Antikolinergisen taakan vaikutukset iäkkäiden potilaiden päivittäiseen elämään
Antikolinerginen kuormitus laskettiin potilaiden yli 10 päivää käyttämien lääkkeiden perusteella. Potilaiden käyttämiä lyhytaikaisia lääkkeitä ei arvioitu. Kaikista potilaiden käyttämistä lääkkeistä pisteytettiin asteikon mukaan ne, joilla oli antikolinergisiä vaikutuksia, ja antikolinerginen kokonaiskuormitus laskettiin laskemalla ne yhteen. Niillä, joilla ei ollut antikolinergisiä pisteitä, ei pidetty olevan antikolinergistä taakkaa.
Tutkimuskohortti ositetaan kahteen kohorttiin, jotka erottuvat antikolinergisen taakan olemassaolosta tai puuttumisesta. Arvioidakseen antikolinergisen rasituksen vaikutusta päivittäiseen elämään ja instrumentaaliseen ADL:ään verrataan ryhmiä käden otteen vahvuuden ja kävelynopeuden suhteen. Tässä tutkimuksessa antikolinerginen kuormitus lasketaan potilaiden yli yli 10 vuoden ajan käyttämien lääkkeiden perusteella. 10 päivää, pois lukien lyhytaikaiset lääkkeet. Jokaiselle lääkkeelle, jolla on antikolinergisiä vaikutuksia, annetaan pistemäärä asteikon mukaan, ja antikolinerginen kokonaistaakka määritetään laskemalla pisteet yhteen. Potilaat, joilla ei ole antikolinergisiä pisteitä, luokitellaan sellaisiksi, joilla ei ole antikolinergistä taakkaa.
Tutkimuskohortti jaetaan kahteen ryhmään antikolinergisen taakan olemassaolon tai puuttumisen perusteella. Antikolinergisen taakan vaikutuksen arvioimiseksi päivittäiseen elämään (ADL) ja instrumentaalisiin ADL:ihin verrataan ryhmiä käden otteen vahvuuden ja kävelynopeuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Psykotrooppiset aineet, jotka aiheuttavat haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössä
- Antikolinerginen haittavaikutus
- Antikolinerginen oireyhtymä
- Rytmihäiriölääkkeiden haittavaikutus
- Parkinsonin vastaiset lääkkeet, jotka aiheuttavat haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössä
- Antispasmodinen haittavaikutus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hasan Oztin, MD
- Puhelinnumero: +905053355623
- Sähköposti: dr.hasanoztin@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaana
- Potilaat, joilla ei ole dementiadiagnoosia ja joilla on MMSE>24
- Potilaat, jotka voivat kommunikoida (ilman kuulo- tai näköongelmia)
- Ne, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dementiadiagnoosi ensimmäisellä käynnillä,
- Vuodepotilaat (näönvammaiset)
- Potilaat, joilla on kävelyvaikeuksia (kivuista, proteeseista, näköongelmista jne.), D-vitamiinin puutos (10) (20 ng/dl>) tai apuvälineitä käyttävät (kävelijä, keppi jne.) tai aivoverenkierron jälkitauteja. tapahtumia tai lonkkamurtumia.
- Potilaat, joilla on delirium-diagnoosi,
- Ne, joille on tehty suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Ne, joilla on ollut sydän- tai aivoverisuonitapahtumia seurantajakson aikana,
- Potilaat, joilla on tartuntatauteja,
- Ne, jotka eivät allekirjoittaneet suostumuslomaketta tai peruuttivat suostumuksensa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ei antikolinergistä taakkaa
Potilaiden, joiden pistemäärä oli 0, ei katsottu käyttäneen antikolinergisiä lääkkeitä.
Lääkkeiden lyhytaikainen käyttö, lääkkeiden päivittäiset annokset sekä paikalliset, silmät, korvalääkkeet tai inhalaatiolääkkeet jätettiin pisteytyksen ulkopuolelle.
|
|
antikolinerginen taakka
Potilaiden, joiden pistemäärä oli 1 tai enemmän, katsottiin käyttäneen antikolinergisiä lääkkeitä.
Lääkkeiden lyhytaikainen käyttö, lääkkeiden päivittäiset annokset sekä paikalliset, silmät, korvalääkkeet tai inhalaatiolääkkeet jätettiin pisteytyksen ulkopuolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi päivittäistä elämää varten (ADL)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ADL arvioitiin 100 pisteen asteikolla potilaiden kyvyn ruokkia itseään, kylpeä, suorittaa henkilökohtaista hygieniaa, pukeutua ja riisuutua, hallita suolistoa ja virtsarakkoa, käyttää wc:tä itsenäisesti, käyttää pyörätuolia, liikkumiskykyä ja kiipeilykykyä. portaat.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lawton-Brodyn instrumentaaliset päivittäisen elämän harjoitukset (IADL)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
IADL koostui kahdeksasta osasta, mukaan lukien kyky käyttää puhelinta, tehdä ostoksia, valmistaa aterioita, siivota taloa, pestä pyykkiä, ottaa lääkkeitä, matkustaa ja hoitaa taloutta, ja se arvioitiin 17 pisteen asteikolla.
Matalia pisteitä pidettiin riippuvuuden indikaattorina.
|
24 tuntia
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kävelynopeudeksi mitattiin aikaa kävellä 4,5 metrin matka.
|
2 minuuttia
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Hallitsevan käden käden otteen vahvuus mitattiin kahdesti Jamar-dynamometrillä istuessa kyynärpää koukussa 90 astetta, ja korkein arvo kirjattiin
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hasan Oztin, MD, Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fox C, Richardson K, Maidment ID, Savva GM, Matthews FE, Smithard D, Coulton S, Katona C, Boustani MA, Brayne C. Anticholinergic medication use and cognitive impairment in the older population: the medical research council cognitive function and ageing study. J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1477-83. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03491.x. Epub 2011 Jun 24.
- Lechevallier-Michel N, Molimard M, Dartigues JF, Fabrigoule C, Fourrier-Reglat A. Drugs with anticholinergic properties and cognitive performance in the elderly: results from the PAQUID Study. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):143-51. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02232.x.
- Prasad S, Sung B, Aggarwal BB. Age-associated chronic diseases require age-old medicine: role of chronic inflammation. Prev Med. 2012 May;54 Suppl(Suppl):S29-37. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.011. Epub 2011 Dec 9.
- Jansen PA, Brouwers JR. Clinical pharmacology in old persons. Scientifica (Cairo). 2012;2012:723678. doi: 10.6064/2012/723678. Epub 2012 Jul 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301-16/1648-946
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .