopadu anticholinergní zátěže na aktivity každodenního života (ADL) a instrumentální ADL budou skupiny porovnány z hlediska síly stisku ruky a rychlosti chůze.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hasan Oztin, MD
- Telefonní číslo: +905053355623
- E-mail: dr.hasanoztin@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 65 let
- Pacienti bez diagnózy demence a s MMSE>24
- Pacienti, kteří mohou komunikovat (bez problémů se sluchem nebo zrakem)
- Ti, kteří dají písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou demence při první návštěvě,
- Pacienti upoutaní na lůžko (ti se zrakovým postižením)
- Pacienti s obtížemi při chůzi (kvůli bolesti, protézám, zrakovým potížím atd.), nedostatkem vitaminu D (10) (20 ng/dl>) nebo ti, kteří používají pomůcky (chodítko, hůl atd.) nebo ti s následky cerebrovaskulárních onemocnění příhody nebo zlomeniny kyčle.
- Pacienti s diagnózou deliria,
- Ti, kteří podstoupili velkou operaci v posledních 6 měsících,
- Ti, kteří prodělali srdeční nebo cerebrovaskulární příhody během období sledování,
- Pacienti s infekčními chorobami,
- Ti, kteří nepodepsali nebo stáhli svůj souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
žádná anticholinergní zátěž
Pacienti se skóre 0 byli považováni za pacienty, kteří neužívali anticholinergní léky.
Krátkodobé užívání léků, denní dávky léků a topické, oftalmologické, otologické nebo inhalační léky byly vyloučeny z bodování.
|
|
anticholinergní zátěž
Pacienti se skóre 1 nebo vyšším byli považováni za pacienty, kteří užívali anticholinergní medikaci.
Krátkodobé užívání léků, denní dávky léků a topické, oftalmologické, otologické nebo inhalační léky byly vyloučeny z bodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index pro aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: 24 hodin
|
ADL byla hodnocena na škále 100 bodů podle schopnosti pacientů se sami najíst, koupat, provádět osobní hygienu, oblékat se a svlékat, ovládat střeva a močový měchýř, samostatně používat toaletu, používat invalidní vozík, pohyblivost a schopnost lézt. schody.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Časové okno: 24 hodin
|
IADL se skládal z osmi sekcí, včetně schopnosti používat telefon, nakupovat, připravovat jídlo, uklízet dům, prát, brát léky, cestovat a hospodařit s financemi a byl hodnocen na stupnici 17 bodů.
Nízké skóre bylo považováno za indikátor závislosti.
|
24 hodin
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 2 minuty
|
Pro rychlost chůze byla měřena doba ujít vzdálenost 4,5 metru.
|
2 minuty
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: 1 minuta
|
Síla stisku dominantní ruky byla měřena dvakrát dynamometrem Jamar vsedě s loktem ohnutým v 90 stupních a byla zaznamenána nejvyšší hodnota
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hasan Oztin, MD, Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fox C, Richardson K, Maidment ID, Savva GM, Matthews FE, Smithard D, Coulton S, Katona C, Boustani MA, Brayne C. Anticholinergic medication use and cognitive impairment in the older population: the medical research council cognitive function and ageing study. J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1477-83. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03491.x. Epub 2011 Jun 24.
- Lechevallier-Michel N, Molimard M, Dartigues JF, Fabrigoule C, Fourrier-Reglat A. Drugs with anticholinergic properties and cognitive performance in the elderly: results from the PAQUID Study. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):143-51. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02232.x.
- Prasad S, Sung B, Aggarwal BB. Age-associated chronic diseases require age-old medicine: role of chronic inflammation. Prev Med. 2012 May;54 Suppl(Suppl):S29-37. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.011. Epub 2011 Dec 9.
- Jansen PA, Brouwers JR. Clinical pharmacology in old persons. Scientifica (Cairo). 2012;2012:723678. doi: 10.6064/2012/723678. Epub 2012 Jul 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 301-16/1648-946
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .