Virkningerne af antikolinerg byrde på daglige aktiviteter hos ældre patienter
Den antikolinerge byrde blev beregnet ud fra den medicin, som patienterne havde brugt i mere end 10 dage. Korttidsmedicin brugt af patienter blev ikke evalueret. Blandt alle de medikamenter, som patienterne brugte, blev de med antikolinerge virkninger bedømt efter skalaen, og den samlede antikolinerge byrde blev beregnet ved at lægge dem sammen. De, der ikke havde nogen antikolinerg score, blev anset for ikke at have nogen antikolinerg byrde.
Studiekohorten vil blive stratificeret i to kohorter, kendetegnet ved tilstedeværelse eller fravær af antikolinerg byrde. For at evaluere effekten af antikolinerg byrde på daglige aktiviteter og instrumentel ADL, vil grupperne blive sammenlignet med hensyn til håndgrebsstyrke og ganghastighed. I denne undersøgelse vil den antikolinerge byrde blive beregnet ud fra medicin brugt af patienterne i mere end 10 dage, eksklusive korttidsmedicin. Hver medicin med antikolinerg effekt vil blive tildelt en score efter en skala, og den samlede antikolinerge belastning vil blive bestemt ved at opsummere scorerne. Patienter uden antikolinerg score vil blive klassificeret som at have ingen antikolinerg byrde.
Studiekohorten vil blive opdelt i to grupper baseret på tilstedeværelse eller fravær af antikolinerg byrde. For at vurdere virkningen af antikolinerg belastning på daglige aktiviteter (ADL'er) og instrumentelle ADL'er, vil grupperne blive sammenlignet med hensyn til håndgrebsstyrke og ganghastighed.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hasan Oztin, MD
- Telefonnummer: +905053355623
- E-mail: dr.hasanoztin@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 65 år
- Patienter uden en demensdiagnose og med MMSE>24
- Patienter, der kan kommunikere (uden høre- eller synsproblemer)
- De, der giver skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diagnosen demens ved deres første besøg,
- Sengeliggende patienter (dem med synshandicap)
- Patienter med gangbesvær (på grund af smerter, proteser, synsproblemer osv.), D-vitaminmangel (10) (20ng/dl>) eller dem, der bruger hjælpemidler (rollator, stok osv.) eller patienter med cerebrovaskulære følgesygdomme hændelser eller hoftebrud.
- Patienter med diagnosen delirium,
- De, der har gennemgået en større operation inden for de sidste 6 måneder,
- De, der oplevede hjerte- eller cerebrovaskulære hændelser under opfølgningsperioden,
- Patienter med infektionssygdomme,
- De, der ikke underskrev eller trak deres samtykkeerklæring tilbage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ingen antikolinerg byrde
Patienter med en score på 0 blev anset for ikke at have brugt antikolinerg medicin.
Kortvarig brug af medicin, daglige doser af medicin og topisk, oftalmisk, otologisk medicin eller inhalationsmedicin blev udelukket fra scoring.
|
|
antikolinerg byrde
Patienter med en score på 1 eller højere blev anset for at have brugt antikolinerg medicin.
Kortvarig brug af medicin, daglige doser af medicin og topisk, oftalmisk, otologisk medicin eller inhalationsmedicin blev udelukket fra scoring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: 24 timer
|
ADL blev evalueret på en skala på 100 point efter patienternes evne til at brødføde sig selv, bade, udføre personlig hygiejne, på- og afklæde sig, kontrollere tarm og blære, bruge toilettet selvstændigt, bruge kørestol, mobilitetsstatus og evne til at klatre. trappe.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: 24 timer
|
IADL bestod af otte sektioner, inklusive evnen til at bruge en telefon, shoppe, tilberede måltider, gøre rent i huset, vaske tøj, tage medicin, rejse og administrere økonomi, og blev evalueret på en skala på 17 point.
Lave scores blev betragtet som en indikator for afhængighed.
|
24 timer
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 2 minutter
|
For ganghastighed blev tiden til at gå en strækning på 4,5 meter målt.
|
2 minutter
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 minut
|
Håndgrebsstyrken af den dominerende hånd blev målt to gange med et Jamar-dynamometer, mens du sad med albuen bøjet i 90 grader, og den højeste værdi blev registreret
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hasan Oztin, MD, Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fox C, Richardson K, Maidment ID, Savva GM, Matthews FE, Smithard D, Coulton S, Katona C, Boustani MA, Brayne C. Anticholinergic medication use and cognitive impairment in the older population: the medical research council cognitive function and ageing study. J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1477-83. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03491.x. Epub 2011 Jun 24.
- Lechevallier-Michel N, Molimard M, Dartigues JF, Fabrigoule C, Fourrier-Reglat A. Drugs with anticholinergic properties and cognitive performance in the elderly: results from the PAQUID Study. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):143-51. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02232.x.
- Prasad S, Sung B, Aggarwal BB. Age-associated chronic diseases require age-old medicine: role of chronic inflammation. Prev Med. 2012 May;54 Suppl(Suppl):S29-37. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.011. Epub 2011 Dec 9.
- Jansen PA, Brouwers JR. Clinical pharmacology in old persons. Scientifica (Cairo). 2012;2012:723678. doi: 10.6064/2012/723678. Epub 2012 Jul 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 301-16/1648-946
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .