- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05902676
Effekterna av antikolinergisk börda på dagliga aktiviteter hos äldre patienter
Den antikolinerga bördan beräknades utifrån de mediciner som patienterna hade använt i mer än 10 dagar. Korttidsmediciner som används av patienter utvärderades inte. Bland alla mediciner som användes av patienterna poängsattes de med antikolinerga effekter enligt skalan och den totala antikolinerga bördan beräknades genom att addera dem. De som inte hade någon antikolinergisk poäng ansågs inte ha någon antikolinergisk börda.
Studiekohorten kommer att stratifieras i två kohorter, kännetecknade av närvaron eller frånvaron av antikolinerg börda. För att utvärdera effekten av antikolinergisk börda på dagliga aktiviteter och instrumentell ADL kommer grupperna att jämföras med avseende på handgreppsstyrka och gånghastighet. I denna studie kommer den antikolinerga bördan att beräknas baserat på mediciner som använts av patienterna i mer än 10 dagar, exklusive korttidsmedicinering. Varje läkemedel med antikolinerga effekter kommer att tilldelas en poäng enligt en skala, och den totala antikolinerga bördan kommer att bestämmas genom att summera poängen. Patienter utan antikolinergisk poäng kommer att klassificeras som att de inte har någon antikolinergisk börda.
Studiekohorten kommer att delas in i två grupper baserat på förekomst eller frånvaro av antikolinerg börda. För att bedöma effekten av antikolinergisk börda på dagliga aktiviteter (ADL) och instrumentella ADL, kommer grupperna att jämföras i termer av handgreppsstyrka och gånghastighet.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hasan Oztin, MD
- Telefonnummer: +905053355623
- E-post: dr.hasanoztin@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 65 år
- Patienter utan diagnosen demens och med MMSE>24
- Patienter som kan kommunicera (utan hörsel- eller synproblem)
- De som ger skriftligt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen demens vid sitt första besök,
- Sängliggande patienter (de med synnedsättning)
- Patienter med gångsvårigheter (på grund av smärta, proteser, synproblem etc.), D-vitaminbrist (10) (20ng/dl>) eller de som använder hjälpmedel (rullator, käpp etc.) eller de med följdsjukdomar av cerebrovaskulära sjukdomar händelser eller höftfrakturer.
- Patienter med diagnosen delirium,
- De som genomgått en större operation under de senaste 6 månaderna,
- De som upplevde hjärt- eller cerebrovaskulära händelser under uppföljningsperioden,
- Patienter med infektionssjukdomar,
- De som inte skrivit under eller dragit tillbaka sitt samtyckesformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
ingen antikolinergisk börda
Patienter med poängen 0 ansågs inte ha använt antikolinerga läkemedel.
Kortvarig användning av mediciner, dagliga doser av mediciner och topikala, oftalmiska, otologiska eller inhalationsmediciner exkluderades från poängsättning.
|
antikolinergisk börda
Patienter med en poäng på 1 eller högre ansågs ha använt antikolinerg medicin.
Kortvarig användning av mediciner, dagliga doser av mediciner och topikala, oftalmiska, otologiska eller inhalationsmediciner exkluderades från poängsättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: 24 timmar
|
ADL utvärderades på en skala av 100 poäng enligt patienternas förmåga att försörja sig, bada, utföra personlig hygien, klä av och på, kontrollera tarm och urinblåsa, använda toaletten självständigt, använda rullstol, rörlighetsstatus och förmåga att klättra trappa.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: 24 timmar
|
IADL bestod av åtta sektioner, inklusive möjligheten att använda telefon, handla, laga mat, städa huset, tvätta, ta mediciner, resa och hantera ekonomi, och utvärderades på en skala av 17 poäng.
Låga poäng ansågs vara en indikator på beroende.
|
24 timmar
|
Gåhastighet
Tidsram: 2 minuter
|
För gånghastighet mättes tiden för att gå en 4,5-meters sträcka.
|
2 minuter
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 1 minut
|
Handgreppsstyrkan för den dominerande handen mättes två gånger med en Jamar-dynamometer när man satt med armbågen böjd i 90 grader, och det högsta värdet registrerades
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hasan Oztin, MD, Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fox C, Richardson K, Maidment ID, Savva GM, Matthews FE, Smithard D, Coulton S, Katona C, Boustani MA, Brayne C. Anticholinergic medication use and cognitive impairment in the older population: the medical research council cognitive function and ageing study. J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1477-83. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03491.x. Epub 2011 Jun 24.
- Lechevallier-Michel N, Molimard M, Dartigues JF, Fabrigoule C, Fourrier-Reglat A. Drugs with anticholinergic properties and cognitive performance in the elderly: results from the PAQUID Study. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):143-51. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02232.x.
- Prasad S, Sung B, Aggarwal BB. Age-associated chronic diseases require age-old medicine: role of chronic inflammation. Prev Med. 2012 May;54 Suppl(Suppl):S29-37. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.011. Epub 2011 Dec 9.
- Jansen PA, Brouwers JR. Clinical pharmacology in old persons. Scientifica (Cairo). 2012;2012:723678. doi: 10.6064/2012/723678. Epub 2012 Jul 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 301-16/1648-946
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .