De effecten van anticholinergische belasting op dagelijkse levensactiviteiten bij oudere patiënten
De anticholinerge belasting werd berekend op basis van de medicijnen die de patiënten langer dan 10 dagen hadden gebruikt. Medicijnen op korte termijn die door patiënten werden gebruikt, werden niet geëvalueerd. Van alle medicijnen die door de patiënten werden gebruikt, werden die met anticholinerge effecten gescoord volgens de schaal en de totale anticholinerge belasting werd berekend door ze op te tellen. Degenen die geen anticholinerge score hadden, werden geacht geen anticholinerge belasting te hebben.
Het studiecohort zal worden gestratificeerd in twee cohorten, onderscheiden door de aan- of afwezigheid van anticholinerge belasting. Om de impact van anticholinergische belasting op dagelijkse activiteiten en instrumentele ADL te evalueren, zullen de groepen worden vergeleken met betrekking tot handknijpkracht en loopsnelheid. 10 dagen, exclusief kortdurende medicijnen. Elk medicijn met anticholinergische effecten krijgt een score volgens een schaal en de totale anticholinerge belasting wordt bepaald door de scores op te tellen. Patiënten zonder enige anticholinergische score worden geclassificeerd als patiënten zonder anticholinergische belasting.
Het studiecohort zal worden verdeeld in twee groepen op basis van de aan- of afwezigheid van anticholinergische belasting. Om de impact van anticholinergische belasting op dagelijkse activiteiten (ADL's) en instrumentele ADL's te beoordelen, zullen de groepen worden vergeleken in termen van handknijpkracht en loopsnelheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hasan Oztin, MD
- Telefoonnummer: +905053355623
- E-mail: dr.hasanoztin@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 65 jaar
- Patiënten zonder diagnose van dementie en met MMSE>24
- Patiënten die kunnen communiceren (zonder gehoor- of visuele problemen)
- Degenen die schriftelijk toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een diagnose van dementie bij hun eerste bezoek,
- Bedlegerige patiënten (mensen met visuele beperkingen)
- Patiënten met loopproblemen (als gevolg van pijn, prothesen, visuele problemen, enz.), vitamine D-tekort (10) (20 ng/dl>) of degenen die hulpmiddelen gebruiken (rollator, wandelstok, enz.) of patiënten met gevolgen van cerebrovasculaire gebeurtenissen of heupfracturen.
- Patiënten met de diagnose delirium,
- Degenen die de afgelopen 6 maanden een grote operatie hebben ondergaan,
- Degenen die cardiale of cerebrovasculaire gebeurtenissen hebben ervaren tijdens de follow-upperiode,
- Patiënten met infectieziekten,
- Degenen die hun toestemmingsformulier niet hebben ondertekend of ingetrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
geen anticholinerge belasting
Patiënten met een score van 0 werden geacht geen anticholinergica te hebben gebruikt.
Kortdurend gebruik van medicijnen, dagelijkse doseringen van medicijnen en lokale, oftalmische, otologische of inhalatiemedicatie werden uitgesloten van scoren.
|
|
anticholinerge belasting
Patiënten met een score van 1 of hoger werden geacht anticholinergica te hebben gebruikt.
Kortdurend gebruik van medicijnen, dagelijkse doseringen van medicijnen en lokale, oftalmische, otologische of inhalatiemedicatie werden uitgesloten van scoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Barthel-index voor dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: 24 uur
|
ADL werd beoordeeld op een schaal van 100 punten volgens het vermogen van de patiënt om zichzelf te voeden, te baden, persoonlijke hygiëne uit te voeren, aan- en uitkleden, darm en blaas onder controle te houden, zelfstandig naar het toilet te gaan, een rolstoel te gebruiken, mobiliteitsstatus en klimvermogen trap.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Lawton-Brody instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: 24 uur
|
IADL bestond uit acht onderdelen, waaronder de mogelijkheid om te telefoneren, boodschappen te doen, maaltijden te bereiden, het huis schoon te maken, de was te doen, medicijnen in te nemen, te reizen en financiën te beheren, en werd beoordeeld op een schaal van 17 punten.
Lage scores werden beschouwd als een indicator van afhankelijkheid.
|
24 uur
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Voor loopsnelheid is de tijd gemeten om 4,5 meter te lopen.
|
2 minuten
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Handgreepkracht van de dominante hand werd tweemaal gemeten met een Jamar-dynamometer terwijl men zat met de elleboog 90 graden gebogen, en de hoogste waarde werd geregistreerd
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hasan Oztin, MD, Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fox C, Richardson K, Maidment ID, Savva GM, Matthews FE, Smithard D, Coulton S, Katona C, Boustani MA, Brayne C. Anticholinergic medication use and cognitive impairment in the older population: the medical research council cognitive function and ageing study. J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1477-83. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03491.x. Epub 2011 Jun 24.
- Lechevallier-Michel N, Molimard M, Dartigues JF, Fabrigoule C, Fourrier-Reglat A. Drugs with anticholinergic properties and cognitive performance in the elderly: results from the PAQUID Study. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):143-51. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02232.x.
- Prasad S, Sung B, Aggarwal BB. Age-associated chronic diseases require age-old medicine: role of chronic inflammation. Prev Med. 2012 May;54 Suppl(Suppl):S29-37. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.011. Epub 2011 Dec 9.
- Jansen PA, Brouwers JR. Clinical pharmacology in old persons. Scientifica (Cairo). 2012;2012:723678. doi: 10.6064/2012/723678. Epub 2012 Jul 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 301-16/1648-946
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .